Potilaisiin ja hoitajiin heidän päivittäisessä elämässään vaikuttavien tärkeimpien psykososiaalisten tekijöiden määrän määrittäminen (HERO)
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Hemofilia, kokemukset, tulokset ja mahdollisuudet (HERO) Brasiliassa: Hemofilian psykologisten vaikutusten arviointi potilaisiin ja hoitajiin
Tämä tutkimus tehdään Etelä-Amerikassa.
Tarkoituksena on tunnistaa tärkeimmät psykososiaaliset ongelmat, jotka vaikuttavat hemofiliapotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Säo Paulo, Brasilia, 05001-400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset miehet, joilla on hemofilia, ja hemofiliaa sairastavien lasten vanhemmat/hoitajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet, joilla on hemofilia A tai B (inhibiittoreiden kanssa tai ilman) TAI A- tai B-hemofiliaa sairastavien alle 18-vuotiaiden lasten/nuorten vanhemmat/hoitajat (inhibiittoreiden kanssa tai ilman); vain yksi oppiaine per kotitalous voi osallistua
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä jotakin seuraavista hoidoista: a. korvaustekijä VIII -hoito, b. korvaustekijä IX -hoito, c. ohittavat aineet (rekombinanttitekijä VIIa tai APCC) TAI hemofiliapotilaat, jotka eivät saa minkäänlaista hoitoa korvaavalla tekijällä VIII tai IX tai ohitusaineella (tarvittaessa), mutta joilla on ollut vähintään yksi spontaani verenvuoto yhteen tai useampaan niveleen viimeiset 12 kuukautta
- Osallistujien (hemofiliapotilaat ja alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat/huoltajat) on kyettävä täyttämään paperikysely, jotta he voivat osallistua tutkimukseen
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimukseen liittyvien toimintojen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tai vanhempien/huoltajien kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita, ellei HTC:n (hemofiliahoitokeskuksen) jäsen tai sukulainen auta heitä. (Potilaille, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, ei asetettu muita edellytyksiä osallistua tähän tutkimukseen sen lisäksi, että he tarvitsevat apua HTC:n jäseneltä tai sukulaiselta.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kysely
|
Hoitoa ei annettu.
Osallistujien tulee täyttää kyselylomake tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laadulliset arviot havaitusta vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnettu taudinhallinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Kantajastatus ja hemofiliadiagnoosin reaktiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Geneettinen neuvonta ja testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Hemofilian vaikutus sisaruksiin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Tyytyväisyys kumppaneiden, perheen, ystävien ja muiden tukeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Seksuaalinen läheisyys kumppanien kanssa pitkäaikaisissa suhteissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Hoitomenetelmä, noudattaminen ja sijainti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Muokattu WHO-5 (Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Tietoa ja tietoa hemofiliasta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Parannuksia hemofilian hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Registry (GCR, 1452), GZZF, Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F7HAEM-4146
- U1111-1147-4202 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .