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Effet antitussif de la dexmédétomidine à dose unique associée à une perfusion de rémifentanil à faible dose

17 octobre 2017 mis à jour par: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Effet antitussif d'une dose unique de dexmédétomidine associée à une perfusion de rémifentanil à faible dose pendant l'émergence chez l'adulte après une thyroïdectomie : comparaison avec une perfusion de rémifentanil à forte dose seule

Après une chirurgie thyroïdienne, l'incidence et la gravité de la toux sont importantes car elles peuvent entraîner des complications graves, telles que des saignements dans le champ opératoire, un laryngospasme et des troubles cardiovasculaires. Plusieurs études ont montré que la dose unique de dexmédétomidine est efficace pour réduire la toux et l'agitation lors de la sortie de l'anesthésie générale.

Pour tester l'hypothèse selon laquelle une dose unique de dexmédétomidine associée à une perfusion de rémifentanil à faible dose lors de la sortie de l'anesthésie générale pourrait réduire la toux aussi bien qu'une perfusion de rémifentanil à forte dose, nous évaluerons l'efficacité sur la suppression de la toux et la réduction des effets secondaires du rémifentanil à l'aide d'un essai de non-infériorité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie thyroïdienne subissant une thyroïdectomie
  • 20-65 ans
  • Société américaine des anesthésistes classe 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • une toux chronique
  • intubation difficile
  • maladie du foie
  • hypertension non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
nous administrons la dexmédétomidine à dose unique (0,5 mcg/kg) avec une perfusion de rémifentanil à faible dose (TCI 1 ng/ml).
Médicament: Dexmédétomidine + Rémifentanil à faible dose
administration d'une dose unique (0,5 mcg/kg) 10 min avant la fin de l'intervention avec maintien de la perfusion de rémifentanil (TCI 1 ng/ml) jusqu'à la fin de l'intervention
Autres noms:
  • Précédent
Comparateur actif: Rémifentanil
nous administrons la perfusion de rémifentanil à haute dose (TCI 2 ng/ml) seule.
Médicament: Rémifentanil à haute dose
maintenir la perfusion de rémifentanil jusqu'à la fin de l'intervention (TCI 2 ng/ml)
Autres noms:
  • Ultiva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la toux au sortir de l'anesthésie générale
Délai: de 5min avant extubation à 5min après extubation
de 5min avant extubation à 5min après extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet secondaire du rémifentanil
Délai: jusqu'à 1 jour après la chirurgie
comparaison de l'incidence des retards de réveil, des nausées/vomissements post-opératoires, de la consommation d'analgésique
jusqu'à 1 jour après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de la récupération de l'anesthésie
Délai: jusqu'à 1 jour après la chirurgie
à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-40, évaluer l'état de récupération du patient après une anesthésie générale
jusqu'à 1 jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2014

Première publication (Estimation)

5 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2013-0192'

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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