Efeito antitussígeno da dose única de dexmedetomidina com infusão de baixa dose de remifentanil
17 de outubro de 2017 atualizado por: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Efeito antitussígeno da dose única de dexmedetomidina com infusão de baixa dose de remifentanil durante a emergência em adultos após tireoidectomia: comparação com a infusão de alta dose de remifentanil isoladamente
Após a cirurgia da tireoide, a incidência e a gravidade da tosse são importantes porque podem causar complicações graves, como sangramento no campo cirúrgico, laringoespasmo e distúrbios cardiovasculares. Vários estudos demonstraram que a dose única de dexmedetomidina é eficaz para reduzir a tosse e a agitação durante a emergência da anestesia geral.
Para testar a hipótese de que uma dose única de dexmedetomidina combinada com uma infusão de baixa dose de remifentanil durante a emergência da anestesia geral poderia reduzir a tosse tão bem quanto a infusão de alta dose de remifentanil, avaliaremos a eficácia na supressão da tosse e redução do efeito colateral de remifentanil usando ensaio de não inferioridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da tireoide submetida a tireoidectomia
- idade 20-65
- Sociedade Ameriana de Anestesiologia classe 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Tosse crônica
- intubação difícil
- doença hepática
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
administramos dexmedetomidina em dose única (0,5mcg/kg) com infusão de remifentanil em baixa dose (TCI 1 ng/ml).
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administração de dose única (0,5mcg/kg) 10 min antes do final da cirurgia com manutenção da infusão de remifentanil (TCI 1 ng/ml) até o final da cirurgia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Remifentanil
administramos a infusão de remifentanil em alta dose (TCI 2 ng/ml) isoladamente.
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manter a infusão de remifentanil até o final da cirurgia (TCI 2 ng/ml)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de tosse durante a emergência da anestesia geral
Prazo: de 5min antes da extubação até 5min após a extubação
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de 5min antes da extubação até 5min após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito colateral do remifentanil
Prazo: até 1 dia após a cirurgia
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comparação da incidência de despertar tardio, náusea/vômito pós-operatório, consumo de analgésico
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até 1 dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade da recuperação da anestesia
Prazo: até 1 dia após a cirurgia
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usando o questionário Quality of Recovery-40, avaliar o estado de recuperação do paciente da anestesia geral
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até 1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 3-2013-0192'
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