Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwkaszlowe pojedynczej dawki deksmedetomidyny z infuzją małej dawki remifentanylu

17 października 2017 zaktualizowane przez: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Działanie przeciwkaszlowe pojedynczej dawki deksmedetomidyny z infuzją małej dawki remifentanylu podczas pojawiania się u dorosłych po tyreoidektomii: porównanie z samą infuzją dużej dawki remifentanylu

Częstość występowania i nasilenie kaszlu po operacji tarczycy są istotne, ponieważ może on powodować poważne powikłania, takie jak krwawienie w polu operacyjnym, skurcz krtani i zaburzenia sercowo-naczyniowe. W kilku badaniach wykazano, że pojedyncza dawka deksmedetomidyny skutecznie zmniejsza kaszel i pobudzenie podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.

Aby przetestować hipotezę, że pojedyncza dawka deksmedetomidyny w połączeniu z małą dawką remifentanylu we wlewie podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego może zmniejszyć kaszel tak dobrze, jak duża dawka wlewu remifentanylu, ocenimy skuteczność tłumienia kaszlu i zmniejszenia skutków ubocznych remifentanylu za pomocą próby non-inferiority.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba tarczycy w trakcie tyroidektomii
  • wiek 20-65 lat
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów klasy 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekły kaszel
  • trudna intubacja
  • choroba wątroby
  • niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
podajemy jednorazową dawkę deksmedetomidyny (0,5mcg/kg) z wlewem małej dawki remifentanylu (TCI 1 ng/ml).
Lek: Deksmedetomidyna + Remifentanyl - mała dawka
podanie pojedynczej dawki (0,5mcg/kg) 10 min przed zakończeniem zabiegu z utrzymaniem wlewu remifentanylu (TCI 1 ng/ml) do zakończenia zabiegu
Inne nazwy:
  • Precedens
Aktywny komparator: Remifentanyl
podajemy sam wlew dużej dawki remifentanylu (TCI 2 ng/ml).
Lek: Remifentanyl – duża dawka
utrzymać wlew remifentanylu do końca zabiegu (TCI 2 ng/ml)
Inne nazwy:
  • Ultiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: od 5 min przed ekstubacją do 5 min po ekstubacji
od 5 min przed ekstubacją do 5 min po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne remifentanylu
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
porównanie częstości opóźnionego wybudzenia, pooperacyjnych nudności/wymiotów, spożycia środka przeciwbólowego
do 1 dnia po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość wybudzania ze znieczulenia
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-40 ocenić stan wyzdrowienia pacjenta ze znieczulenia ogólnego
do 1 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2013-0192'

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj