Um die Bandbreite der wichtigsten psychosozialen Faktoren zu quantifizieren, die Patienten und Pflegekräfte in ihrem täglichen Leben beeinflussen (HERO)
9. Juli 2015 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Hämophilie, Erfahrungen, Ergebnisse und Möglichkeiten (HERO) in Brasilien: Bewertung der psychologischen Auswirkungen der Hämophilie auf Patienten und Pflegekräfte
Diese Umfrage wird in Südamerika durchgeführt.
Ziel ist es, die wichtigsten psychosozialen Probleme zu identifizieren, die Patienten mit Hämophilie betreffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Säo Paulo, Brasilien, 05001-400
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Männer mit Hämophilie und Eltern/Betreuer von Kindern mit Hämophilie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 18 Jahren mit Hämophilie A oder B (mit oder ohne Inhibitoren) ODER Eltern/Betreuungspersonen von Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren mit Hämophilie A oder B (mit oder ohne Inhibitoren); Nur ein Proband pro Haushalt kann teilnehmen
- Patienten, die derzeit eine der folgenden Behandlungen erhalten: a. Faktor-VIII-Ersatztherapie, b. Faktor-IX-Ersatztherapie, c. Bypassing-Mittel (rekombinanter Faktor VIIa oder APCC) ODER Patienten mit Hämophilie, die keinerlei Behandlung mit Faktor VIII oder IX oder einem Bypassing-Mittel (sofern zutreffend) erhalten, die jedoch mindestens eine spontane Blutung in ein oder mehrere Gelenke im Inneren hatten die letzten 12 Monate
- Die Teilnehmer (Patienten mit Hämophilie und Eltern/Betreuer von Patienten unter 18 Jahren) müssen in der Lage sein, einen Papierfragebogen auszufüllen, um an der Studie teilnehmen zu können
- Einverständniserklärung vor Beginn jeglicher studienbezogener Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit der Patienten oder Eltern/Betreuer, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, es sei denn, sie werden von einem Mitglied des HTC (Haemophilia Treatment Center) oder einem Verwandten unterstützt. (Es wurden keine anderen Bedingungen für Patienten, die nicht lesen oder schreiben können, aufgestellt, um an dieser Studie teilnehmen zu können, zusätzlich zu der Notwendigkeit der Hilfe durch ein Mitglied des HTC oder durch einen Verwandten.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Umfrage
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Keine Behandlung gegeben.
Die Teilnehmer müssen einen Fragebogen in der Studie ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualitative Bewertungen der wahrgenommenen Auswirkungen auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wahrgenommene Krankheitskontrolle
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
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Trägerstatus und Reaktionen auf die Hämophilie-Diagnose
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
Genetische Beratung und Untersuchung
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Auswirkungen der Hämophilie bei Geschwistern
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
Zufriedenheit mit der Unterstützung durch Partner, Familie, Freunde, andere
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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|
Sexuelle Intimität mit Partnern in langfristigen Beziehungen
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
Behandlungsmethode, Compliance und Lokalisation
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Modifizierter WHO-5 (World Health Organization-Five Well Being Index)
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Wissen und Informationen über Hämophilie
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
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Verbesserungen in der Hämophilieversorgung
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), GZZF, Novo Nordisk A/S
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F7HAEM-4146
- U1111-1147-4202 (Andere Kennung: WHO)
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