Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv melanomvurdering ved bruk av et topisk fluorescensreagens og optisk bildebehandling

14. februar 2018 oppdatert av: Orlucent, Inc

Ikke-invasiv melanomvurdering ved bruk av et topisk fluorescensreagens og optisk bildebehandling: MDS (melanomdeteksjonssystem)

Bruken av MDS for å få tilgang til tilstedeværelsen av melanom i huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et topisk middel påføres mistenkelige hudlesjoner og avbildes. Bildene analyseres for å gi en skåre som korrelerer med sannsynligheten for tilstedeværelse av melanom i lesjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person henvist av en hudlege eller plastikkirurg for en hudbiopsi eller lesjonseksisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med hudlesjon med en eller flere av ABCDE-funksjonene og anbefales for en hudbiopsi.
  • Lesjonen er tilgjengelig for bildeapparatet, med minst 1 cm hud rundt lesjonen som er tilgjengelig for MDS.
  • Mann og kvinne ≥ 21 år.
  • Subjektet er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Primær eksisjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Lesjonen er mindre enn 1 cm fra øynene.
  • Lesjonen er på håndflatene eller fotsålene.
  • Slimhinnelesjon.
  • Gravide kvinner.
  • Lav etterlevelse av studieprosedyrer.
  • Pasienter som mentalt eller fysisk ikke er i stand til å overholde alle aspekter av studien.
  • Gjennomgår kjemoterapi.
  • Mindre eller juridisk inhabil og ikke i stand til å signere samtykkeskjemaet.
  • Pasient tidligere testet av MDS og ble diagnostisert med melanom under studien.
  • Følsomhet for fluorescein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistenkelige hudlesjoner.
Pasienter med en mistenkelig hudlesjon henvist til biopsi testes med MDS
Enhet: MDS
Pasienter med en mistenkelig lesjon, henvist til biopsi, testes med MDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS gir en poengsum mellom 1 og 10.
Tidsramme: 28 dager
Poengsummen er en sammensetning av bildene av føflekken, pluss demografisk og klinisk informasjon. Poengsummen er rangert fra 1 til 10, hvor 1 er den laveste risikoen for melanom, og 10 er den høyeste risikoen.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orlucent, Inc

Samarbeidspartnere

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Merims, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMS 001_HMO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudlesjon

Kliniske studier på MDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere