Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hostestillende virkning af enkeltdosis dexmedetomidin med lavdosis remifentanil-infusion

17. oktober 2017 opdateret af: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Hostedæmpende virkning af enkeltdosis dexmedetomidin med lavdosis Remifentanil-infusion under opsejling hos voksne efter thyreoidektomi: Sammenligning med højdosis-remifentanil-infusion alene

Efter operation af skjoldbruskkirtlen er forekomsten og sværhedsgraden af ​​hoste vigtig, fordi det kan forårsage alvorlige komplikationer, såsom blødning i det kirurgiske område, laryngospasme og kardiovaskulær forstyrrelse. Adskillige undersøgelser har vist, at enkeltdosis af dexmedetomidin er effektiv til at reducere hoste og agitation under opståen fra generel anæstesi.

For at teste hypotesen om, at enkeltdosis af dexmedetomidin kombineret med en lavdosis remifentanil-infusion under fremkomst fra generel anæstesi kan reducere hoste så godt som højdosis remifentanil-infusion, vil vi evaluere effekten på hosteundertrykkelse og reduktion af bivirkning af remifentanil ved hjælp af non-mindreværdsprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelsygdom, der gennemgår thyreoidektomi
  • alder 20-65
  • American Society of anesthesgiologist klasse 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk hoste
  • svær intubation
  • lever sygdom
  • ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
vi administrerer enkeltdosis dexmedetomidin (0,5 mcg/kg) med lavdosis remifentanil-infusion (TCI 1 ng/ml).
Medicin: Dexmedetomidin + Remifentanil-lav dosis
enkeltdosisadministration (0,5 mcg/kg) 10 minutter før afslutningen af ​​operationen med bibehold infusionen af ​​remifentanil (TCI 1 ng/ml) indtil operationens afslutning
Andre navne:
  • Precedex
Aktiv komparator: Remifentanil
vi administrerer højdosis remifentanil-infusionen (TCI 2 ng/ml) alene.
Medicin: Remifentanil-høj dosis
opretholde infusionen af ​​remifentanil indtil afslutningen af ​​operationen (TCI 2 ng/ml)
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hoste under fremkomst fra generel anæstesi
Tidsramme: fra 5 min før ekstubering til 5 min efter ekstubering
fra 5 min før ekstubering til 5 min efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkning af remifentanil
Tidsramme: op til 1 dag efter operationen
sammenligning af forekomsten af ​​forsinket opvågning, postoperativ kvalme/opkastning, indtagelse af smertestillende medicin
op til 1 dag efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretning fra anæstesi
Tidsramme: op til 1 dag efter operationen
ved hjælp af Quality of Recovery-40 spørgeskema, evaluer patientens helbredelsesstatus fra generel anæstesi
op til 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2013-0192'

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin + Remifentanil-lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner