Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość trzustki w przedklinicznej cukrzycy typu 1

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Cukrzyca typu 1 (T1D) charakteryzuje się postępującą destrukcją komórek beta produkujących insulinę, co powoduje trwającą całe życie zależność od egzogennej insuliny. Chociaż komórki beta stanowią mniej niż 1% trzustki, badania wykazały, że T1D wiąże się ze znacznym zmniejszeniem masy trzustki w momencie rozpoznania iw miarę postępu choroby. W związku z tym, jeśli ocena objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG) lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) mogłaby zostać wykorzystana jako marker funkcji komórek beta u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, nieinwazyjne obrazowanie trzustki mogłoby stać się ważną częścią oceny stopnia zaawansowania cukrzycy . W związku z tym głównym celem tego badania jest zmierzenie objętości trzustki i porównanie różnic w objętości między pacjentami z T1D, u których stwierdzono obecność przeciwciał, osobami z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał zagrożonych cukrzycą, osobami z ujemnym wynikiem na obecność przeciwciał i zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani badaniu krwi i dwóm badaniom obrazowym. Badania krwi powiedzą nam, jak dobrze działa trzustka. Badania obrazowe zmierzą objętość trzustki. Z tym badaniem związana jest jedna wizyta studyjna.

Krew zostanie pobrana do 5 różnych badań krwi. Uczestnik nie może jeść ani pić przez około 8 godzin przed badaniem krwi (woda jest dozwolona). Krew zostanie wysłana do laboratorium. Ilość pobranej krwi jest równa około 1 łyżce stołowej. Oto badania krwi, które zostaną wykonane:

  1. C-peptyd - służy do pomiaru insuliny wytwarzanej przez komórki trzustki.
  2. Hemoglobina A1c (HbA1c) – jest miarą kontroli poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy.
  3. Trypsyna w surowicy - służy do pomiaru funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki.
  4. Glukoza – służy do pomiaru ilości cukru we krwi w organizmie.
  5. Autoprzeciwciała (związane z cukrzycą) - to białka wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu. Są oznaką, że komórki trzustki produkujące insulinę mogą ulec uszkodzeniu.

W przypadku procedur obrazowania uczestnik nie może jeść przez co najmniej 8 godzin przed procedurą obrazowania (woda jest w porządku). Twój pusty żołądek pozwoli nam lepiej zobrazować trzustkę.

  1. Rezonans magnetyczny (MRI) to procedura, która pozwala lekarzom zajrzeć do wnętrza ciała za pomocą skanera, który wysyła silne pole magnetyczne i fale radiowe, ale nie wiąże się z narażeniem na promieniowanie.
  2. Ultradźwięki (USA) to urządzenie składające się z komputera i przetwornika, które służą do skanowania ciała. Przetwornik to małe ręczne urządzenie wielkości kostki mydła, które jest przymocowane do skanera za pomocą przewodu. Żel nawilżający rozprowadza się na skórze badanego obszaru, a następnie mocno dociska się głowicę do skóry w celu uzyskania obrazów.

Te badania obrazowe pozwolą nam zmierzyć objętość Twojej trzustki. Do tych badań nie dostaniesz żadnych środków uspokajających. Jeśli nie możesz tolerować MRI, wtedy zrobimy tylko USA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowością będą osoby, u których zdiagnozowano T1D krócej niż rok. Anitbody negatywny lub anitbody pozytywny to osoby, które zostały zarejestrowane w badaniu TrialNet, Pathway to Prevention. Zdrową grupą kontrolną będą osoby z populacji ogólnej bez historii lub rodzinnej historii T1D.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1D musi być zdiagnozowana krócej niż jeden rok
  • Stan przeciwciał jest znany dzięki uczestnictwu w TrialNet
  • Healthy Control nie ma historii ani rodzinnej historii T1D lub innej choroby autoimmunologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza T1D ponad rok
  • Stan przeciwciał nie jest znany
  • Healthy Control ma rodzinną historię chorób autoimmunologicznych
  • nie toleruje MRI i USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowy początek cukrzycy typu 1
Pacjenci z nowym początkiem cukrzycy typu 1 zostaną poddani ocenie objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i testów biochemicznych. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Procedura: MRI, USG i próbki krwi
Wszystkie grupy będą miały ocenę objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i próbek krwi. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  • Ultrasounografia
Pozytywne ryzyko przeciwciał dla cukrzycy
Osoby z pojedynczym lub podwójnym dodatnim wynikiem przeciwciał na cukrzycę typu 1 zostaną poddane ocenie objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i testów biochemicznych. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Procedura: MRI, USG i próbki krwi
Wszystkie grupy będą miały ocenę objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i próbek krwi. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  • Ultrasounografia
Negatywne ryzyko przeciwciał dla cukrzycy
Osobnicy z ujemnym ryzykiem przeciwciał dla cukrzycy typu 1 zostaną poddani ocenie objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i testów biochemicznych. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Procedura: MRI, USG i próbki krwi
Wszystkie grupy będą miały ocenę objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i próbek krwi. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  • Ultrasounografia
Zdrowa kontrola
Badani nie mają rodzinnej historii cukrzycy typu 1. Będą mieli ocenę objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i testów biochemicznych. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Procedura: MRI, USG i próbki krwi
Wszystkie grupy będą miały ocenę objętości trzustki za pomocą ultrasonografii (USG), rezonansu magnetycznego (MRI) i próbek krwi. Testy te zostaną porównane z testami z innych grup.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  • Ultrasounografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI objętości trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI trzustki w celu oceny objętości.
Linia bazowa
USG objętości trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu trzustki w celu oceny objętości.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zostanie wykonane badanie krwi pod kątem funkcji trzustki i markerów cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobrane zostaną próbki krwi do następujących badań: A1c, C-peptyd, autoprzeciwciała trzustkowe, chymotrypsynogen w surowicy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Diabetes Action Research and Education Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600705 - N
  • 89-2013 (Inny identyfikator: Legacy study)
  • DP3DK101120 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na MRI, USG i próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj