Hostestillende effekt av enkeltdose deksmedetomidin med lavdose Remifentanil-infusjon
17. oktober 2017 oppdatert av: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Hostestillende effekt av enkeltdose deksmedetomidin med lavdose-remifentanil-infusjon under fremvekst hos voksne etter tyreoidektomi: sammenligning med høydose-remifentanil-infusjon alene
Etter skjoldbruskkjerteloperasjon er forekomsten og alvorlighetsgraden av hoste viktig fordi det kan forårsake alvorlige komplikasjoner, som blødning i operasjonsfeltet, laryngospasme og kardiovaskulær forstyrrelse. Flere studier har vist at enkeltdosen av dexmedetomidin er effektiv for å redusere hoste og agitasjon under oppkomst fra generell anestesi.
For å teste hypotesen om at enkeltdose av dexmedetomidin kombinert med en lavdose remifentanil-infusjon under oppkomst fra generell anestesi kan redusere hoste like godt som høydose-remifentanil-infusjon, vil vi evaluere effekten på hosteundertrykkelse og reduksjon av bivirkning av remifentanil ved hjelp av ikke-mindreverdighetsprøve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjoldbruskkjertelsykdom som gjennomgår tyreoidektomi
- alder 20-65
- American Society of anesthesgiologist klasse 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- kronisk hoste
- vanskelig intubasjon
- leversykdom
- ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin
vi administrerer enkeltdosen dexmedetomidin (0,5 mcg/kg) med lavdose remifentanil-infusjon (TCI 1 ng/ml).
|
enkeltdoseadministrering (0,5 mcg/kg) 10 minutter før slutten av operasjonen med opprettholdelse av infusjonen av remifentanil (TCI 1 ng/ml) til slutten av operasjonen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Remifentanil
vi administrerer høydose remifentanil-infusjon (TCI 2 ng/ml) alene.
|
opprettholde infusjonen av remifentanil til slutten av operasjonen (TCI 2 ng/ml)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av hoste under oppkomst fra generell anestesi
Tidsramme: fra 5 minutter før ekstubering til 5 minutter etter ekstubering
|
fra 5 minutter før ekstubering til 5 minutter etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkning av remifentanil
Tidsramme: opptil 1 dag etter operasjonen
|
sammenligning av forekomsten av forsinket oppvåkning, postoperativ kvalme/oppkast, inntak av smertestillende
|
opptil 1 dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på utvinning fra anestesi
Tidsramme: opptil 1 dag etter operasjonen
|
ved hjelp av Quality of Recovery-40 spørreskjema, evaluer restitusjonsstatusen til pasienten fra generell anestesi
|
opptil 1 dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 3-2013-0192'
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .