Eturauhasen ja peräsuolen erottaminen PEG-hydrogeelillä ja sen vaikutus peräsuolen annosta pienentämään

Potilaat, jotka lähetetään Pohjois-Sydneyn syöpäkeskukseen eturauhassyövän hoitoon sädehoitoon, seulotaan ensikonsultaatiossa soveltuvuuden varalta tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen niille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan seuraavat toimenpiteet. Verikokeita tehdään normaalin hyytymisprofiilin ja munuaisten toiminnan varmistamiseksi ennen toimenpidettä. Transrektaalisen ultraääniohjauksen alaisuudessa potilaat laitetaan eturauhaseen nukutuksessa fiduciaalisia kultasiemeniä. Tohtori Thomas Eade, joka on pätevä toimenpiteeseen, asettaa PEG-hydrogeelin (SpaceOAR) potilaan ollessa teatterissa ja anestesiassa. Potilas on dorsaalisessa litotomia-asennossa ja valmisteltu ja peitetty. Transrektaalista ultraääntä (TRUS) käytetään neulan suuntaamiseen ja turvallisen toimituksen varmistamiseksi. Hydrogeelin esiaste- ja kiihdytinliuokset sekoitetaan ja yhdistetään Y-liittimeen, joka on huuhdeltu suolaliuoksella, ja ruiskun pidikkeeseen, joka varmistaa, että molemmat ruiskun säiliöt ruiskutetaan samanaikaisesti (toimitetaan kaupallisen tuotteen mukana). Liuokset ruiskutetaan 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta. Kun neulan kärki on aspiroitu, jotta varmistetaan, ettei neulan kärki ole suonensisäinen, perirektaalinen tila leikataan riittävästi kärjestä keskirauhaseen ruiskuttamalla suolaliuosta denonvilliers fascian ja anteriorisen peräsuolen väliseen tilaan TRUS-ohjauksella. Tämän hydrodissektion tulisi ennen hydrogeelin antamista luoda 3-4 mm:n etäisyys eturauhasen ja peräsuolen välille. Säilyttäen neulan asennon ja kulman, suolaliuosruisku irrotetaan ja hydrogeelijärjestelmä liitetään. Aspiroinnin jälkeen varmistaaksesi, ettei neulan kärki ole verisuonessa, ja TRUS:n ohjauksessa, hydrogeeli ruiskutetaan tasaisella, jatkuvalla tekniikalla. Geeli asettuu noin 8 sekunnissa.

PEG-hydrogeelin (SpaceOAR) vaikutusten vertaamiseksi peräsuolen saamaan säteilyannokseen tehdään kaksi sädehoitosuunnitelmaa. Siksi yksi suunnittelu-CT-skannaus suoritetaan ennen PEG-hydrogeelin injektiota ja yksi viikko hydrogeelin injektion jälkeen. Molemmat hoitosuunnitelmat laatii sama sädeterapeutti.

Koska hydrogeeli on selvästi näkyvissä magneettikuvauksessa eikä TT-kuvauksissa, teemme lantion MRI-skannauksen hydrogeelin injektion jälkeen. MRI-skannauksia käytetään suunnittelussa ja ne yhdistetään suunnittelun TT-kuvauksiin äänenvoimakkuuden lisäämiseksi.

Hoito:

Potilaille tehdään tavallinen eturauhassyövän suunnittelu ja hoito käyttäen kuvaohjattua annoksella korotettua IMRT:tä RNSH-osaston protokollan ja ohjeiden mukaisesti 80 Gy:n annokseen 40 fraktiossa 14.

Rektaalinen annosanalyysi:

Luodaan kaksi annostilavuushistogrammeja sisältävää suunnitelmaa, joista toinen käyttää suunnittelua TT-skannausta ennen PEG-hydrogeeli- (SpaceOAR)-injektiota ja toinen suunnittelu-CT- ja MRI-kuvauksia, jotka tehtiin viikko hydrogeeli-injektion jälkeen. MRI-skannaukset saadaan samana päivänä kuin TT-simulaatio käyttäen samoja virtsarakon täyttö- ja peräsuolen tyhjennysprotokollia. Jokaisella potilaalla on kaksi saman sädeterapeutin laatimaa suunnitelmaa. Tämä mahdollistaa kahden suunnitelman vertailun. Potilasta hoidetaan PEG-hydrogeelin jälkeisen injektiosuunnitelman mukaisesti, ja alkuperäinen suunnitelma on vain vertailua varten. 80Gy, 75Gy, 70Gy, 65Gy, 60Gy, 40Gy, 35Gy ja 25Gy vastaanottavan peräsuolen tilavuutta verrataan kahteen suunnitelmaan.

Potilaan arviointi:

Potilaat arvioidaan välittömästi hydrogeelin injektion jälkeen, 24 tuntia myöhemmin puhelimitse ja 1 viikkoa myöhemmin puhelimitse sen määrittämiseksi, onko PEG-hydrogeeliinjektioon (SpaceOAR) liittyviä haittavaikutuksia esiintynyt. Tämä sisältää kysymyksiä, jotka koskevat kipua tai epämukavuutta, infektioita, verenvuotoa ja muutoksia suolen tai virtsarakon toiminnassa. Tietoja kaikista haittatapahtumista kerätään ja kirjataan asianmukaiselle tapausraporttilomakkeelle. Haittatapahtumat kuvataan keston (alkamis- ja päättymispäivämäärä), vakavuusasteen ja suoritettujen toimenpiteiden perusteella. Alkuperäistä raporttia seuraa seurantaraportti 5 työpäivän kuluessa. Kaikkia ilmoituksia, joissa haittatapahtuma ei ole ratkaistu tällä hetkellä, seurataan tapahtuman ratkeamiseen saakka tai kunnes siitä tulee krooninen ja asiasta annetaan lausunto.

Sädehoitohoidon aikana potilaat arvioidaan viikoittain klinikalla ja heidän toksisuus kirjataan käyttäen muokattuja RTOG:n ja National Cancer Instituten yhteisiä terminologiakriteerejä (v4.0) haittatapahtumille.

Potilaat tarkistetaan klinikalla 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, ja peräsuolen toksisuus arvioidaan muokatun RTOG:n ja National Cancer Instituten yhteisen terminologian kriteerien (v4.0) avulla haittatapahtumien varalta.

Vastoinkäymiset:

Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu kokemus, joka liittyy lääketieteellisen tuotteen käyttöön potilaalla. Kaikki haittatapahtumat raportoidaan asianmukaisesti keston (alkamis- ja päättymispäivämäärän), vakavuusasteen ja toteutettujen toimenpiteiden mukaan asianmukaisella tapausraporttilomakkeella.

Asteen 1 tai lievät tapahtumat ovat helposti siedettyjä. Asteen 2 tai kohtalaiset tapahtumat aiheuttavat tarpeeksi epämukavuutta häiritsemään tavallista toimintaa.

Asteen 3 tai vakavat tapahtumat johtavat kyvyttömyyteen suorittaa tavallisia toimintoja. Luokan 4 tapahtumat ovat hengenvaarallisia tai vammauttavia. Tutkija dokumentoi vakavan haittatapahtuman ja arvioi sen lääketieteellisesti. Koska PEG-hydrogeeliä ei voida poistaa injektion jälkeen, potilaita hoidetaan lääketieteellisesti ja oireenmukaisesti. Alkuperäistä raporttia seuraa seurantaraportti 5 työpäivän kuluessa. Kaikkia ilmoituksia, joissa haittatapahtuma ei ole ratkaistu tällä hetkellä, seurataan tapahtuman ratkeamiseen saakka tai kunnes siitä tulee krooninen ja asiasta annetaan lausunto.