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Efficacia di un trattamento di attivazione delle risorse sui sintomi del tic

14 marzo 2017 aggiornato da: Manfred Doepfner, University of Cologne

All'interno della progettazione del soggetto sull'efficacia di un programma di trattamento di attivazione delle risorse in bambini e adolescenti con tic

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di trattamento basato sull'attivazione delle risorse in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni con disturbi da tic.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento finalizzato all'attivazione di risorse per bambini e adolescenti con disturbi da tic. Il programma di trattamento dell'attivazione delle risorse è stato sviluppato presso il Dipartimento di psichiatria e psicoterapia dell'infanzia e dell'adolescenza dell'Università di Colonia ed è attualmente valutato in diversi studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania, 50931
        • Reclutamento
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-18 anni
  • Diagnosi di tic motorio o vocale cronico (F95.1) o sindrome di Tourette (F95.2)
  • Punteggio totale YGTSS F95.2>13, F95.1>9
  • I tic sono i problemi principali
  • QI>80
  • Se farmaco, allora è rimasto stabile per almeno un mese nei pazienti medicati
  • Non è previsto alcun cambiamento nel trattamento farmacologico
  • Possibilità di partecipare a cure ambulatoriali settimanali
  • Accettazione della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico o psicosi
  • Psicoterapia continua parallela di tic o comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attivazione delle risorse
All'inizio i pazienti vengono informati sui tic in generale. Attraverso diversi esercizi le risorse e le competenze esistenti vengono attivate e rafforzate. La sensazione di autostima e il rispetto di sé sono rafforzati. Anche la consapevolezza emotiva è rafforzata. Vengono introdotti anche metodi di rilassamento.
Comportamentale: Attivazione risorse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'autostima (Harter-Scale-FFS)(autovalutazione)
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La scala Harter viene utilizzata per valutare l'autostima
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic (FBB-TIC), valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
L'FBB-TIC viene utilizzato per valutare i sintomi di tic secondo DSM-IV e ICD-10 valutati dai genitori
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic (FBB-/SBB-TIC), valutazione dell'insegnante/autovalutazione
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
Il SBB-TIC viene utilizzato per valutare i sintomi di tic secondo DSM-IV e ICD-10 valutati dai genitori
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
Modifica nella lista di controllo dei sintomi per i sintomi di tic, valutazione clinica
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
La Checklist viene utilizzata per valutare i sintomi di tic secondo il DSM-IV e l'ICD-10 valutati dai medici
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi di comorbidità dell'ADHD (FBB/SBB-ADHD), genitore, insegnante e autovalutazione
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La lista di controllo dei sintomi per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (FBB-/SBB-ADHS) valuta tutti i criteri dei sintomi secondo il DSM IV e l'ICD-10.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo in comorbidità (ZWIK-E), valutazione dei genitori
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
La ZWIK valuta i criteri OCD.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Modifica dei sintomi di comorbidità (CBCL/TRF/YSR), valutazione di genitori/insegnanti/autovalutazione
Lasso di tempo: T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
CBCL, TRF e YSR valutano una variazione di diversi criteri.
T0, dopo 8 settimane (T1), 24 settimane (T3)
Variazione dei sintomi di tic (YGTSS-TIC), punteggio complessivo
Lasso di tempo: Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
L'YGTSS viene utilizzato per valutare i sintomi di tic in un'intervista semi strutturata con genitori e pazienti
Basale (T0), dopo 8 settimane (T1), 16 settimane (T2), 24 settimane (T3)
Cambiamento nei sintomi del tic (osservazione)
Lasso di tempo: Tra T1 e T3 fino a 16 settimane, durante ogni sessione/settimana
I sintomi del tic vengono osservati tramite videocassette e valutati dai medici
Tra T1 e T3 fino a 16 settimane, durante ogni sessione/settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THICS-Study 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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