- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02234648
Investigar o efeito do suco de cereja Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na função vascular.
13 de abril de 2015 atualizado por: Glyn Howatson, Northumbria University
Investigue o efeito do suco de cereja Tart Montmorency (Prunus Cerasus) na função vascular.
Dados os problemas globais de saúde associados à má função cardiovascular, intervenções que ajudem a reduzir a gravidade, com ênfase na prevenção, não teriam apenas implicações econômicas, mas também melhorariam a saúde, o bem-estar e a qualidade de vida.
A pesquisa fornece evidências de que o consumo de uma dieta rica em alimentos vegetais e rica em polifenóis está associada a uma redução na incidência de doenças cardiovasculares (Hung et al 2004).
As cerejas ácidas de Montmorency demonstraram ser ricas em numerosos fitoquímicos (Wang et al 1999; Seeram et al 2001).
Vários desses compostos são conhecidos por serem vasoativos e melhorar a função dos vasos sanguíneos, aumentando a biodisponibilidade dos vasodilatadores (Mudnic et al 2012), reduzindo os vasoconstritores (Broncel et al 2010), diminuindo a agregação plaquetária (Hubbart et al 2006) e aumentando a dilatação dos vasos sanguíneos (Schroeter e outros 2006).
A função prejudicada do revestimento dos vasos sanguíneos (disfunção endotelial) tem sido associada ao aumento do risco de doença cardiovascular.
No entanto, a biodisponibilidade de todos os compostos no suco de cereja Tart Montmorency e sua eficácia em relação à função vascular não foram totalmente determinadas.
Este estudo examinará a influência do suco azedo de cereja Montmorency na função cardiovascular, especificamente rigidez arterial por velocidade de onda de pulso e fluxo sanguíneo na microcirculação por imagem a laser Doppler.
Este estudo também examinará pulso de volume digital e análise de onda de pulso.
Esses dados fornecerão informações sobre a capacidade do TMCJ de afetar o fluxo sanguíneo e a função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes forneceram amostras de sangue imediatamente antes da suplementação e sequencialmente 8h após a ingestão.
Além disso, medições vasculares, incluindo imagens de laser Doppler (LDI), análise de onda de pulso (PWA), velocidade de onda de pulso (PWV), pulso de volume digital (DVP) e pressão arterial (PA) foram realizadas com o participante em posição supina.
LDI, PWV, PWA e DVP foram medidos em intervalos de 1, 2, 3, 5 e 8h.
A PA foi realizada em intervalos de uma hora.
Todas as medições vasculares ocorreram no braço não canulado.
Nenhum alimento ou líquido adicional foi fornecido durante o período do estudo, exceto água mineral com baixo teor de nitrato.
Após um intervalo mínimo de duas semanas, os participantes foram solicitados a retornar ao laboratório para repetir o procedimento com a outra bebida de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com pressão arterial abaixo de 140/90
- machos
- 21 - 55 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles com pressão arterial acima de 140/90
- Tomou outros medicamentos/suplementos.
- Aqueles com idade >21 ou <55.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O suplemento de PLA consistia em uma fruta comercialmente disponível, menos de 5%, cordial (Proteína - Trace, Carboidrato 260 mg•mL-1, Sódio 0,02 mg•mL-1, Fibra-Trace e Antocianinas-Trace para cor), misturado com água, isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ltd., Leeds, Reino Unido) e maltodextrina (MyProtein Ltd., Northwich, Reino Unido) até corresponder ao teor de carboidratos e calorias do MC.
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Um bolus de menos de 5% de cordial de frutas misturado com água, maltodextrina e isolado de proteína de soro de leite para corresponder ao teor de carboidratos e calorias do suco.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 60mL de suco de cereja Montmorency azedo
Um bolus de 60mL de suco azedo de cereja Montmorency (MC) misturado com 100mL de água.
A análise independente de MC (Atlas Biosciences, 2010) forneceu os seguintes dados de composição; Gordura 0,028 mg•mL-1, Proteína 31,47 mg•mL-1, Carboidrato 669,4 mg•mL-1, Colesterol < 0,01 mg•mL-1, Sódio 0,691 mg•mL-1, Cálcio 0,137 mg•mL-1 e Ferro 0,026 mg•mL-1.
Além disso, de acordo com as diretrizes do fabricante (Cherry Active, Hanworth, Reino Unido),
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Um bolus de 60mL de concentrado azedo de Montmorency misturado com 100mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no fluxo sanguíneo da microvasculatura
Prazo: 0,1,2,3,5 e 8 horas
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0,1,2,3,5 e 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na rigidez arterial
Prazo: 0,1,2,3,5 e 8 horas
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0,1,2,3,5 e 8 horas
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Alterações na pressão arterial
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7 e 8 horas
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0,1,2,3,4,5,6,7 e 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUKK1
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