PIPJ-nivelrikkoa tukevan sormiteipin RCT

Esittely:

Käden interfalangeaalisten nivelten nivelrikko (OA) on yleisin ikään liittyvä nivelsairaus maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa jopa 67 %:lla iäkkäästä väestöstä käsiin. Vähintään 18,2 %:lla tällaisista potilaista on vähintään yhden proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen OA, ja se on toiseksi yleisin käsikipujen syy peukalon rannekellonivelen nivelrikkon jälkeen. Isossa-Britanniassa 3 % väestöstä hakeutuu lääkärin hoitoon käsien niveltulehduksensa oireiden vuoksi. Tärkeimmät valitukset ovat kipu, heikentynyt pitovoima, toiminnalliset rajoitukset päivittäisessä toiminnassa (esim. pukeutuminen, syöminen ja juominen, lääkkeiden ottaminen, kirjoittaminen jne.), jäykkyys ja epämuodostumat.

Tällä hetkellä sormen nivelten nivelrikon hoito on rajoitettu neljään eri tapaan, joilla on omat rajoituksensa ja mahdolliset komplikaationsa. Ensinnäkin konservatiivisia toimenpiteitä, kuten fysioterapiaa lastalla tai ilman lasta ja kompressiovaatteita, päivittäisten toimintojen muuttaminen ja ympäristötekijöiden välttäminen (esim. kylmä ja kostea sää) - näihin liittyy huomattavia aikasitoumuksia ja häiriöitä normaaliin elämään. Toiseksi voidaan käyttää kipulääkkeitä joko suun kautta, ihon läpi tai paikallisesti - nämä lääkkeet voivat aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, ummetusta, kollapsia, munuaisvaurioita, mahahaavoja ja verenvuotoa sekä muita ei-toivottuja vaikutuksia, jotka voivat vuorostaan ​​nopeuttaa elämää. uhkaavia sairauksia. Kolmanneksi niveliin voidaan pistää steroideja ja anestesia-aineita, mikä on sekä diagnostista että terapeuttista – mutta myös tähän liittyy septisen niveltulehduksen, jänteiden kulumisen ja paradoksaalisen oireiden pahenemisen riski. Lopuksi leikkausta voidaan tarjota joko nivelen korvaamiseksi proteesilla tai sen sulattamiseksi metalliruuveilla ja -langoilla - leikkaukseen liittyy merkittävä infektioriski ja verisuonten tai hermojen vaurioituminen, mikä voi tehdä sormen hyödyttömäksi tai jopa johtaa amputaatioon.

Koska tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla on merkittäviä rajoituksia, olemme käsitelleet hoidon, joka antaa minimaalisen (ei todistettua) riskin ja joka voi olla hyödyllinen joillekin henkilöille nykyisen teorian tukiteippauksen perusteella. Kinesio® teippausjärjestelmä on tunnettu tuote, jota monet urheilijat käyttävät tukemaan niveliä ja parantamaan suorituskykyä. Joustava lateksiteippi kiinnitetään nivelen päällä olevalle iholle tietyssä suunnassa, jotta saadaan teoreettisia etuja, mukaan lukien: fyysinen tuki väärin kohdistetuille nivelille, lisääntynyt nivelen rekyyli takaisin anatomiseen asentoon ja vähentää turvotusta parantamalla imunestevirtausta. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että Kinesio®-teippauksen merkittävin hyöty oli isojen nivelten kivun väheneminen (esim. olkapää, polvi ja nilkka). Syytä tähän ei ymmärretä hyvin, mutta se voi liittyä ihon ja nivelen ympärillä olevien mekanoreseptorien stimulaatioon, nivelpinnan fyysiseen uudelleensuuntaamiseen/tukeen tai lumevaikutukseen.

Tällä hetkellä Kinesio®-järjestelmä ei ole ihanteellinen potilaille, joilla on sormen nivelen nivelrikko kahdesta syystä - kaupallisesti ei ole saatavilla teippiä, joka olisi tarpeeksi pieni kiinnitettäväksi sormeen, ja lateksikomponentti voi estää joitain potilaita käyttämästä sitä. Sairaalaympäristössä on kuitenkin helposti saatavilla lateksitonta korviketta, jolla on samanlaiset ominaisuudet (esim. liima ja elastinen), joka on turvallista ja halvempaa - Suture Strips®, Derma Sciences™.

Tavallisilla terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että sormien tukeva teippaus parantaa koettua pitovoimaa. Lisäksi potilailla, joilla on loukkaantuneet sormet, tukeva teippaus lisää todellista pitovoimaa tietyissä asennoissa/toiminnoissa. Tiedämme, että potilaat, joilla on kipeät peukalon nivelet, hyötyvät tukevasta teippauksesta, koska se parantaa heidän nivelensä kohdistusta ja siten toimintaa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia sormen PIPIJ-teippauksen roolista niveltulehduksen kivun vähentämisessä. Oletamme, että siirtämällä tukevan teippauksen todistetut edut muille kehon alueille (esim. kivun vähentäminen, parantunut nivelen kohdistus, mekaaninen tuki sekä muita määrittelemättömiä etuja), joita potilaat voivat hyötyä sormen PIPJ:n tukevasta teippauksesta.

Perustelut:

Nykyiset sormen niveltulehduksen hoitomuodot sisältävät merkittävän riskin ei-toivotuista ja mahdollisesti vaarallisista komplikaatioista. Ehdotamme yksinkertaista tukiteippausmenetelmää, joka voi parantaa potilaan kipua ja toimintaa sekä lisätä haittatapahtumien riskiä.

Tavoitteet:

Pyrimme tutkimaan tukiteipin tehokkuutta PIPJ-nivelrikon havaittuun kipuun yhdellä käden numerolla. Pyrimme myös tutkimaan sen vaikutusta käsien toimintaan ja teemme taloudellisen analyysin verrattuna nykyisiin saatavilla oleviin hoitoihin.

Opintotyyppi:

Pragmaattinen estetty kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuskysymykset:

Ensisijainen tutkimuskysymys;

1. Vaikuttaako sormen PIPJ:n tukeva teippaus havaittuun kipuun

Toissijaiset tutkimuskysymykset:

1. Vaikuttaako sormen PIPJ:n tukeva teippaus toimintakykyyn
2. Onko sormen vaikutuksen PIPJ:n tukevalla teippauksella mitään merkittäviä haitallisia tai ei-toivottuja vaikutuksia
3. Onko sormiefektin PIPJ:n tukeva teippaus ja taloudellisesti kannattava vaihtoehto muille nykyisille hoidoille
4. Vaikuttaako sormen PIPJ:n plaseboteippaus potilas raportoi kipuun
5. Vaikuttaako sormen PIPJ:n plaseboteippaus objektiivin käden toimintaan