日常生活で患者と介護者に影響を与える主な心理社会的要因の範囲を定量化する (HERO)
2015年7月9日 更新者：Novo Nordisk A/S
ブラジルにおける血友病、経験、結果、機会（HERO）：患者と介護者に対する血友病の心理的影響の評価
この調査は南米で行われています。
目的は、血友病患者に影響を与える重要な心理社会的問題を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Säo Paulo、ブラジル、05001-400
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血友病の成人男性および血友病の子供の両親/介護者。
説明
包含基準:
- 血友病AまたはB（インヒビターの有無にかかわらず）の18歳以上の男性または血友病AまたはB（インヒビターの有無にかかわらず）の18歳未満の子供/青年の親/介護者; 1世帯につき1科目のみ参加できます
- 現在、以下のいずれかの治療を受けている患者: a.第ＶＩＩＩ因子補充療法、ｂ．第ＩＸ因子補充療法、ｃ．バイパス剤（組換え第VIIa因子またはAPCC）または 血友病患者で、第VIII因子または第IX因子の補充またはバイパス剤（必要に応じて）によるいかなる治療も受けていないが、少なくとも1回の自然出血が1つ以上の関節内にある患者過去 12 か月
- -参加者（血友病患者および18歳未満の患者の親/介護者）は、研究に参加するために紙のアンケートに記入できる必要があります
- 研究関連の活動を開始する前にインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- HTC（血友病治療センター）のメンバーまたは親戚の助けがない限り、患者または親/介護者が口頭での指示を理解し、従うことができない。 (読み書きができない患者がこの研究に参加できるようにするための条件は、HTC のメンバーまたは親族による支援の必要性に加えて確立されたものではありません。)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査
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治療なし。
参加者は、研究のアンケートに記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活への影響の定性的評価
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認識された疾病管理
時間枠：1日目
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1日目
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保因者の状態と血友病診断に対する反応
時間枠：1日目
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1日目
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遺伝カウンセリングと検査
時間枠：1日目
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1日目
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兄弟姉妹における血友病の影響
時間枠：1日目
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1日目
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パートナー、家族、友人などからのサポートに対する満足度
時間枠：1日目
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1日目
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長期的な関係にあるパートナーとの性的親密さ
時間枠：1日目
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1日目
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治療方法、コンプライアンスおよび場所
時間枠：1日目
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1日目
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修正版 WHO-5 (世界保健機関-5 つの幸福指数)
時間枠：1日目
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1日目
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血友病に関する知識と情報
時間枠：1日目
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1日目
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血友病ケアの改善
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1452), GZZF、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
先天性出血性疾患の臨床試験
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了