Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv melanomvurdering ved hjælp af et topisk fluorescensreagens og optisk billeddannelse

14. februar 2018 opdateret af: Orlucent, Inc

Ikke-invasiv melanomvurdering ved hjælp af et topisk fluorescensreagens og optisk billeddannelse: MDS (melanomdetektionssystem)

Brugen af ​​MDS for at få adgang til tilstedeværelsen af ​​melanom i huden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et topisk middel påføres mistænkelige hudlæsioner og afbildes. Billederne analyseres for at give en score, der korrelerer med sandsynligheden for tilstedeværelsen af ​​melanom i læsionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person henvist af en hudlæge eller plastikkirurg til en hudbiopsi eller læsionsudskæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med hudlæsioner med en eller flere af ABCDE-funktionerne og anbefales til en hudbiopsi.
  • Læsionen er tilgængelig for billedbehandlingsenheden med mindst 1 cm hud omkring læsionen, som er tilgængelig for MDS.
  • Mand og kvinde ≥ 21 år.
  • Emnet er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Primær excision.

Ekskluderingskriterier:

  • Læsionen er mindre end 1 cm fra øjnene.
  • Læsionen er på håndflader eller fodsåler.
  • Slimhindelæsion.
  • Drægtige hunner.
  • Lav overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Patienter, der mentalt eller fysisk ikke er i stand til at overholde alle aspekter af undersøgelsen.
  • Undergår kemoterapi.
  • Mindre eller juridisk inkompetent og ikke i stand til at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Patient tidligere testet af MDS og blev diagnosticeret med melanom under undersøgelsen.
  • Følsomhed over for fluorescein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkelige hudlæsioner.
Patienter med en mistænkelig hudlæsion henvist til en biopsi testes med MDS
Enhed: MDS
Patienter med en mistænkelig læsion, henvist til en biopsi, testes ved hjælp af MDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS giver en score mellem 1 og 10.
Tidsramme: 28 dage
Score er en sammensætning af billederne af muldvarpen, plus demografiske og kliniske oplysninger. Scoren er rangeret fra 1 til 10, hvor 1 er den laveste risiko for melanom, og 10 er den højeste risiko.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlucent, Inc

Samarbejdspartnere

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Merims, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMS 001_HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudlæsion

Kliniske forsøg med MDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner