- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208505
Hostdämpande effekt av endos dexmedetomidin med lågdos Remifentanil Infusion
Hostdämpande effekt av endos dexmedetomidin med lågdos Remifentanil-infusion under uppkomst hos vuxna efter tyreoidektomi: Jämförelse med enbart högdos-remifentanil-infusion
Efter sköldkörteloperation är förekomsten och svårighetsgraden av hosta viktig eftersom det kan orsaka allvarliga komplikationer, såsom blödning i operationsområdet, laryngospasm och kardiovaskulära störningar. Flera studier har visat att engångsdosen av dexmedetomidin är effektiv för att minska hosta och agitation under uppkomsten från allmän anestesi.
För att testa hypotesen att engångsdos av dexmedetomidin i kombination med en lågdos remifentanil-infusion under uppkomsten från allmän anestesi kan minska hosta lika bra som högdos-remifentanil-infusion, kommer vi att utvärdera effekten på hostdämpning och minskning av biverkningar av remifentanil använda non-inferioritetsprövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sköldkörtelsjukdom som genomgår tyreoidektomi
- ålder 20-65
- American Society of anesthesgiologist klass 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- kronisk hosta
- svår intubation
- leversjukdom
- okontrollerad hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dexmedetomidin
vi administrerar engångsdosen dexmedetomidin (0,5 mcg/kg) med lågdos remifentanil-infusion (TCI 1 ng/ml).
|
administrering av engångsdos (0,5 mcg/kg) 10 minuter före slutet av operationen med bibehåll infusionen av remifentanil (TCI 1 ng/ml) fram till slutet av operationen
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Remifentanil
vi administrerar högdos remifentanil-infusionen (TCI 2 ng/ml) enbart.
|
bibehålla infusionen av remifentanil till slutet av operationen (TCI 2 ng/ml)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av hosta vid uppkomst från allmän anestesi
Tidsram: från 5 min före extubering till 5 min efter extubering
|
från 5 min före extubering till 5 min efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
biverkningar av remifentanil
Tidsram: upp till 1 dag efter operationen
|
jämförelse av förekomsten av försenat uppvaknande, postoperativt illamående/kräkningar, konsumtion av smärtstillande medel
|
upp till 1 dag efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kvaliteten på återhämtningen från anestesi
Tidsram: upp till 1 dag efter operationen
|
med hjälp av Quality of Recovery-40 frågeformulär, utvärdera patientens återhämtningsstatus från allmän anestesi
|
upp till 1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 3-2013-0192'
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin + Remifentanil-låg dos
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatKanada
-
Inje UniversityAvslutadStrabismusKorea, Republiken av
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalAvslutadSpädbarn, för tidigt föddaKorea, Republiken av
-
REGENXBIO Inc.Aktiv, inte rekryterandeHomozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadPatienter som genomgår laparoskopisk gastrectomyKorea, Republiken av
-
Natural Wellness EgyptAvslutadTyp 2 diabetes mellitusEgypten
-
University of ChileHar inte rekryterat ännuAnestesi, intravenöst | Elektroencefalografi | BurstdämpningChile
-
Yonsei UniversityAvslutad