Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin kerta-annoksen yskänvastainen vaikutus pienen remifentaniili-infuusion kanssa

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Yksinkertaisen deksmedetomidiini-annoksen yskänvastainen vaikutus pieniannoksisen remifentaniili-infuusion kanssa ilmaantumisen aikana aikuisilla kilpirauhasen poiston jälkeen: vertailu pelkkään suuriannoksiseen remifentaniili-infuusioon

Kilpirauhasleikkauksen jälkeen yskän esiintyvyys ja vakavuus on tärkeää, koska se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa leikkausalueella, kurkunpään kouristusta ja sydän- ja verisuonihäiriöitä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinin kerta-annos vähentää tehokkaasti yskää ja kiihtyneisyyttä yleisanestesian jälkeen.

Testaaksemme hypoteesia, jonka mukaan deksmedetomidiinin kerta-annos yhdistettynä pieniannoksiseen remifentaniili-infuusioon yleisanestesiasta poistumisen aikana voisi vähentää yskää yhtä hyvin kuin suuriannoksinen remifentaniili-infuusio, arvioimme remifentaniilin tehoa yskän tukahduttamiseen ja sivuvaikutusten vähentämiseen. käyttämällä non-alempiarvoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen sairaus, jolle tehdään kilpirauhasen poisto
  • ikä 20-65
  • Amerikkalainen anestesgiologien luokka 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen yskä
  • vaikea intubaatio
  • maksasairaus
  • hallitsematon verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
annamme kerta-annoksen deksmedetomidiinia (0,5 mcg/kg) pieniannoksisen remifentaniili-infuusion kanssa (TCI 1 ng/ml).
Lääke: Deksmedetomidiini + Remifentaniili - pieni annos
kerta-annos (0,5 mcg/kg) 10 min ennen leikkauksen loppua ja jatka remifentaniili-infuusiota (TCI 1 ng/ml) leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Remifentaniili
annamme suuriannoksista remifentaniili-infuusiota (TCI 2 ng/ml) yksinään.
Lääke: Remifentaniili - suuri annos
jatka remifentaniili-infuusiota leikkauksen loppuun asti (TCI 2 ng/ml)
Muut nimet:
  • Ultiva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yskän ilmaantuvuus yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutista ennen ekstubaatiota 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
5 minuutista ennen ekstubaatiota 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remifentaniilin sivuvaikutus
Aikaikkuna: enintään 1 päivä leikkauksen jälkeen
viivästyneen heräämisen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun ja kipulääkkeiden käytön vertailu
enintään 1 päivä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anestesiasta toipumisen laatu
Aikaikkuna: 1 päivää leikkauksen jälkeen
Käytä Quality of Recovery-40 -kyselylomaketta, arvioi potilaan toipumistila yleisanestesioista
1 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2013-0192'

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa