- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02234648
Torjua Montmorency-kirsikkamehun (Prunus Cerasus) vaikutusta verisuonten toimintaan.
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Glyn Howatson, Northumbria University
Tutki tarttuvan Montmorency-kirsikkamehun (Prunus Cerasus) vaikutusta verisuonten toimintaan.
Kun otetaan huomioon sydämen ja verisuonten huonoon toimintaan liittyvät maailmanlaajuiset terveysongelmat, toimenpiteillä, jotka auttavat vähentämään vakavuutta, painottaen ennaltaehkäisyä, ei olisi vain taloudellisia vaikutuksia, vaan ne parantaisivat myös terveyttä, hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimukset osoittavat, että runsaasti kasviperäisiä ruokia ja polyfenoleja sisältävän ruokavalion nauttiminen liittyy sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden vähenemiseen (Hung et al 2004).
Tarttuvien Montmorency-kirsikoiden on osoitettu sisältävän runsaasti lukuisia fytokemikaaleja (Wang et al 1999; Seeram et al 2001).
Useiden näistä yhdisteistä tiedetään olevan vasoaktiivisia ja parantavat verisuonten toimintaa lisäämällä verisuonia laajentavien aineiden biologista hyötyosuutta (Mudnic et al 2012), vähentämällä verisuonia supistavia aineita (Broncel et al 2010), vähentämällä verihiutaleiden aggregaatiota (Hubbart et al 2006) ja lisäämällä verisuonten laajentumista. (Schroeter et al 2006).
Verisuonten limakalvon toimintahäiriö (endoteelin toimintahäiriö) on yhdistetty lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Kaikkien Tart Montmorency Cherry Juicessa olevien yhdisteiden biologista hyötyosuutta ja niiden tehokkuutta verisuonitoimintojen suhteen ei kuitenkaan ole täysin määritetty.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hapan Montmorency-kirsikkamehun vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin, erityisesti valtimoiden jäykkyyteen pulssiaallon nopeuden perusteella ja verenkiertoon mikroverenkierrossa laser-Doppler-kuvauksella.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös digitaalista tilavuuspulssia ja pulssiaaltoanalyysiä.
Nämä tiedot antavat tietoa TMCJ:n kyvystä vaikuttaa verenkiertoon ja verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat toimittivat verinäytteitä välittömästi ennen lisäravintoa ja peräkkäin 8 tuntia nauttimisen jälkeen.
Lisäksi suoritettiin verisuonimittauksia, mukaan lukien laser-doppler-kuvaus (LDI), pulssiaaltoanalyysi (PWA), pulssiaallon nopeus (PWV), digitaalinen tilavuuspulssi (DVP) ja verenpaine (BP), kun osallistuja oli makuuasennossa.
LDI, PWV, PWA ja DVP mitattiin 1, 2, 3, 5 ja 8 tunnin välein.
Verenpaine mitattiin tunnin välein.
Kaikki verisuonimittaukset tehtiin kanyloimattomalla käsivarrella.
Tutkimusjakson aikana ei annettu ylimääräistä ruokaa tai nestettä, lukuun ottamatta vähänitraattista kivennäisvettä.
Vähintään kahden viikon pesun jälkeen osallistujien piti palata laboratorioon toistamaan toimenpide toisella interventiojuomalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joiden verenpaine on alle 140/90
- Miehet
- Ikä 21-55v
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden verenpaine on yli 140/90
- Ollut muita lääkkeitä/lisäravinteita.
- Yli 21- tai <55-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
PLA-lisäaine koostui kaupallisesti saatavilla olevasta alle 5 % hedelmäisestä sydämen hedelmästä (Protein - Trace, Carbohydrate 260 mg•mL-1, Natrium 0,02 mg•mL-1, Fibre-Trace ja Anthocyanins-Trace väriaine), sekoitettuna vettä, heraproteiini-isolaattia (Arla Foods Ltd., Leeds, UK) ja maltodekstriiniä (MyProtein Ltd., Northwich, UK), kunnes ne sopivat MC:n hiilihydraatti- ja kaloripitoisuuteen.
|
Yksi bolus, jossa on alle 5 % hedelmää, sekoitettuna veteen, maltodekstriiniin ja heraproteiini-isolaattiin mehun hiilihydraatti- ja kaloripitoisuuden mukaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 60 ml hapakasta Montmorency kirsikkamehua
Yksi bolus 60 ml hapakasta Montmorency kirsikkamehua (MC) sekoitettuna 100 ml:aan vettä.
MC:n riippumaton analyysi (Atlas Biosciences, 2010) tarjosi seuraavat koostumustiedot; Rasvaa 0,028 mg•mL-1, Proteiinia 31,47 mg•ml-1, Hiilihydraattia 669,4 mg•ml-1, Kolesterolia < 0,01 mg•ml-1, Natriumia 0,691 mg•ml-1, Kalsiumia 0,137 mg•ml-1 ja Ironia 0,026 mg•ml-1.
Lisäksi valmistajan ohjeiden mukaan (Cherry Active, Hanworth, UK)
|
Yksi bolus 60 ml tarttuvaa Montmorency-konsentraattia sekoitettuna 100 ml:aan vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset mikrovaskulaarisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5 ja 8 tuntia
|
0, 1, 2, 3, 5 ja 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5 ja 8 tuntia
|
0, 1, 2, 3, 5 ja 8 tuntia
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,7 ja 8 tuntia
|
0,1,2,3,4,5,6,7 ja 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUKK1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .