Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противокашлевой эффект однократной дозы дексмедетомидина с инфузией низких доз ремифентанила

17 октября 2017 г. обновлено: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Противокашлевое действие однократной дозы дексмедетомидина с инфузией низких доз ремифентанила во время проявления у взрослых после тиреоидэктомии: сравнение с одной инфузией высоких доз ремифентанила

После операции на щитовидной железе частота и тяжесть кашля имеют важное значение, поскольку он может вызвать серьезные осложнения, такие как кровотечение в операционном поле, ларингоспазм и сердечно-сосудистые нарушения. Несколько исследований показали, что однократная доза дексмедетомидина эффективна для уменьшения кашля и возбуждения во время выхода из наркоза.

Чтобы проверить гипотезу о том, что однократная доза дексмедетомидина в сочетании с инфузией низких доз ремифентанила во время выхода из наркоза может уменьшать кашель так же хорошо, как и инфузия высоких доз ремифентанила, мы оценим эффективность подавления кашля и уменьшение побочных эффектов ремифентанила. используя испытание не меньшей эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Заболевание щитовидной железы, подвергающееся тиреоидэктомии
  • возраст 20-65 лет
  • Американское общество анестезиологов 1 или 2 класса

Критерий исключения:

  • хронический кашель
  • трудная интубация
  • болезнь печени
  • неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
мы вводим однократную дозу дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) с инфузией низких доз ремифентанила (TCI 1 нг/мл).
Лекарство: Дексмедетомидин + ремифентанил — низкая доза
введение однократной дозы (0,5 мкг/кг) за 10 мин до окончания операции с сохранением инфузии ремифентанила (TCI 1 нг/мл) до окончания операции
Другие имена:
  • Прецедекс
Активный компаратор: Ремифентанил
мы вводим инфузию высоких доз ремифентанила (TCI 2 нг/мл) отдельно.
Лекарство: Ремифентанил-высокая доза
поддерживать инфузию ремифентанила до конца операции (TCI 2 нг/мл)
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кашля при выходе из наркоза
Временное ограничение: от 5 минут до экстубации до 5 минут после экстубации
от 5 минут до экстубации до 5 минут после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочный эффект ремифентанила
Временное ограничение: до 1 дня после операции
сравнение частоты позднего пробуждения, послеоперационной тошноты/рвоты, потребления обезболивающих
до 1 дня после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество выхода из наркоза
Временное ограничение: до 1 дня после операции
с помощью опросника Quality of Recovery-40 оценить состояние восстановления пациента после общей анестезии
до 1 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2013-0192'

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться