低用量レミフェンタニル点滴による単回用量デクスメデトミジンの鎮咳効果
2017年10月17日 更新者：Jeong Soo Lee、Yonsei University
甲状腺切除後の成人における覚醒時の低用量レミフェンタニル点滴と併用した単回用量デクスメデトミジンの鎮咳効果：高用量レミフェンタニル点滴単独との比較
甲状腺手術後は、咳の発生率と重症度が重要です。咳は、手術野の出血、喉頭けいれん、心血管障害などの重篤な合併症を引き起こす可能性があるためです。 いくつかの研究では、デクスメデトミジンの単回投与が全身麻酔から覚醒する際の咳や興奮を軽減するのに効果的であることが示されています。
全身麻酔からの覚醒時に低用量レミフェンタニル点滴と組み合わせたデクスメデトミジンの単回投与が、高用量レミフェンタニル点滴と同じくらい咳を軽減できるという仮説を検証するために、咳の抑制とレミフェンタニルの副作用の軽減に対する有効性を評価します。非劣性トライアルを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-720
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺疾患で甲状腺切除術を受けている
- 20～65歳
- アメリカ麻酔科医協会クラス 1 または 2
除外基準:
- 慢性的な咳
- 困難な挿管
- 肝疾患
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
低用量レミフェンタニル点滴（TCI 1 ng/ml）とともに単回用量のデクスメデトミジン（0.5mcg/kg）を投与します。
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手術終了の10分前に単回投与（0.5mcg/kg）し、手術終了までレミフェンタニル（TCI 1ng/ml）の注入を維持する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
高用量レミフェンタニル点滴（TCI 2 ng/ml）のみを投与します。
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手術が終了するまでレミフェンタニルの注入を維持する（TCI 2 ng/ml）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身麻酔から覚醒する際の咳の発生率
時間枠：抜管5分前から抜管後5分まで
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抜管5分前から抜管後5分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レミフェンタニルの副作用
時間枠：手術後1日まで
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覚醒の遅れ、術後の吐き気・嘔吐、鎮痛剤の使用の発生率の比較
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手術後1日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔からの回復の質
時間枠：手術後1日まで
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回復の質-40 アンケートを使用して、全身麻酔からの患者の回復状態を評価します
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手術後1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeong Soo Lee、Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2013-0192'
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。