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チック症状に対する資源活性化治療の有効性

2017年3月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne

チックを伴う小児および青年における資源活性化治療プログラムの有効性に関する被験者デザイン内

この研究の主な目的は、チック障害を持つ 8 歳から 18 歳までの小児および青年における資源活性化ベースの治療プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、チック障害を持つ子供と青年のためのリソースの活性化を目的とした介入の有効性を評価することです。 リソース治療プログラムの活性化は、ケルン大学の小児および思春期精神医学および心理療法学科で開発され、現在、さまざまな研究で評価されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ、50931
        • 募集
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8～18歳
  • 慢性運動性または音声性チック（F95.1）またはトゥレット症候群（F95.2）の診断
  • YGTSS総合点 F95.2>13、F95.1>9
  • チックが主な問題です
  • IQ>80
  • 薬物療法の場合、薬物療法を受けている患者で少なくとも 1 か月間安定している
  • 投薬治療の変更は予定されていません
  • 毎週の外来治療に参加する能力
  • 無作為化の受け入れ

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害または精神病の診断
  • チックまたは併存症の並行継続的精神療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リソースの有効化
最初に、患者は一般的なチックについて知らされます。 さまざまな演習を通じて、既存のリソースとスキルが活性化され、強化されます。 自尊心と自尊心の感覚が強化されます。 また、感情的な意識が強化されます。 リラックス法も紹介。
行動：リソースの有効化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自尊心の変化 (Harter-Scale-SBB) (自己評価)
時間枠：T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
Harter-Scale は、自尊心を評価するために使用されます
T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
Tic-Symptoms (FBB-TIC) の症状チェックリスト、親の評価の変更
時間枠：ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
FBB-TIC は、親が評価した DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます
ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tic-Symptoms (FBB-/SBB-TIC) の症状チェックリストの変更、教師/自己評価
時間枠：ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
SBB-TIC は、親が評価した DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます
ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
チック症状の症状チェックリストの変更、臨床評価
時間枠：ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
チェックリストは、臨床医によって評価された DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます。
ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
併存する ADHD 症状 (FBB/SBB-ADHD)、親、教師、および自己評価の変化
時間枠：T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
注意欠陥/多動性障害 (FBB-/SBB-ADHS) の症状チェックリストは、DSM IV および ICD-10 に従ってすべての症状基準を評価します。
T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
併存するOCD症状の変化（ZWIK-E）、親の評価
時間枠：T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
ZWIK は OCD 基準を評価します。
T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
併存症状の変化 (CBCL/TRF/YSR)、親/教師/自己評価
時間枠：T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
CBCL、TRF、および YSR は、さまざまな基準のバリエーションを評価します。
T0、8週間後（T1）、24週間後（T3）
Tic-Symptoms (YGTSS-TIC) の変化、総合スコア
時間枠：ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
YGTSS は、親と患者との半構造化面接でチック症状を評価するために使用されます。
ベースライン (T0)、8 週間後 (T1)、16 週間後 (T2)、24 週間後 (T3)
チック症状の変化（観察）
時間枠：T1 と T3 の間で最大 16 週間、各セッション中/週
チック症状はビデオテープで観察され、臨床医によって評価されます
T1 と T3 の間で最大 16 週間、各セッション中/週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cologne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月1日

研究の完了 (予期された)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • THICS-Study 3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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