Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeststillend effect van een enkele dosis dexmedetomidine met een lage dosis remifentanil-infusie

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Antitussief effect van enkelvoudige dosis dexmedetomidine met een lage dosis remifentanil-infusie tijdens opkomst bij volwassenen na thyroidectomie: vergelijking met alleen een hoge dosis remifentanil-infusie

Na een schildklieroperatie is de incidentie en ernst van hoesten belangrijk omdat het ernstige complicaties kan veroorzaken, zoals bloedingen in het operatieveld, laryngospasme en cardiovasculaire stoornissen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de enkelvoudige dosis dexmedetomidine effectief is voor het verminderen van hoest en opwinding tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie.

Om de hypothese te testen dat een enkelvoudige dosis dexmedetomidine gecombineerd met een laaggedoseerd remifentanil-infuus tijdens het ontwaken uit algehele anesthesie het hoesten net zo goed kan verminderen als een hooggedoseerd remifentanil-infuus, zullen we de werkzaamheid evalueren op hoestonderdrukking en vermindering van bijwerkingen van remifentanil non-inferioriteitsproef gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schildklierziekte die een thyreoïdectomie ondergaat
  • leeftijd 20-65
  • Amerikaanse vereniging van anesthesisten klasse 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • chronische hoest
  • moeilijke intubatie
  • leverziekte
  • ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
we dienen de enkelvoudige dosis dexmedetomidine (0,5 mcg/kg) toe met een lage dosis remifentanil-infusie (TCI 1 ng/ml).
Geneesmiddel: Dexmedetomidine + Remifentanil - lage dosis
toediening van een enkele dosis (0,5 mcg/kg) 10 min voor het einde van de operatie met handhaving van de infusie van remifentanil (TCI 1 ng/ml) tot het einde van de operatie
Andere namen:
  • Precedex
Actieve vergelijker: Remifentanil
we dienen alleen het hooggedoseerde remifentanil infuus (TCI 2 ng/ml) toe.
Geneesmiddel: Remifentanil - hoge dosis
behoud de infusie van remifentanil tot het einde van de operatie (TCI 2 ng/ml)
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoesten tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie
Tijdsspanne: van 5 minuten voor extubatie tot 5 minuten na extubatie
van 5 minuten voor extubatie tot 5 minuten na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerking van remifentanil
Tijdsspanne: tot 1 dag na de operatie
vergelijking van de incidentie van vertraagd ontwaken, postoperatieve misselijkheid/braken, gebruik van pijnstillers
tot 1 dag na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van herstel na anesthesie
Tijdsspanne: tot 1 dag na de operatie
evalueer met behulp van de Quality of Recovery-40-vragenlijst de herstelstatus van de patiënt uit algemene anesthesie
tot 1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2013-0192'

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren