РКИ поддерживающей пальцевой ленты при остеоартрите PIPJ

Введение:

Остеоартроз (ОА) межфаланговых суставов кисти является наиболее распространенным возрастным заболеванием суставов во всем мире, которым страдает до 67% пожилого населения. По крайней мере, у 18,2% таких пациентов имеется ОА с поражением как минимум одного проксимального межфалангового сустава, что является второй по частоте причиной болей в кистях после остеоартроза запястно-пястного сустава большого пальца. В Великобритании 3% населения обращаются за медицинской помощью в связи с симптомами артрита кистей рук, при этом основными жалобами являются боль, снижение силы хвата, функциональные ограничения в повседневной деятельности (например. одевание, еда и питье, прием лекарств, письмо и т. д.), скованность и деформация.

В настоящее время лечение остеоартрита суставов пальцев ограничено четырьмя различными способами, которые имеют свои ограничения и потенциальные осложнения. Во-первых, консервативные меры, такие как физиотерапия с шинами и компрессионным бельем или без них, изменения в выполнении повседневных действий и избегание триггеров окружающей среды (напр. холодная и сырая погода) - они влекут за собой значительные временные затраты и мешают нормальной жизни. Во-вторых, могут быть использованы анальгетики перорально, чрескожно или местно — эти лекарства могут вызвать сонливость, спутанность сознания, запор, коллапс, повреждение почек, язву желудка и кровотечение, а также другие нежелательные эффекты, которые, в свою очередь, могут ускорить жизнь. угрожающие заболевания. В-третьих, в суставы могут быть введены стероиды и анестетики, что имеет как диагностическое, так и терапевтическое значение, однако это также сопряжено с риском септического артрита, истощения сухожилий и парадоксального обострения симптомов. Наконец, может быть предложено хирургическое вмешательство для замены сустава протезом или сращивания его с металлическими винтами и проволокой - хирургическое вмешательство сопряжено со значительным риском инфицирования и повреждения сосудов или нервов, что может сделать палец бесполезным или даже привести к ампутации.

Учитывая, что имеющиеся в настоящее время методы лечения имеют значительные ограничения, мы разработали метод лечения, который сопряжен с минимальным (не доказанным) риском и может принести пользу некоторым людям на основе текущего теоретического лечения поддерживающего тейпирования. Система Kinesio® Taping — это хорошо известный продукт, используемый многими спортсменами для поддержки суставов и улучшения результатов. Эластичная латексная лента накладывается на кожу над суставом в определенной ориентации, чтобы обеспечить теоретические преимущества, в том числе: физическую поддержку смещенных суставов, увеличение отдачи сустава назад в анатомическое положение и уменьшение отека за счет улучшения лимфатического потока. Недавний систематический обзор пришел к выводу, что наиболее значительным преимуществом тейпирования Kinesio® было уменьшение боли в крупных суставах (например, в суставах). плечо, колено и лодыжка). Причина этого недостаточно понятна, но может быть связана со стимуляцией кожных и периартикулярных механорецепторов, физической перестройкой/поддержкой суставной поверхности или с эффектом плацебо.

В настоящее время система Kinesio® не идеальна для пациентов с остеоартритом суставов пальцев по двум причинам: нет коммерчески доступной ленты, которая была бы достаточно маленькой, чтобы ее можно было наклеить на палец, а латексный компонент может помешать некоторым пациентам ее использовать. Однако в больницах легко доступен заменитель, не содержащий латекса, который обладает аналогичными свойствами (т. клейкие и эластичные), что безопасно и дешево - Suture Strips® от Derma Sciences™.

Исследования на нормальных здоровых людях показали, что поддерживающее тейпирование пальцев улучшает воспринимаемую силу хвата. Кроме того, у пациентов с травмированными пальцами поддерживающее тейпирование увеличивает реальную силу захвата в определенных положениях/действиях. Мы знаем, что пациенты с болезненными суставами большого пальца получают пользу от поддерживающей ленты, поскольку она улучшает положение их суставов и, следовательно, их функцию. Однако на сегодняшний день не проводилось исследований роли тейпирования пальцевого PIPIJ в уменьшении боли при артрите. Мы предполагаем, что перенося доказанные преимущества поддерживающего тейпирования на другие области тела (т. уменьшение боли, улучшение выравнивания суставов, механическая поддержка, а также другие неопределенные преимущества), которые пациенты могут получить от поддерживающего тейпирования PIPJ пальца.

Обоснование:

Современные методы лечения артрита суставов пальцев несут значительный риск нежелательных и потенциально опасных осложнений. Мы предлагаем простой метод поддерживающего тейпирования, который может уменьшить боль и улучшить функцию пациента, при этом снижая риск нежелательных явлений.

Цели:

Мы стремимся исследовать эффективность поддерживающей ленты при восприятии боли при остеоартрите проксимального отдела сустава на одном пальце одной руки. Мы также стремимся исследовать его влияние на функцию рук и проведем экономический анализ по сравнению с текущими доступными методами лечения.

Тип исследования:

Прагматичное блокированное параллельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двумя группами.

Вопросы исследования:

Основной исследовательский вопрос;

1. Влияет ли поддерживающее тейпирование PIPJ пальца на воспринимаемую боль?

Второстепенные вопросы исследования:

1. Влияет ли поддерживающее тейпирование PIPJ пальца на функциональные возможности?
2. Имеет ли поддерживающее тейпирование ПМФС пальцевого эффекта какие-либо существенные неблагоприятные или нежелательные эффекты?
3. Является ли поддерживающее тейпирование ПМФС пальцевого эффекта экономически целесообразной альтернативой другим современным методам лечения?
4. Влияет ли плацебо-тейпирование PIPJ пальца на боль, о которой сообщил пациент?
5. Влияет ли плацебо-запись PIPJ пальца на объективную функцию руки?