Efficacité d'un traitement d'activation des ressources sur les symptômes des tics
14 mars 2017 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne
Conception intra-sujet sur l'efficacité d'un programme de traitement d'activation des ressources chez les enfants et les adolescents atteints de tics
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de traitement basé sur l'activation des ressources chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans atteints de tics.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention visant l'activation des ressources pour les enfants et les adolescents atteints de tics.
Le programme de traitement d'activation des ressources a été développé au Département de psychiatrie et de psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université de Cologne et est actuellement évalué dans différentes études.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50931
- Recrutement
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-18 ans
- Diagnostic de tic moteur ou vocal chronique (F95.1) ou syndrome de Tourette (F95.2)
- Score total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
- Les tics sont les principaux problèmes
- QI>80
- Si médication, alors est stable depuis au moins un mois chez les patients médicamentés
- Aucun changement de traitement médicamenteux n'est prévu
- Possibilité de participer à un traitement ambulatoire hebdomadaire
- Acceptation de la randomisation
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble du spectre autistique ou de psychose
- Psychothérapie continue parallèle des tics ou des comorbidités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Activation des ressources
Au début, les patients sont informés sur les tics en général.
Grâce à différents exercices, les ressources et les compétences existantes sont activées et renforcées.
Le sentiment d'estime de soi et le respect de soi sont renforcés.
La conscience émotionnelle est également renforcée.
Des méthodes de relaxation sont également introduites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'estime de soi (Harter-Scale-SBB) (auto-évaluation)
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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L'échelle de Harter est utilisée pour évaluer l'estime de soi
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T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tic (FBB-TIC), évaluation des parents
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Le FBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
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Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics (FBB-/SBB-TIC), enseignant-/auto-évaluation
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Le SBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
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Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics, évaluation clinique
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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La liste de contrôle est utilisée pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les cliniciens
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Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides du TDAH (FBB/SBB-TDAH), parent, enseignant et auto-évaluation
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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La liste de contrôle des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (FBB-/SBB-ADHS) évalue tous les critères de symptômes selon le DSM IV et la CIM-10.
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T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides de TOC (ZWIK-E), évaluation par les parents
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Le ZWIK évalue les critères du TOC.
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T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides (CBCL/TRF/YSR), parent-/enseignant-/auto-évaluation
Délai: T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Le CBCL, le TRF et le YSR évaluent une variation de différents critères.
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T0, après 8 semaines (T1), 24 semaines (T3)
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Changement des Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), score global
Délai: Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Le YGTSS est utilisé pour évaluer les symptômes de tics dans un entretien semi-structuré avec les parents et les patients
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Au départ (T0), après 8 semaines (T1), 16 semaines (T2), 24 semaines (T3)
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Modification des symptômes de tic (observation)
Délai: Entre T1 et T3 jusqu'à 16 semaines, à chaque séance/semaine
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Les symptômes de tic sont observés à travers des bandes vidéo et sont évalués par des cliniciens
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Entre T1 et T3 jusqu'à 16 semaines, à chaque séance/semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THICS-Study 3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .