Эффективность лечения активации ресурсов при тиковых симптомах
14 марта 2017 г. обновлено: Manfred Doepfner, University of Cologne
Текст научной работы на тему «Эффективность программы активизации ресурсов у детей и подростков с тиками» в рамках тематического дизайна
Основная цель исследования — оценить эффективность программы лечения, основанной на активизации ресурсов, у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет с тиковыми расстройствами.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель данного исследования — оценить эффективность вмешательства, направленного на активацию ресурсов у детей и подростков с тиковыми расстройствами.
Программа активации ресурсов лечения была разработана на кафедре детской и подростковой психиатрии и психотерапии Кёльнского университета и в настоящее время оценивается в различных исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50931
- Рекрутинг
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 8-18 лет
- Диагноз хронического моторного или вокального тика (F95.1) или синдрома Туретта (F95.2)
- Суммарный балл по ЯГТСС F95.2>13, F95.1>9
- Тики – главная проблема
- IQ>80
- Если лекарство, то оно было стабильным в течение как минимум одного месяца у пациентов, получавших лекарства.
- Изменение медикаментозного лечения не планируется
- Возможность участия в еженедельном амбулаторном лечении
- Принятие рандомизации
Критерий исключения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра или психоза
- Параллельная непрерывная психотерапия тиков или сопутствующих заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активация ресурсов
Сначала пациенты получают информацию о тиках в целом.
Благодаря различным упражнениям существующие ресурсы и навыки активизируются и укрепляются.
Укрепляется чувство собственного достоинства и самоуважения.
Также усиливается эмоциональное осознание.
Вводятся также методы релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки (шкала Хартера-SBB) (самооценка)
Временное ограничение: T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
Шкала Хартера используется для оценки самооценки.
|
T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
|
Изменение контрольного списка симптомов тик-симптомов (FBB-TIC), родительская оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
FBB-TIC используется для оценки симптомов тиков в соответствии с DSM-IV и МКБ-10, оцененными родителями.
|
Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в контрольном списке симптомов тик-симптомов (FBB-/SBB-TIC), учитель/самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
SBB-TIC используется для оценки симптомов тиков в соответствии с DSM-IV и МКБ-10, оцененными родителями.
|
Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
|
Изменение контрольного списка симптомов тиковых симптомов, клиническая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
Контрольный список используется для оценки симптомов тика в соответствии с DSM-IV и МКБ-10, оцененными клиницистами.
|
Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
|
Изменение сопутствующих симптомов СДВГ (FBB/SBB-ADHD), родитель, учитель и самооценка
Временное ограничение: Т0, через 8 недель (Т1), 24 недели (Т3)
|
Контрольный список симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (FBB-/SBB-ADHS) оценивает все критерии симптомов в соответствии с DSM IV и МКБ-10.
|
Т0, через 8 недель (Т1), 24 недели (Т3)
|
|
Изменение сопутствующих симптомов ОКР (ZWIK-E), оценка родителей
Временное ограничение: T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
ZWIK оценивает критерии ОКР.
|
T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
|
Изменение сопутствующих симптомов (CBCL/TRF/YSR), оценка родителем/учителем/самооценкой
Временное ограничение: T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
CBCL, TRF и YSR оценивают различные критерии.
|
T0, через 8 недель (T1), 24 недели (T3)
|
|
Изменение тик-симптомов (YGTSS-TIC), общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
YGTSS используется для оценки тиковых симптомов в полуструктурированном интервью с родителями и пациентами.
|
Исходный уровень (T0), через 8 недель (T1), 16 недель (T2), 24 недели (T3)
|
|
Изменение тиковых симптомов (наблюдение)
Временное ограничение: Между T1 и T3 до 16 недель, в течение каждого сеанса/недели
|
Симптомы тика наблюдают с помощью видеозаписи и оценивают клиницисты.
|
Между T1 и T3 до 16 недель, в течение каждого сеанса/недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THICS-Study 3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .