Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení melanomu pomocí topického fluorescenčního činidla a optického zobrazování

14. února 2018 aktualizováno: Orlucent, Inc

Neinvazivní hodnocení melanomu pomocí topického fluorescenčního činidla a optického zobrazování: systém MDS (Melanoma Detecting System)

Použití MDS k přístupu k přítomnosti melanomu v kůži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální činidlo se aplikuje na podezřelé kožní léze a zobrazí se. Obrázky se analyzují, aby se získalo skóre, které koreluje s pravděpodobností přítomnosti melanomu v lézi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivec doporučený dermatologem nebo plastickým chirurgem k biopsii kůže nebo excizi léze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s kožní lézí s jednou nebo více vlastnostmi ABCDE a doporučeni pro kožní biopsii.
  • Léze je přístupná zobrazovacímu zařízení, přičemž kolem léze je alespoň 1 cm kůže, která je přístupná pro MDS.
  • Muž a žena ≥ 21 let.
  • Subjekt je schopen dát písemný informovaný souhlas.
  • Primární excize.

Kritéria vyloučení:

  • Léze je méně než 1 cm od očí.
  • Léze je na dlaních nebo ploskách nohou.
  • Slizniční léze.
  • Březí samice.
  • Nízká compliance postupu studie.
  • Pacienti, kteří nejsou psychicky nebo fyzicky schopni vyhovět všem aspektům studie.
  • Podstupující chemoterapii.
  • Nezletilý nebo právně nezpůsobilý a není schopen podepsat formulář souhlasu.
  • Pacient byl dříve testován pomocí MDS a během studie mu byl diagnostikován melanom.
  • Citlivost na fluorescein

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezřelé kožní léze.
Pacienti s podezřelou kožní lézí doporučení k biopsii jsou testováni pomocí MDS
Přístroj: MDS
Pacienti s podezřelou lézí, odeslaní k biopsii, jsou testováni pomocí MDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDS vytváří skóre mezi 1 až 10.
Časové okno: 28 dní
Skóre je složeno z obrázků krtka plus demografické a klinické informace. Skóre je seřazeny od 1 do 10, přičemž 1 je nejnižší riziko melanomu a 10 je nejvyšší riziko.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orlucent, Inc

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Merims, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMS 001_HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní léze

Klinické studie na MDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit