Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena czerniaka za pomocą miejscowego odczynnika fluorescencyjnego i obrazowania optycznego

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Orlucent, Inc

Nieinwazyjna ocena czerniaka za pomocą miejscowego odczynnika fluorescencyjnego i obrazowania optycznego: MDS (Melanoma Detecting System)

Wykorzystanie MDS do uzyskania dostępu do obecności czerniaka w skórze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środek miejscowy nakłada się na podejrzane zmiany skórne i obrazuje. Obrazy są analizowane w celu uzyskania wyniku korelującego z prawdopodobieństwem obecności czerniaka w zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba skierowana przez dermatologa lub chirurga plastycznego na biopsję skóry lub wycięcie zmiany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zmianą skórną z jedną lub kilkoma cechami ABCDE, u których zaleca się wykonanie biopsji skóry.
  • Zmiana jest dostępna dla urządzenia do obrazowania, z co najmniej 1 cm skóry wokół zmiany, która jest dostępna dla MDS.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 21 lat.
  • Podmiot jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Wycięcie pierwotne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana znajduje się w odległości mniejszej niż 1 cm od oczu.
  • Zmiana jest na dłoniach lub podeszwach stóp.
  • Uszkodzenie błony śluzowej.
  • Kobiety w ciąży.
  • Niska zgodność z procedurą badania.
  • Pacjenci, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów badania.
  • W trakcie chemioterapii.
  • Osoba niepełnoletnia lub ubezwłasnowolniona i nie mogąca podpisać formularza zgody.
  • Pacjent wcześniej przebadany przez MDS, u którego podczas badania zdiagnozowano czerniaka.
  • Wrażliwość na fluoresceinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzane zmiany skórne.
Pacjenci z podejrzaną zmianą skórną skierowaną do biopsji są badani za pomocą MDS
Urządzenie: MDS
Pacjenci z podejrzaną zmianą skierowaną na biopsję są badani za pomocą MDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MDS daje wynik od 1 do 10.
Ramy czasowe: 28 dni
Wynik jest połączeniem obrazów pieprzyka oraz informacji demograficznych i klinicznych. Wynik jest oceniany w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższe ryzyko czerniaka, a 10 najwyższe ryzyko.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orlucent, Inc

Współpracownicy

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Merims, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMS 001_HMO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany skórne

Badania kliniczne na MDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj