- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02234648
Untersuchung der Wirkung von herbem Montmorency-Kirschsaft (Prunus Cerasus) auf die Gefäßfunktion.
13. April 2015 aktualisiert von: Glyn Howatson, Northumbria University
Untersuchen Sie die Wirkung von herbem Montmorency-Kirschsaft (Prunus Cerasus) auf die Gefäßfunktion.
Angesichts der globalen Gesundheitsprobleme, die mit einer schlechten Herz-Kreislauf-Funktion verbunden sind, hätten Interventionen, die dazu beitragen, den Schweregrad zu verringern, mit Betonung auf Prävention, nicht nur wirtschaftliche Auswirkungen, sondern würden auch Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität verbessern.
Die Forschung liefert Hinweise darauf, dass der Verzehr einer Ernährung mit hohem pflanzlichen und polyphenolreichen Gehalt mit einer Verringerung des Auftretens von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist (Hung et al. 2004).
Saure Montmorency-Kirschen haben sich als reich an Phytochemikalien erwiesen (Wang et al. 1999; Seeram et al. 2001).
Mehrere dieser Verbindungen sind als vasoaktiv bekannt und verbessern die Blutgefäßfunktion, indem sie die Bioverfügbarkeit von Vasodilatatoren erhöhen (Mudnic et al. 2012), Vasokonstriktoren reduzieren (Broncel et al. 2010), die Thrombozytenaggregation verringern (Hubbart et al. 2006) und die Blutgefäßerweiterung erhöhen (Schroeter et al. 2006).
Eine beeinträchtigte Funktion der Auskleidung von Blutgefäßen (endotheliale Dysfunktion) wurde mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Die Bioverfügbarkeit aller Verbindungen in Tart Montmorency Cherry Juice und ihre Wirksamkeit in Bezug auf die Gefäßfunktion wurden jedoch noch nicht vollständig bestimmt.
Diese Studie untersucht den Einfluss von Sauerkirschsaft aus Montmorency auf die kardiovaskuläre Funktion, insbesondere die arterielle Steifheit durch die Pulswellengeschwindigkeit und den Blutfluss in der Mikrozirkulation durch Laser-Doppler-Bildgebung.
Diese Studie wird auch die digitale Volumenpuls- und Pulswellenanalyse untersuchen.
Diese Daten liefern Informationen über die Fähigkeit von TMCJ, den Blutfluss und die Gefäßfunktion zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer stellten Blutproben unmittelbar vor der Supplementierung und nacheinander 8 Stunden nach der Einnahme zur Verfügung.
Zusätzlich wurden Gefäßmessungen einschließlich Laser-Doppler-Bildgebung (LDI), Pulswellenanalyse (PWA), Pulswellengeschwindigkeit (PWV), digitaler Volumenpuls (DVP) und Blutdruck (BP) in Rückenlage durchgeführt.
LDI, PWV, PWA und DVP wurden in Intervallen von 1, 2, 3, 5 und 8 Stunden gemessen.
BP wurde in stündlichen Intervallen durchgeführt.
Alle Gefäßmessungen fanden am nicht kanülierten Arm statt.
Außer nitratarmem Mineralwasser wurde während des Studienzeitraums keine zusätzliche Nahrung oder Flüssigkeit bereitgestellt.
Nach mindestens zweiwöchiger Auswaschung mussten die Teilnehmer ins Labor zurückkehren, um das Verfahren mit dem anderen Interventionsgetränk zu wiederholen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen mit einem Blutdruck unter 140/90
- Männchen
- Alter 21 - 55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit einem Blutdruck über 140/90
- Andere Medikamente / Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
- Personen im Alter von >21 oder <55.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die PLA-Ergänzung bestand aus einem im Handel erhältlichen, weniger als 5 % Fruchtsirup (Protein – Spuren, Kohlenhydrate 260 mg•ml–1, Natrium 0,02 mg•ml–1, Faserspuren und Anthocyaninspuren für die Farbe), gemischt mit Wasser, Molkenproteinisolat (Arla Foods Ltd., Leeds, UK) und Maltodextrin (MyProtein Ltd., Northwich, UK), bis der Kohlenhydrat- und Kaloriengehalt des MC angepasst ist.
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Ein Bolus von weniger als 5 % Fruchtsaft, gemischt mit Wasser, Maltodextrin und Molkenproteinisolat, um den Kohlenhydrat- und Kaloriengehalt des Safts anzupassen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 60 ml scharfer Montmorency-Kirschsaft
Ein Bolus von 60 ml scharfem Montmorency-Kirschsaft (MC) gemischt mit 100 ml Wasser.
Eine unabhängige Analyse von MC (Atlas Biosciences, 2010) lieferte die folgenden Zusammensetzungsdaten; Fett 0,028 mg•ml-1, Protein 31,47 mg•ml-1, Kohlenhydrate 669,4 mg•ml-1, Cholesterin < 0,01 mg•ml-1, Natrium 0,691 mg•ml-1, Kalzium 0,137 mg•ml-1 und Eisen 0,026 mg•ml-1.
Darüber hinaus, gemäß den Richtlinien des Herstellers (Cherry Active, Hanworth, UK),
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Ein Bolus von 60 ml scharfem Montmorency-Konzentrat gemischt mit 100 ml Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Durchblutung der Mikrogefäße
Zeitfenster: 0,1,2,3,5 und 8 Stunden
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0,1,2,3,5 und 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 0,1,2,3,5 und 8 Stunden
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0,1,2,3,5 und 8 Stunden
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6,7 und 8 Stunden
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0,1,2,3,4,5,6,7 und 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUKK1
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