Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Для количественной оценки ряда основных психосоциальных факторов, влияющих на пациентов и лиц, осуществляющих уход, в их повседневной жизни. (HERO)

9 июля 2015 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Гемофилия, опыт, результаты и возможности (HERO) в Бразилии: оценка психологических последствий гемофилии для пациентов и лиц, осуществляющих уход

Этот опрос проводится в Южной Америке. Цель состоит в том, чтобы определить ключевые психосоциальные проблемы, влияющие на пациентов с гемофилией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины с гемофилией и родители/опекуны детей с гемофилией.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18 лет и старше с гемофилией А или В (с ингибиторами или без них) ИЛИ Родители/опекуны детей/подростков моложе 18 лет с гемофилией А или В (с ингибиторами или без них); только один субъект от домохозяйства сможет участвовать
  • Пациенты, в настоящее время получающие одно из следующих видов лечения: a. заместительная терапия фактором VIII, b. заместительная терапия фактором IX, c. шунтирующие агенты (рекомбинантный фактор VIIa или АРСС) ИЛИ Пациенты с гемофилией, не получающие никакого лечения замещающим фактором VIII или IX или шунтирующим агентом (в зависимости от ситуации), но у которых было хотя бы одно спонтанное кровотечение в один или несколько суставов в течение последние 12 месяцев
  • Участники (пациенты с гемофилией и родители/опекуны пациентов младше 18 лет) должны быть в состоянии заполнить бумажную анкету, чтобы принять участие в исследовании.
  • Предоставление информированного согласия до начала любой деятельности, связанной с исследованием

Критерий исключения:

  • Неспособность пациентов или родителей/опекунов понимать и выполнять устные инструкции, если им не помогает член HTC (Центр лечения гемофилии) или родственник. (Никаких других условий для участия в этом исследовании пациентов, которые не умеют читать или писать, кроме потребности в помощи со стороны члена HTC или родственника, установлено не было.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
опрос
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено. Участники должны заполнить анкету в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качественные оценки воспринимаемого воздействия на повседневную жизнь
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспринимаемый контроль над болезнью
Временное ограничение: 1 день
1 день
Статус носительства и реакции на диагноз гемофилии
Временное ограничение: 1 день
1 день
Генетическое консультирование и тестирование
Временное ограничение: 1 день
1 день
Влияние гемофилии на братьев и сестер
Временное ограничение: 1 день
1 день
Удовлетворенность поддержкой со стороны партнеров, семьи, друзей, других
Временное ограничение: 1 день
1 день
Сексуальная близость с партнерами в длительных отношениях
Временное ограничение: 1 день
1 день
Метод лечения, комплаентность и место
Временное ограничение: 1 день
1 день
Модифицированный ВОЗ-5 (Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Знание и информация о гемофилии
Временное ограничение: 1 день
1 день
Улучшения в лечении гемофилии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Clinical Registry (GCR, 1452), GZZF, Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F7HAEM-4146
  • U1111-1147-4202 (Другой идентификатор: WHO)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться