Per studiare l'effetto della crostata di succo di ciliegia Montmorency (Prunus cerasus) sulla funzione vascolare.
13 aprile 2015 aggiornato da: Glyn Howatson, Northumbria University
Indaga sull'effetto della crostata di succo di ciliegia Montmorency (Prunus cerasus) sulla funzione vascolare.
Dati i problemi di salute globali associati a una scarsa funzionalità cardiovascolare, gli interventi che aiutano a ridurre la gravità, ponendo l'accento sulla prevenzione, non avrebbero solo implicazioni economiche, ma migliorerebbero anche la salute, il benessere e la qualità della vita.
La ricerca fornisce la prova che il consumo di una dieta ricca di cibi vegetali e ricca di polifenoli è associata a una riduzione dell'incidenza delle malattie cardiovascolari (Hung et al 2004).
È stato dimostrato che le amarene di Montmorency sono ricche di numerose sostanze fitochimiche (Wang et al 1999; Seeram et al 2001).
Molti di questi composti sono noti per essere vasoattivi e migliorare la funzione dei vasi sanguigni aumentando la biodisponibilità dei vasodilatatori (Mudnic et al 2012), riducendo i vasocostrittori (Broncel et al 2010), diminuendo l'aggregazione piastrinica (Hubbart et al 2006) e aumentando la dilatazione dei vasi sanguigni (Schröter et al 2006).
La compromissione della funzione del rivestimento dei vasi sanguigni (disfunzione endoteliale) è stata collegata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari.
Tuttavia, la biodisponibilità di tutti i composti in Tart Montmorency Cherry Juice e la loro efficacia rispetto alla funzione vascolare non è stata completamente determinata.
Questo studio esaminerà l'influenza della crostata di succo di ciliegia Montmorency sulla funzione cardiovascolare, in particolare la rigidità arteriosa mediante la velocità dell'onda del polso e il flusso sanguigno nella microcircolazione mediante imaging laser Doppler.
Questo studio esaminerà anche l'impulso del volume digitale e l'analisi dell'onda del polso.
Questi dati forniranno informazioni sulla capacità di TMCJ di influenzare il flusso sanguigno e la funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti hanno fornito campioni di sangue immediatamente prima dell'integrazione e in sequenza 8 ore dopo l'ingestione.
Inoltre, le misurazioni vascolari tra cui l'imaging laser Doppler (LDI), l'analisi dell'onda del polso (PWA), la velocità dell'onda del polso (PWV), l'impulso del volume digitale (DVP) e la pressione sanguigna (BP) sono state eseguite con il partecipante in posizione supina.
LDI, PWV, PWA e DVP sono stati misurati a intervalli di 1, 2, 3, 5 e 8 ore.
BP è stata eseguita a intervalli orari.
Tutte le misurazioni vascolari sono state effettuate sul braccio non cannulato.
Durante il periodo di studio non è stato fornito cibo o liquidi aggiuntivi, ad eccezione dell'acqua minerale a basso contenuto di nitrati.
Dopo un minimo di due settimane di washout, i partecipanti dovevano tornare in laboratorio per ripetere la procedura con l'altra bevanda di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con pressione sanguigna inferiore a 140/90
- Maschi
- Età 21 - 55 anni
Criteri di esclusione:
- Quelli con pressione sanguigna superiore a 140/90
- Assunto altri farmaci/integratori.
- Quelli di età >21 o <55.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
L'integratore PLA consisteva in un cordiale disponibile in commercio, con meno del 5% di frutta (Proteine - Tracce, Carboidrati 260 mg•mL-1, Sodio 0,02 mg•mL-1, Fibre-Trace e Anthocyanins-Trace per il colore), miscelato con acqua, isolato di proteine del siero di latte (Arla Foods Ltd., Leeds, Regno Unito) e maltodestrina (MyProtein Ltd., Northwich, Regno Unito) fino a quando non sono stati abbinati al contenuto di carboidrati e calorie dell'MC.
|
Un bolo di meno del 5% di sciroppo di frutta mescolato con acqua, maltodestrine e proteine del siero di latte isolate per adattarsi al contenuto di carboidrati e calorie del succo.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 60 ml di succo di ciliegia Montmorency
Un bolo di 60 ml di succo di amarena Montmorency (MC) mescolato con 100 ml di acqua.
L'analisi indipendente di MC (Atlas Biosciences, 2010) ha fornito i seguenti dati compositivi; Grassi 0,028 mg•mL-1, Proteine 31,47 mg•mL-1, Carboidrati 669,4 mg•mL-1, Colesterolo < 0,01 mg•mL-1, Sodio 0,691 mg•mL-1, Calcio 0,137 mg•mL-1 e Ferro 0,026 mg•mL-1.
Inoltre, secondo le linee guida dei produttori (Cherry Active, Hanworth, Regno Unito),
|
Un bolo di 60 ml di concentrato di Montmorency acidulo mescolato con 100 ml di acqua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nel flusso sanguigno microvascolare
Lasso di tempo: 0,1,2,3,5 e 8 ore
|
0,1,2,3,5 e 8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 0,1,2,3,5 e 8 ore
|
0,1,2,3,5 e 8 ore
|
|
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0,1,2,3,4,5,6,7 e 8 ore
|
0,1,2,3,4,5,6,7 e 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUKK1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .