Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin teho ja turvallisuus lapsilla, joilla on Ig A -nefropatia

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan losartaanin tehoa ja turvallisuutta lapsilla, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia

Tutkijat olettavat, että losartaanin käyttö auttaisi vähentämään proteinuriaa kontrolloitaessa proteinuriaa lapsilla, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 29 potilasta, joilla oli IgA-nefropatia ja proteinuria (virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde > 0,3 mg/mg). Kaikki potilaat olivat saaneet losartaanihoitoa 24 viikon ajan. Verenpaineen, proteinurian, munuaisten toiminnan ja biokemiallisten parametrien muutokset arvioitiin prospektiivisesti ennen 4 viikkoa ja 24 viikkoa sekä niiden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 2 vuotta tai vanhempi ja alle 18 vuotta
  • Biopsialla todistettu Ig A -nefropatia
  • Arvioitu GFR ≥ 90 ml/min/m^2
  • Keskimääräinen virtsan proteiini-kreatiniinisuhde > 0,3 g/g kolmesta ensimmäisen aamun pistevirtsan keräyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainetauti
  • dialyysin tai elinsiirron alla
  • kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma
  • primaarinen hyperaldosteronismi
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Losartaanihoito
Kaikki potilaat olivat saaneet losartaanihoitoa 24 viikon ajan.
Lääke: Losartaani
Losartaanin annos: 0,7 mg/kg kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Cozaar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan proteiini-kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos virtsan proteiinin erittymisessä, määritettynä virtsan proteiini-kreatiniinisuhteena verrattuna lähtötilanteeseen, 24 viikon hoidon jälkeen.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa verrattuna lähtötilanteeseen 24 viikon hoidon jälkeen.
24 viikkoa
potilaiden osuus, joilla virtsan proteiini-kreatiniini-suhde on laskenut yli 50 %
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla virtsan proteiini-kreatiniinisuhde on laskenut yli 50 % lähtötasoon verrattuna 24 viikon hoidon jälkeen.
24 viikkoa
niiden potilaiden osuus, joilla virtsan proteiini-kreatiniinisuhde oli < 0,2 tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaiden määrä, joiden virtsan proteiini-kreatiniinisuhde on < 0,2 24 viikon hoidon jälkeen.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hee Gyung Kang, Ph.D, Seoul National University Children's Hospital Departments of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Losartan_IgA_2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa