Ei-invasiivinen melanooman arviointi paikallisella fluoresenssireagenssilla ja optisella kuvantamisella
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Orlucent, Inc
Ei-invasiivinen melanooman arviointi paikallisella fluoresenssireagenssilla ja optisella kuvantamisella: MDS (Melanoman havaitsemisjärjestelmä)
MDS:n käyttö melanooman havaitsemiseksi ihossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallista ainetta levitetään epäilyttäviin ihovaurioihin ja kuvataan.
Kuvat analysoidaan pistemäärän saamiseksi, joka korreloi melanooman esiintymisen todennäköisyydellä vauriossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihotautilääkärin tai plastiikkakirurgin lähettämä henkilö ihobiopsiaan tai vaurion poistoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ihovaurio, jolla on yksi tai useampi ABCDE-ominaisuus ja joita suositellaan ihobiopsiaan.
- Leesio pääsee käsiksi kuvantamislaitteeseen, ja leesion ympärillä on vähintään 1 cm ihoa, johon MDS pääsee käsiksi.
- Mies ja nainen ≥ 21 vuotta vanha.
- Tutkittava pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ensisijainen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Leesio on alle 1 cm:n päässä silmistä.
- Vaurio on kämmenissä tai jalkapohjissa.
- Limakalvovaurio.
- Raskaana olevat naiset.
- Matala tutkimusmenettelyn noudattaminen.
- Potilaat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene noudattamaan kaikkia tutkimuksen näkökohtia.
- Kemoterapiassa.
- Alaikäinen tai laillisesti epäpätevä eikä pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
- Potilas on aiemmin testannut MDS:n ja hänellä diagnosoitiin melanooma tutkimuksen aikana.
- Herkkyys fluoreseiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilyttävät ihovauriot.
Biopsiaan lähetetyt potilaat, joilla on epäilyttävä ihovaurio, testataan MDS:llä
|
Potilaat, joilla on epäilyttävä leesio ja jotka lähetetään biopsiaan, testataan MDS:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS tuottaa pisteet välillä 1-10.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pisteet on yhdistelmä myyrän kuvista sekä demografisista ja kliinisistä tiedoista.
Pisteet ovat 1-10, jolloin 1 on pienin melanooman riski ja 10 suurin riski.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Merims, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMS 001_HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .