RCT podtrzymującej taśmy na palec w chorobie zwyrodnieniowej stawów PIPJ

Wstęp:

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) stawów międzypaliczkowych ręki jest najpowszechniejszym schorzeniem stawów związanym z wiekiem na całym świecie, dotykającym rękę (ręce) do 67% starszej populacji. Co najmniej 18,2% takich pacjentów ma zajętą ​​chorobę zwyrodnieniową co najmniej jednego stawu międzypaliczkowego bliższego i jest to druga najczęstsza przyczyna bólu ręki po chorobie zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka. W Wielkiej Brytanii 3% populacji szuka pomocy medycznej w związku z objawami zapalenia stawów rąk, przy czym głównymi dolegliwościami są ból, zmniejszona siła chwytu, ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach (np. ubieranie się, jedzenie i picie, przyjmowanie leków, pisanie itp.), sztywność i deformacje.

Obecnie leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów palców jest ograniczone do czterech różnych dróg, które niosą ze sobą własne ograniczenia i potencjalne powikłania. Po pierwsze, środki zachowawcze, takie jak fizjoterapia z szynami lub bez i odzieżą uciskową, zmiany w wykonywaniu codziennych czynności i unikanie czynników środowiskowych (np. zimna i deszczowa pogoda) – wiążą się one ze znacznymi zobowiązaniami czasowymi i ingerencją w normalne życie. Po drugie, można stosować środki przeciwbólowe podawane doustnie, przezskórnie lub miejscowo – leki te mogą powodować senność, splątanie, zaparcia, zapaść, uszkodzenie nerek, wrzody żołądka i krwawienia, a także inne działania niepożądane, które z kolei mogą przyspieszyć życie- groźne choroby. Po trzecie, do stawów można wstrzykiwać sterydy i środki znieczulające, co ma zarówno charakter diagnostyczny, jak i terapeutyczny - jednak to również niesie ze sobą ryzyko septycznego zapalenia stawów, starcia ścięgien i paradoksalnego zaostrzenia objawów. Na koniec można zaproponować zabieg chirurgiczny polegający na zastąpieniu stawu protezą lub zespoleniu go z metalową śrubą (śrubami) i drutem (-ami) - operacja niesie ze sobą znaczne ryzyko infekcji i uszkodzenia naczyń lub nerwów, co może spowodować, że palec stanie się bezużyteczny lub nawet doprowadzić do amputacji.

Biorąc pod uwagę, że obecnie dostępne metody leczenia mają znaczne ograniczenia, opracowaliśmy koncepcję leczenia, które wiąże się z minimalnym (nieudowodnionym) ryzykiem i może być korzystne dla niektórych osób w oparciu o obecne teoretyczne leczenie podtrzymującego tapingu. System taśm Kinesio® jest dobrze znanym produktem stosowanym przez wielu sportowców w celu wsparcia stawów i poprawy wydajności. Elastyczna taśma lateksowa jest nakładana na skórę pokrywającą staw w określonej orientacji w celu zapewnienia teoretycznych korzyści, w tym: fizycznego wsparcia niewspółosiowych stawów, zwiększonego powrotu stawu do pozycji anatomicznej oraz zmniejszenia obrzęku poprzez poprawę przepływu limfy. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że najbardziej znaczącą korzyścią ze stosowania Kinesio® Taping było zmniejszenie bólu w dużych stawach (np. barku, kolana i kostki). Przyczyna tego nie jest dobrze poznana, ale może być związana ze stymulacją skórnych i okołostawowych mechanoreceptorów, fizycznym wyrównaniem/podparciem powierzchni stawu lub efektem placebo.

Obecnie system Kinesio® nie jest idealny dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów palców z dwóch powodów – nie ma dostępnej na rynku taśmy, która byłaby wystarczająco mała, aby można ją było nałożyć na palec, a składnik lateksowy może uniemożliwić niektórym pacjentom jej użycie. Jednak substytut niezawierający lateksu jest łatwo dostępny w warunkach szpitalnych, który ma podobne właściwości (tj. samoprzylepne i elastyczne), co jest bezpieczne i tańsze - Suture Strips® firmy Derma Sciences™.

Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że podtrzymujące klejenie palców poprawia postrzeganą siłę chwytu. Ponadto, u pacjentów z kontuzjami palców, taśma wzmacniająca zwiększa rzeczywistą siłę chwytu w określonych pozycjach/czynnościach. Wiemy, że pacjenci z bolesnymi stawami kciuka odnoszą korzyści ze stosowania taśmy podtrzymującej, ponieważ poprawia to ustawienie stawów, a tym samym ich funkcjonowanie. Jednak dotychczas nie przeprowadzono badań nad rolą oklejania palca PIPIJ w zmniejszaniu dolegliwości bólowych związanych z artretyzmem. Stawiamy hipotezę, że poprzez przeniesienie udowodnionych korzyści płynących z taśm wspomagających na inne obszary ciała (tj. zmniejszenie bólu, lepsze wyrównanie stawu, wsparcie mechaniczne, a także inne niezdefiniowane korzyści), że pacjenci mogą odnieść korzyści z podtrzymującego oklejania PIPJ palca.

Racjonalne uzasadnienie:

Obecne metody leczenia zapalenia stawów palców niosą ze sobą znaczne ryzyko niepożądanych i potencjalnie niebezpiecznych powikłań. Proponujemy prostą metodę przylepiania podtrzymującego, która może złagodzić dolegliwości bólowe i poprawić funkcjonowanie pacjenta, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Celuje:

Naszym celem jest zbadanie skuteczności taśmy podtrzymującej w odczuwaniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów PIPJ w jednym palcu jednej ręki. Naszym celem jest również zbadanie jego wpływu na funkcje ręki i przeprowadzimy analizę ekonomiczną w porównaniu z obecnie dostępnymi metodami leczenia.

Rodzaj studiów:

Pragmatyczne zablokowane, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane placebo w dwóch grupach.

Pytania badawcze:

Podstawowe pytanie badawcze;

1. Czy taśma wspomagająca PIPJ palca wpływa na odczuwany ból

Dodatkowe pytania badawcze:

1. Wykonuje wspomagające przyklejanie PIPJ zdolności funkcjonalnej efektu palca
2. Czy wspomagające oklejanie efektu PIPJ palca ma jakiekolwiek znaczące działania niepożądane lub niepożądane
3. Czy wspomagające przyklejanie PIPJ efektu palca stanowi ekonomicznie wykonalną alternatywę dla innych obecnych terapii
4. Czy przyklejanie plastrem placebo PIPJ palca powoduje ból zgłaszany przez pacjenta
5. Czy plastyka placebo PIPJ palca wpływa na obiektywną funkcję ręki