Haiman tilavuus prekliinisessä tyypin 1 diabeteksessa
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Tyypin 1 diabetekselle (T1D) on tunnusomaista insuliinia tuottavien beetasolujen asteittainen tuhoutuminen, mikä johtaa elinikäiseen riippuvuuteen eksogeenisesta insuliinista.
Vaikka beetasolut muodostavat alle 1 % haimasta, tutkimukset ovat osoittaneet, että T1D liittyy haiman massan huomattavaan vähenemiseen diagnoosin yhteydessä ja taudin edetessä.
Jos haiman tilavuuden arviointia ultraäänitutkimuksella (US) tai MRI:llä (magneettikuvaus) voitaisiin käyttää beetasolujen toiminnan markkerina korkean riskin potilailla, ei-invasiivisesta haiman kuvantamisesta voisi tulla tärkeä osa diabeteksen riskin määrittelyä. .
Sellaisenaan tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mitata haiman tilavuutta ja vertailla tilavuuden eroja uusien T1D-potilaiden, diabeteksen riskissä olevien vasta-ainepositiivisten, vasta-ainenegatiivisten henkilöiden ja terveiden kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat verikokeita ja kaksi kuvantamistestiä. Verikokeet kertovat meille, kuinka hyvin haima toimii. Kuvaustesteillä mitataan haiman tilavuus. Tähän tutkimukseen liittyy yksi opintokäynti.
Veri otetaan 5 eri verikokeeseen. Osallistuja ei saa syödä tai juoda noin 8 tuntia ennen verikoetta (vesi on sallittu). Veri lähetetään laboratorioon. Otetun veren määrä vastaa noin 1 ruokalusikallista. Tässä ovat verikokeet, jotka suoritetaan:
- C-peptidi - käytetään mittaamaan haiman solujen tuottamaa insuliinia.
- Hemoglobiini A1c (HbA1c) - mittaa verensokerin hallintaa viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
- Seerumin trypsiini - käytetään mittaamaan eksokriinista haiman toimintaa.
- Glukoosi - käytetään verensokerin määrän mittaamiseen kehossasi.
- Autovasta-aineet (diabetekseen liittyvät) ovat proteiineja, joita kehon immuunijärjestelmä tuottaa. Ne ovat merkki siitä, että insuliinia tuottavat haiman solut voivat vaurioitua.
Kuvaustoimenpiteissä osallistuja ei voi syödä vähintään 8 tuntia ennen kuvantamista (vesi on kunnossa). Tyhjä vatsasi antaa meille mahdollisuuden kuvitella haimaa paremmin.
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on toimenpide, jonka avulla lääkärit voivat katsoa kehon sisään käyttämällä skanneria, joka lähettää voimakkaan magneettikentän ja radioaaltoja, mutta johon ei liity säteilyaltistusta.
- Ultraääni (US) on laite, joka koostuu tietokoneesta ja muuntimesta, jota käytetään kehon skannaukseen. Anturi on pieni, noin saippuapalan kokoinen kädessä pidettävä laite, joka on kiinnitetty skanneriin johdolla. Voitelugeeliä levitetään iholle tutkittavalle alueelle, jonka jälkeen anturi painetaan tiukasti ihoa vasten kuvien saamiseksi.
Näiden kuvantamistestien avulla voimme mitata haimasi tilavuuden. Näistä testeistä ei saa rauhoitusta. Jos et siedä magneettikuvausta, teemme vain USA:n.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uusi puhkeaminen on ihmisiä, joilla on diagnosoitu T1D alle vuoden ajan.
Anitbody negatiivinen tai anitbody positiivinen ovat ihmisiä, jotka on otettu mukaan TrialNet-tutkimukseen, Pathway to Prevention.
Terveet kontrollit ovat ihmisiä yleisestä väestöstä, joilla ei ole T1D:tä tai suvussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D on diagnosoitava alle vuoden
- Vasta-ainetila tiedetään TrialNetiin osallistumisen vuoksi
- Healthy Controlilla ei ole aiemmin tai suvussa ollut T1D:tä tai muuta autoimmuunisairautta
Poissulkemiskriteerit:
- T1D-diagnoosi yli vuoden
- Vasta-ainepitoisuutta ei tiedetä
- Healthy Controlilla on suvussa autoimmuunisairaus
- ei kestä magneettikuvausta ja ultraääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabeteksen uusi puhkeaminen
Tyypin 1 diabetekseen sairastuneille henkilöille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja biokemiallisilla testeillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
|
Kaikille ryhmille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja verinäytteillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
Muut nimet:
|
|
Positiivinen vasta-aineriski diabetekselle
Koehenkilöille, joilla on yksi- tai kaksivasta-ainepositiivinen riski tyypin 1 diabetekselle, tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja biokemiallisilla testeillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
|
Kaikille ryhmille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja verinäytteillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
Muut nimet:
|
|
Negatiivinen vasta-aineriski diabetekselle
Koehenkilöille, joilla on vasta-ainenegatiivinen riski tyypin 1 diabetekselle, tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja biokemiallisilla testeillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
|
Kaikille ryhmille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja verinäytteillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
Muut nimet:
|
|
Terve ohjaus
Koehenkilöillä ei ole suvussa tyypin 1 diabetesta.
Heille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja biokemiallisilla testeillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
|
Kaikille ryhmille tehdään haiman tilavuusarviointi ultraäänitutkimuksella (USA), magneettikuvauksella (MRI) ja verinäytteillä.
Näitä testejä verrataan muiden ryhmien testeihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman tilavuuden MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujille tehdään haiman MRI tilavuuden arviointia varten.
|
Perustaso
|
|
Haiman tilavuuden ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujille tehdään haiman ultraääni tilavuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikoe tehdään haiman toiminnan ja diabeteksen merkkiaineiden varalta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verinäytteet otetaan seuraavaa testiä varten: A1c, C-peptidi, haiman autovasta-aineet, seerumin kymotrypsinogeeni.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atkinson MA. The pathogenesis and natural history of type 1 diabetes. Cold Spring Harb Perspect Med. 2012 Nov 1;2(11):a007641. doi: 10.1101/cshperspect.a007641.
- Campbell-Thompson M, Wasserfall C, Montgomery EL, Atkinson MA, Kaddis JS. Pancreas organ weight in individuals with disease-associated autoantibodies at risk for type 1 diabetes. JAMA. 2012 Dec 12;308(22):2337-9. doi: 10.1001/jama.2012.15008. No abstract available.
- Ross JJ, Wasserfall CH, Bacher R, Perry DJ, McGrail K, Posgai AL, Dong X, Muir A, Li X, Campbell-Thompson M, Brusko TM, Schatz DA, Haller MJ, Atkinson MA. Exocrine Pancreatic Enzymes Are a Serological Biomarker for Type 1 Diabetes Staging and Pancreas Size. Diabetes. 2021 Apr;70(4):944-954. doi: 10.2337/db20-0995. Epub 2021 Jan 13.
- Campbell-Thompson ML, Filipp SL, Grajo JR, Nambam B, Beegle R, Middlebrooks EH, Gurka MJ, Atkinson MA, Schatz DA, Haller MJ. Relative Pancreas Volume Is Reduced in First-Degree Relatives of Patients With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2019 Feb;42(2):281-287. doi: 10.2337/dc18-1512. Epub 2018 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600705 - N
- 89-2013 (Muu tunniste: Legacy study)
- DP3DK101120 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .