Eficácia de um tratamento de ativação de recursos em sintomas de tique
14 de março de 2017 atualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne
Inside Subject Design sobre a eficácia de um programa de tratamento de ativação de recursos em crianças e adolescentes com tiques
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de tratamento baseado na ativação de recursos em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com transtornos de tiques.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção voltada para a ativação de recursos para crianças e adolescentes com transtornos de tique.
O programa de tratamento de ativação de recursos foi desenvolvido no Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia Infantil e Adolescente da Universidade de Colônia e atualmente é avaliado em diferentes estudos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50931
- Recrutamento
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-18 anos
- Diagnóstico de tique motor ou vocal crônico (F95.1) ou síndrome de Tourette (F95.2)
- Pontuação total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
- Os tiques são os principais problemas
- QI>80
- Se for medicação, então tem estado estável por pelo menos um mês em pacientes medicados
- Nenhuma mudança no tratamento medicamentoso está planejada
- Capacidade de participar de tratamento ambulatorial semanal
- Aceitação da randomização
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo ou Psicose
- Psicoterapia contínua paralela de tiques ou comorbidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ativação de recursos
A princípio os pacientes são informados sobre os tiques em geral.
Através de diferentes exercícios, os recursos e habilidades existentes são ativados e fortalecidos.
O sentimento de auto-estima e auto-respeito são fortalecidos.
Também a consciência emocional é fortalecida.
Métodos de relaxamento também são introduzidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na auto-estima (Harter-Scale-SBB) (autoavaliação)
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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A escala de Harter é usada para avaliar a auto-estima
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T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tic (FBB-TIC), avaliação dos pais
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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O FBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
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Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique (FBB-/SBB-TIC), autoavaliação/avaliação do professor
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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O SBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
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Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique, classificação clínica
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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A lista de verificação é usada para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados por médicos
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Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas de TDAH comórbidos (FBB/SBB-ADHD), pai, professor e autoavaliação
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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A Lista de Verificação de Sintomas para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (FBB-/SBB-ADHS) avalia todos os critérios de sintomas de acordo com DSM IV e CID-10.
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T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas de TOC comórbidos (ZWIK-E), avaliação dos pais
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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O ZWIK avalia os critérios de TOC.
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T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas comórbidos (CBCL/TRF/YSR), autoavaliação dos pais/professores
Prazo: T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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O CBCL, TRF e YSR avaliam uma variação de diferentes critérios.
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T0, após 8 semanas (T1), 24 semanas (T3)
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Alteração nos sintomas de tic (YGTSS-TIC), pontuação geral
Prazo: Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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O YGTSS é usado para avaliar os sintomas de tic em uma entrevista semiestruturada com pais e pacientes
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Linha de base (T0), após 8 semanas (T1), 16 semanas (T2), 24 semanas (T3)
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Alteração nos sintomas de tique (observação)
Prazo: Entre T1 e T3 até 16 semanas, durante cada sessão/semana
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Os sintomas de tique são observados por meio de fitas de vídeo e avaliados por médicos
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Entre T1 e T3 até 16 semanas, durante cada sessão/semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THICS-Study 3
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