Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hostdämpande effekt av endos dexmedetomidin med lågdos Remifentanil Infusion

17 oktober 2017 uppdaterad av: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Hostdämpande effekt av endos dexmedetomidin med lågdos Remifentanil-infusion under uppkomst hos vuxna efter tyreoidektomi: Jämförelse med enbart högdos-remifentanil-infusion

Efter sköldkörteloperation är förekomsten och svårighetsgraden av hosta viktig eftersom det kan orsaka allvarliga komplikationer, såsom blödning i operationsområdet, laryngospasm och kardiovaskulära störningar. Flera studier har visat att engångsdosen av dexmedetomidin är effektiv för att minska hosta och agitation under uppkomsten från allmän anestesi.

För att testa hypotesen att engångsdos av dexmedetomidin i kombination med en lågdos remifentanil-infusion under uppkomsten från allmän anestesi kan minska hosta lika bra som högdos-remifentanil-infusion, kommer vi att utvärdera effekten på hostdämpning och minskning av biverkningar av remifentanil använda non-inferioritetsprövning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sköldkörtelsjukdom som genomgår tyreoidektomi
  • ålder 20-65
  • American Society of anesthesgiologist klass 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • kronisk hosta
  • svår intubation
  • leversjukdom
  • okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
vi administrerar engångsdosen dexmedetomidin (0,5 mcg/kg) med lågdos remifentanil-infusion (TCI 1 ng/ml).
administrering av engångsdos (0,5 mcg/kg) 10 minuter före slutet av operationen med bibehåll infusionen av remifentanil (TCI 1 ng/ml) fram till slutet av operationen
Andra namn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Remifentanil
vi administrerar högdos remifentanil-infusionen (TCI 2 ng/ml) enbart.
bibehålla infusionen av remifentanil till slutet av operationen (TCI 2 ng/ml)
Andra namn:
  • Ultiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hosta vid uppkomst från allmän anestesi
Tidsram: från 5 min före extubering till 5 min efter extubering
från 5 min före extubering till 5 min efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar av remifentanil
Tidsram: upp till 1 dag efter operationen
jämförelse av förekomsten av försenat uppvaknande, postoperativt illamående/kräkningar, konsumtion av smärtstillande medel
upp till 1 dag efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på återhämtningen från anestesi
Tidsram: upp till 1 dag efter operationen
med hjälp av Quality of Recovery-40 frågeformulär, utvärdera patientens återhämtningsstatus från allmän anestesi
upp till 1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin + Remifentanil-låg dos

3
Prenumerera