Einhaltung und Präferenz von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck gegenüber Unterkiefer-Progressionsschienen bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe: Eine randomisierte Studie (CHOICE)

Einschlusskriterien:

Möglicherweise können Sie an dieser Studie teilnehmen, wenn:

• Sie haben noch keine Erfahrung mit einer Behandlung (haben noch nie CPAP oder eine orale Apparatur verwendet und sich auch nie einer Operation wegen Schlafapnoe unterzogen);
• Sie sind zwischen 19 und 75 Jahre alt;
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35;
• Sie haben genügend Zähne (mindestens 8 pro Zahnbogen) für MAS;

• Du hast:

  • ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im Bereich 10 ≤ AHI ≤ 50, dokumentiert durch Polysomnographie in den letzten 2 Jahren; ***ODER***
  • ein Atemstörungsindex (RDI) im Bereich 20 ≤ RDI ≤ 50, dokumentiert mit einem tragbaren Schlaftest der Stufe III; ***ODER***
  • ein Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) ≥ 10; Und
• Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten 2 Jahre ein Schlaftest durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Sie können möglicherweise nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn:

• Sie leiden an einer ausgedehnten Parodontitis mit erheblicher Zahnbeweglichkeit (Erkrankung um Ihre Zähne);
• Sie sind nicht in der Lage, den Kiefer hervorzustrecken (Sie sind nicht in der Lage, Ihren Kiefer zu strecken);
• Sie verfügen nicht über eine ausreichende vertikale Öffnung, um ein Gerät unterzubringen.
• Sie haben eine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz (definiert als eine frühere klinische Diagnose, eine Auswurfunterbrechung von 40 % oder ein klinisches Anzeichen nach Meinung eines Hausarztes oder Kardiologen), die es Ihrer Meinung nach für Sie unsicher macht, an der Studie teilzunehmen die Ermittler;
• Sie leiden an einer koronaren Herzkrankheit, sofern diese nicht seit mindestens 6 Monaten stabil ist und von den Prüfärzten als stabil eingestuft wird;
• Sie haben eine Vorgeschichte von Angina pectoris (Brustschmerzen, wenn Ihr Herz nicht genug Blut bekommt), Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder Schlaganfall;
• Sie haben in der Vergangenheit eine schwere depressive Störung (z. B. eine bipolare Störung) zusammen mit einer aktuellen mittelschweren oder schweren Erkrankung;
• Sie haben Krebs, es sei denn, Sie befinden sich seit mehr als einem Jahr in Remission (verminderte Anzeichen dafür, dass Ihr Krebs vorhanden ist);
• Bei Ihnen ist ein Nierenversagen mit Notwendigkeit einer Dialyse bekannt;
• Sie sind schwanger (wenn eine Teilnehmerin während der Studie schwanger wird, wird sie aus der Studie ausgeschlossen);
• Sie hatten in den letzten 12 Monaten aufgrund von Schläfrigkeit einen Beinahe-Unfall oder einen früheren Autounfall; und/oder
• Nachts liegt die Sauerstoffsättigung in 30 % der Nacht bei ≤ 90 %.