Effekten av en resursaktiveringsbehandling på Tic-symtom
14 mars 2017 uppdaterad av: Manfred Doepfner, University of Cologne
Inom ämnesdesign om effektiviteten av ett resursaktiverande behandlingsprogram hos barn och ungdomar med tics
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett resursaktiveringsbaserat behandlingsprogram hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år med tic-störningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av en intervention som syftar till att aktivera resurser för barn och ungdomar med tic-störningar.
Behandlingsprogrammet för aktivering av resurser utvecklades vid avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri och psykoterapi vid universitetet i Köln och utvärderas för närvarande i olika studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50931
- Rekrytering
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-18 år
- Diagnos av kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
- YGTSS totalpoäng F95.2>13, F95.1>9
- Tics är huvudproblemen
- IQ>80
- Om medicinering har varit stabil i minst en månad hos medicinerade patienter
- Ingen förändring av läkemedelsbehandlingen planeras
- Möjlighet att delta i veckovis öppenvård
- Godkännande av randomisering
Exklusions kriterier:
- Diagnos av autismspektrumstörning eller psykos
- Parallell kontinuerlig psykoterapi av tics eller komorbid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Resursaktivering
Först får patienterna information om Tics i allmänhet.
Genom olika övningar aktiveras och stärks befintliga resurser och färdigheter.
Känslan av självkänsla och självrespekt stärks.
Även den känslomässiga medvetenheten stärks.
Avslappningsmetoder introduceras också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självkänsla (Harter-Scale-SBB) (självbetyg)
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
Harter-skalan används för att bedöma självkänsla
|
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
|
Ändring i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-TIC), förälders betyg
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
FBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
|
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-/SBB-TIC), lärare-/självvärdering
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
SBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
|
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
|
Ändring av symtomchecklista för Tic-symtom, klinisk bedömning
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
Checklistan används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av läkare
|
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
|
Förändring av komorbida ADHD-symtom (FBB/SBB-ADHD), förälder, lärare och självbetyg
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
Symtomchecklistan för Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) bedömer alla symtomkriterier enligt DSM IV och ICD-10.
|
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
|
Förändring av komorbid OCD-symtom (ZWIK-E), förälder-betyg
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
ZWIK bedömer OCD-kriterier.
|
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
|
Förändring av samsjukliga symtom (CBCL/TRF/YSR), förälder-/lärare-/självvärdering
Tidsram: T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
CBCL, TRF och YSR bedömer en variation av olika kriterier.
|
T0, efter 8 veckor (T1), 24 veckor (T3)
|
|
Förändring i Tic-symtom (YGTSS-TIC), totalpoäng
Tidsram: Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
YGTSS används för att bedöma Tic-symtom i en semistrukturerad intervju med föräldrar och patienter
|
Baslinje (T0), efter 8 veckor (T1), 16 veckor (T2), 24 veckor (T3)
|
|
Förändring i Tic-symtom (observation)
Tidsram: Mellan T1 och T3 upp till 16 veckor, under varje pass/vecka
|
Tic-symtom observeras genom videoband och bedöms av läkare
|
Mellan T1 och T3 upp till 16 veckor, under varje pass/vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THICS-Study 3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .