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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02190370
Tic 증상에 대한 자원 활성화 치료의 효능
2017년 3월 14일 업데이트: Manfred Doepfner, University of Cologne
틱이 있는 아동 및 청소년의 자원 활성화 치료 프로그램의 효능에 대한 주제 설계 내
본 연구의 주요 목적은 8-18세의 틱 장애 아동 및 청소년을 대상으로 자원 활성화 기반 치료 프로그램의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 틱 장애가 있는 아동 및 청소년을 위한 자원 활성화를 목표로 하는 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
자원 치료 프로그램의 활성화는 쾰른 대학의 아동 및 청소년 정신과 및 심리 치료과에서 개발되었으며 현재 여러 연구에서 평가되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50931
- 모병
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-18세
- 만성 운동 또는 음성 틱(F95.1) 또는 뚜렛 증후군(F95.2)의 진단
- YGTSS 총점 F95.2>13, F95.1>9
- 틱이 주요 문제
- IQ>80
- 약물 치료를 받는 경우 약물 치료 환자에서 최소 1개월 동안 안정적이었습니다.
- 약물 치료의 변경은 계획되어 있지 않습니다.
- 매주 외래진료 참여 가능
- 무작위화 수용
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 정신병의 진단
- 틱 또는 동반이환의 병렬적이고 지속적인 심리치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 자원 활성화
처음에 환자는 일반적으로 Tics에 대한 정보를 얻습니다.
다양한 연습을 통해 기존 리소스와 기술이 활성화되고 강화됩니다.
자존감과 자존감이 강화됩니다.
또한 정서적 인식이 강화됩니다.
휴식 방법도 소개됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자존감의 변화(Harter-Scale-SBB)(self rating)
기간: T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
Harter-Scale은 자존감을 평가하는 데 사용됩니다.
|
T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
Tic-Symptoms(FBB-TIC)에 대한 증상 체크리스트 변경, 부모 등급
기간: 기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
FBB-TIC는 부모가 평가한 DSM-IV 및 ICD-10에 따라 틱 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Tic-Symptoms(FBB-/SBB-TIC)에 대한 증상 체크리스트 변경, 교사/자가 평가
기간: 기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
SBB-TIC는 부모가 평가한 DSM-IV 및 ICD-10에 따라 틱 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
Tic-Symptoms, 임상 등급에 대한 증상 체크리스트 변경
기간: 기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
체크리스트는 임상의가 평가한 DSM-IV 및 ICD-10에 따라 틱 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
|
동반이환 ADHD 증상(FBB/SBB-ADHD)의 변화, 부모, 교사 및 자기 평가
기간: T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
주의력 결핍/과잉 행동 장애(FBB-/SBB-ADHS) 증상 체크리스트는 DSM IV 및 ICD-10에 따라 모든 증상 기준을 평가합니다.
|
T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
동반이환 강박 장애 증상의 변화(ZWIK-E), 부모 평가
기간: T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
ZWIK는 OCD 기준을 평가합니다.
|
T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
동반이환 증상(CBCL/TRF/YSR)의 변화, 부모/교사/자체 평가
기간: T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
CBCL, TRF 및 YSR은 다양한 기준의 변형을 평가합니다.
|
T0, 8주 후(T1), 24주 후(T3)
|
Tic-Symptoms(YGTSS-TIC)의 변화, 전체 점수
기간: 기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
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YGTSS는 부모 및 환자와의 반 구조적 인터뷰에서 Tic-Symptoms를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선(T0), 8주 후(T1), 16주 후(T2), 24주 후(T3)
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틱 증상의 변화(관찰)
기간: T1과 T3 사이 최대 16주, 각 세션/주 동안
|
비디오 테이프를 통해 틱 증상을 관찰하고 임상의를 통해 평가합니다.
|
T1과 T3 사이 최대 16주, 각 세션/주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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