Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen noudattaminen ja mieltymys alaleuan etenemiseen verrattuna obstruktiivisen uniapneapotilaiden: satunnaistettu koe (CHOICE)
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fernanda Almeida, University of British Columbia
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on merkittävä terveysongelma, joka vaikuttaa yli 1 000 000 kanadalaiseen.
Se aiheuttaa merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia sekä lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Kaksi yleisintä ja tehokkainta OSA:n hoitoon käytettyä hoitoa ovat: (1) jatkuva tai automaattinen positiivinen hengitysteiden paine (PAP) ja (2) alaleuan etenemislastat (MAS).
Vaikka molemmat hoidot vähentävät ylähengitysteiden romahtamista unen aikana, ne eroavat tehokkuuden, hyväksynnän, kustannusten ja sivuvaikutusten suhteen, mutta ovat yllättäen samanlaisia elämänlaadun, uneliaisuuden ja verenpaineen parantamisessa.
PAP vähentää apneoita tehokkaammin, kun taas MAS on helpompi käyttää.
Tähän asti tutkimuksissa on käytetty itse raportoituja hoitoon sitoutumistietoja MAS:n suhteen verrattuna objektiiviseen PAP:n sitoutumiseen.
Monissa tutkimuksissa on oletettu, että MAS-hoidon alioptimaalista tehoa tasapainottaa parempi sitoutuminen PAP:iin, mikä johtaa samanlaiseen tehokkuuteen molemmissa hoidoissa.
Compliance-älypiirit ovat MAS:n tuore innovaatio, ja niitä voitaisiin käyttää todistamaan tämä hypoteesi ja mahdollistamaan uuden ja täydellisen tehokkuuden (tehokkuus + sitoutuminen) vertailun MAS:n ja PAP:n välillä.
Potilaan objektiivisen hoitoon sitoutumisen ja pitkäaikaisen oireiden paranemisen ymmärtäminen antaisi lääkäreille ja hammaslääkäreille tärkeää tietoa oikean hoidon valinnassa potilaille.
Kuusikymmentä OSA-potilasta saa sekä PAP:n että MAS:n satunnaisessa järjestyksessä.
Tämä innovatiivinen tutkimus, jota johtaa kaksi kokenutta uutta tutkijaa ja monialaisten asiantuntijoiden tutkimusryhmä, arvioi jokaisen kotona käytetyn hoidon objektiivista sitoutumista, hoidon tehokkuutta, potilaan mieltymystä, uneliaisuutta ja elämänlaatua 1 kuukauden ajan hoitoa kohden.
Tämän jälkeen potilaat voivat mennä edestakaisin molempien hoitojen välillä vielä 6 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tuloksia käyttävät terveydenhuollon päättäjät sekä lääkärit, joiden on oltava osa hoitosuunnitelmapäätöstä monille kanadalaisille, jotka kärsivät uniapneasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida objektiivista hoitoon sitoutumista PAP:n ja MAS:n osalta ja arvioida, onko PAP- ja MAS-hoidon välillä samanlainen tehokkuus (tehokkuus+adherenssi) potilailla, joilla on lievä tai vaikea OSA. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaan mieltymys lopulliseen hoitoon sitoutumiseen. Tutkivana tavoitteena on arvioida, voisiko potilaiden strategia, joilla on molempia hoitoja keskenään vaihdettavissa, parantaa hoitoon sitoutumista, uneliaisuutta, elämänlaatua ja väsymystä. Parempi käsitys potilaan hoitoon sitoutumisesta parantaa hoidon kustannustehokkuutta ja parantaa monien uniapneasta kärsivien kanadalaisten terveyttä ja elämänlaatua.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu avoin, kahden hoidon, kahden jakson ristikkäinen tutkimus, jota seuraa havainnointikoe. Kuusikymmentä OSA-potilasta (10≤AHI≤50) saavat sekä PAP:n että MAS:n. Viimeaikaisena innovaationa meillä on MAS-kiinnitysmonitorit, jotka voivat antaa uuden ja kattavan vertailevan analyysin MAS:n ja PAP:n tehokkuudesta. Satunnaistetussa tutkimusvaiheessa näitä kahta hoitoa käytetään erikseen 1 kuukauden ajan (hoidon mukauttamisen/1-2 kuukauden titrauksen jälkeen kullekin laitteelle). Hoidon tehokkuutta ja päivittäistä hoitoa koskevia tietoja arvioidaan yhdessä oireiden (elämänlaatu, uneliaisuus ja väsymys) muutosten kanssa. Potilaan ensisijainen mieltymys määritetään potilaan päätöksenteon apuvälineellä. Tätä seuraa havainnointikoevaihe, jossa kaikki potilaat pääsevät molempiin interventioihin kotona 6 kuukauden ajan ja he voivat valita päivittäin käytettävän toimenpiteen. Intervention kesto 6 kuukautta on mahdollistaa jatkuva vaste pitkäaikaisessa hoitoon sitoutumisessa ja seurata elämänlaadun muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Laval University / Université Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- University of Montreal / Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voit ehkä osallistua tähän tutkimukseen, jos:
- Et ole koskaan saanut hoitoa (et ole koskaan käyttänyt CPAP:tä tai suun kautta otettavaa laitetta, etkä ole koskaan leikannut uniapneaa);
- Olet 19-75-vuotias;
- Sinulla on painoindeksi (BMI) ≤ 35;
- Sinulla on tarpeeksi hampaita (vähintään 8 kaaria kohti) MAS:lle;
Sinulla on:
- apnea-hypopneaindeksi (AHI) alueella 10 ≤ AHI ≤ 50, joka on dokumentoitu polysomnografialla viimeisen 2 vuoden aikana; ***TAI***
- hengityshäiriöindeksi (RDI) alueella 20 ≤ RDI ≤ 50 dokumentoitu tason III kannettavalla unitestillä; ***TAI***
- happidesaturaatioindeksi (ODI) ≥ 10; ja
- Sinulle on tehty unitesti viimeisen 2 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Et ehkä voi osallistua tähän tutkimukseen, jos:
- Sinulla on laaja parodontaalisairaus, johon liittyy merkittävää hampaiden liikkuvuutta (sairaus hampaiden ympärillä);
- Et pysty työntämään leukaa esiin (et pysty laajentamaan leukaasi);
- Sinulla ei ole riittävää pystysuoraa aukkoa laitteen sijoittamiseksi;
- Sinulla on hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (määritelty aikaisemmaksi kliiniseksi diagnoosiksi, 40 %:n ejektiorajaksi tai kliiniseksi oireeksi perusterveydenhuollon lääkärin tai kardiologin mielestä), jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole turvallista. tutkijat;
- sinulla on sepelvaltimotauti, ellei se ole stabiili vähintään 6 kuukautta ja tutkijat katsovat, että sinulla on vakaa sairaus;
- sinulla on ollut angina pectoris (rintakipu, kun sydämesi ei saa tarpeeksi verta), sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai aivohalvaus;
- Sinulla on aiemmin ollut vakava masennushäiriö (kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö) sekä nykyinen kohtalainen tai vaikea sairaus;
- sinulla on syöpä, ellei se ole remissiossa (syövän esiintymisen merkit vähenevät) yli vuoden;
- Sinulla on todettu munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta, joka tarvitsee dialyysihoitoa;
- olet raskaana (jos naispuolinen osallistuja tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta);
- Sinulla on ollut läheltä piti -onnettomuus tai aikaisempi auto-onnettomuus uneliaisuuden vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana; ja tai
- Yöaikaan 30 % yöstä on ≤ 90 % happisaturaatiotasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MAS-PAP
Alaleuan etenemislastat (MAS): hammaslastat, joita käytetään pitämään alaleuan edistyneessä asennossa ja avaamaan ylähengitystiet unen aikana; sen jälkeen positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
|
Jatkuva tai automaattisesti säätyvä positiivinen hengitysteiden paine (esim.
CPAP, APAP ja kuvataan tässä nimellä PAP): laite, joka koostuu muoviputkeen kiinnitetystä kasvonaamaasta ja koneesta, joka puhaltaa paineilmaa potilaan hengitysteiden läpi unen aikana pitääkseen hengitystiet auki
Muut nimet:
Alaleuan etenemislastat (MAS): hammaslastat, joita käytetään pitämään alaleuan edistyneessä asennossa ja avaamaan ylähengitystiet unen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PAP-MAS
Positiivinen hengitysteiden paine (PAP): laite, joka koostuu muoviputkeen kiinnitetystä kasvosuojasta ja koneesta, joka puhaltaa paineilmaa potilaan hengitysteiden läpi unen aikana pitääkseen hengitystiet auki; jota seuraa alaleuan etenemislastat (MAS)
|
Jatkuva tai automaattisesti säätyvä positiivinen hengitysteiden paine (esim.
CPAP, APAP ja kuvataan tässä nimellä PAP): laite, joka koostuu muoviputkeen kiinnitetystä kasvonaamaasta ja koneesta, joka puhaltaa paineilmaa potilaan hengitysteiden läpi unen aikana pitääkseen hengitystiet auki
Muut nimet:
Alaleuan etenemislastat (MAS): hammaslastat, joita käytetään pitämään alaleuan edistyneessä asennossa ja avaamaan ylähengitystiet unen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu sitoutuminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko).
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
Objektiivisen kiinnittymisen mittaaminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäytön viikko) älykkäillä siruilla ja oireilla ilmaistuna.
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisesti mitattu sitoutuminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko).
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
Objektiivisesti mitatun tarttuvuuden muutosten mittaaminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko), jotka ilmaisevat älysirut ja oireet.
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
|
Objektiivisesti mitattu sitoutuminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko).
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen.
|
Objektiivisesti mitatun tarttuvuuden muutosten mittaaminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko), jotka ilmaisevat älysirut ja oireet.
|
1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen.
|
|
Objektiivisesti mitattu sitoutuminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko).
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta
|
Objektiivisesti mitatun tarttuvuuden muutosten mittaaminen (tunnit/yö ja yöt/interventiokäyttöviikko), jotka ilmaisevat älysirut ja oireet.
|
Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Apnea-hypopneaindeksin mittaaminen (tapahtumat / unitunti Stardust-Phillips Respironicsilta) interventioiden tehokkuuden mittaamiseksi (esim.
AHI)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -vastaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Unikyselyn (FOSQ) vastausten toiminnallisten tulosten mittaaminen sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vastausten mittaaminen Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyyn, jolla verrataan päiväsaikaan uneliaisuutta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Chalderin väsymisasteikon kyselyvastaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Reaktioiden mittaaminen Chalderin väsymisasteikolla, joka arvioi väsymyksen nykytilassa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
SF-36 kyselyvastaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
SF-36-kyselyvastausten mittaaminen, joka arvioi yleisen terveydentilan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
Apnea-hypopneaindeksin muutosten mittaaminen (tapahtumat / unitunti Stardust-Phillips Respironicsilta) interventioiden tehokkuuden mittaamiseksi (esim.
AHI)
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
Apnea-hypopneaindeksin muutosten mittaaminen (tapahtumat / unitunti Stardust-Phillips Respironicsilta) interventioiden tehokkuuden mittaamiseksi (esim.
AHI)
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
Muutosten mittaaminen unikyselyn (FOSQ) -vastauksissa sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
Muutosten mittaaminen unikyselyn (FOSQ) -vastauksissa sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.
|
1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -vastaukset
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta
|
Muutosten mittaaminen unikyselyn (FOSQ) -vastauksissa sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta
|
|
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) -vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
Muutosten mittaaminen unikyselyn (FOSQ) -vastauksissa sairauskohtaisen elämänlaadun arvioimiseksi.
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyvastausten muutosten mittaaminen päiväsaikaan uneliaisuuden vertaamiseksi.
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä.
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastausten muutosten mittaaminen päiväunien vertaamiseksi
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä.
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastaukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
Muutosten mittaaminen vasteissa Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeeseen, jolla verrataan päiväsaikaan uneliaisuutta.
|
1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
Muutosten mittaaminen vasteissa Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeeseen, jolla verrataan päiväsaikaan uneliaisuutta.
|
Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
|
Chalderin väsymisasteikon kyselyvastaukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
Reaktioiden muutosten mittaaminen Chalderin väsymisasteikolla, joka arvioi väsymyksen nykytilassa.
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
Chalderin väsymisasteikon kyselyvastaukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
Reaktioiden muutosten mittaaminen Chalderin väsymisasteikolla, joka arvioi väsymyksen nykytilassa.
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä
|
|
Chalderin väsymisasteikon kyselyvastaukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
Reaktioiden muutosten mittaaminen Chalderin väsymisasteikolla, joka arvioi väsymyksen nykytilassa.
|
1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen
|
|
Chalderin väsymisasteikon kyselyvastaukset
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
Reaktioiden muutosten mittaaminen Chalderin väsymisasteikolla, joka arvioi väsymyksen nykytilassa.
|
Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
|
SF-36 kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
SF-36-kyselyn vastausten muutosten mittaaminen, joka arvioi yleisen terveydentilan.
|
1 kuukauden iässä MAS-hoitoryhmässä
|
|
SF-36 kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä.
|
SF-36-kyselyn vastausten muutosten mittaaminen, joka arvioi yleisen terveydentilan.
|
1 kuukauden iässä CPAP-hoitoryhmässä.
|
|
SF-36 kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen.
|
SF-36-kyselyn vastausten muutosten mittaaminen, joka arvioi yleisen terveydentilan.
|
1 kuukauden kuluttua, kun molempia hoitoja käytetään vuorotellen.
|
|
SF-36 kyselyn vastaukset.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
SF-36-kyselyn vastausten muutosten mittaaminen, joka arvioi yleisen terveydentilan.
|
Kuuden kuukauden kuluttua molempien hoitojen vaihtokelpoisuudesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda R Almeida, DDS, MSc, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Almeida FR, Mulgrew A, Ayas N, Tsuda H, Lowe AA, Fox N, Harrison S, Fleetham JA. Mandibular advancement splint as short-term alternative treatment in patients with obstructive sleep apnea already effectively treated with continuous positive airway pressure. J Clin Sleep Med. 2013 Apr 15;9(4):319-24. doi: 10.5664/jcsm.2576.
- Alshhrani WM, Hamoda MM, Okuno K, Kohzuka Y, Fleetham JA, Ayas NT, Comey R, Almeida FR. The efficacy of a titrated tongue-stabilizing device on obstructive sleep apnea: a quasi-experimental study. J Clin Sleep Med. 2021 Aug 1;17(8):1607-1618. doi: 10.5664/jcsm.9260.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-01215
- RN325361 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute of Health Research (CIHR))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .