Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja zakresu głównych czynników psychospołecznych wpływających na pacjentów i opiekunów w ich codziennym życiu (HERO)

9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Hemofilia, doświadczenia, wyniki i możliwości (HERO) w Brazylii: ocena psychologicznego wpływu hemofilii na pacjentów i opiekunów

To badanie jest przeprowadzane w Ameryce Południowej. Celem jest identyfikacja kluczowych problemów psychospołecznych dotykających pacjentów z hemofilią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Säo Paulo, Brazylia, 05001-400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni chorzy na hemofilię oraz rodzice/opiekunowie dzieci chorych na hemofilię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi z hemofilią A lub B (z inhibitorami lub bez) LUB Rodzice/opiekunowie dzieci/młodzieży w wieku poniżej 18 lat z hemofilią A lub B (z inhibitorami lub bez); tylko jeden podmiot na gospodarstwo domowe będzie mógł wziąć udział
  • Pacjenci aktualnie otrzymujący jedną z następujących terapii: a. terapia substytucyjna czynnikiem VIII, b. terapia substytucyjna czynnikiem IX, c. czynniki omijające (rekombinowany czynnik VIIa lub APCC) LUB pacjenci z hemofilią nieotrzymujący jakiegokolwiek leczenia substytucyjnym czynnikiem VIII lub IX lub lekiem omijającym (odpowiednio), ale u których wystąpił co najmniej jeden samoistny krwotok do jednego lub więcej stawów w ciągu ostatnie 12 miesięcy
  • Uczestnicy (pacjenci z hemofilią i rodzice/opiekunowie pacjentów poniżej 18 roku życia) muszą być w stanie wypełnić kwestionariusz w formie papierowej, aby wziąć udział w badaniu
  • Wyrażenie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjentów lub rodziców/opiekunów do zrozumienia i zastosowania się do ustnych instrukcji, chyba że w asyście członka HTC (Centrum Leczenia Hemofilii) lub krewnego. (Nie ustalono żadnych innych warunków dla pacjentów, którzy nie potrafią czytać ani pisać, aby móc uczestniczyć w tym badaniu, oprócz potrzeby pomocy członka HTC lub krewnego.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia. W ramach badania uczestnicy wypełniają ankietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakościowe oceny postrzeganego wpływu na życie codzienne
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzegana kontrola choroby
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Status nosiciela i reakcje na rozpoznanie hemofilii
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Konsultacje i badania genetyczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wpływ hemofilii u rodzeństwa
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zadowolenie ze wsparcia ze strony partnerów, rodziny, przyjaciół, innych osób
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Intymność seksualna z partnerami w długotrwałych związkach
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Sposób leczenia, zgodność i lokalizacja
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Zmodyfikowany WHO-5 (wskaźnik dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia – pięć)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wiedza i informacje o hemofilii
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ulepszenia w leczeniu hemofilii
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), GZZF, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F7HAEM-4146
  • U1111-1147-4202 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona skaza krwotoczna

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj