Aderenza e preferenza della pressione positiva continua delle vie aeree rispetto agli splint di avanzamento mandibolare nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno: uno studio randomizzato (CHOICE)

Criterio di inclusione:

Potresti essere in grado di partecipare a questo studio se:

• Sei ingenuo al trattamento (non hai mai usato CPAP o apparecchio orale, né hai subito un intervento chirurgico per l'apnea notturna);
• Hai tra i 19 e i 75 anni;
• Hai un indice di massa corporea (BMI) ≤ 35;
• Hai abbastanza denti (almeno 8 per arcata) per MAS;

• Hai:

  • un indice di apnea-ipopnea (AHI) compreso nell'intervallo 10 ≤ AHI ≤ 50 documentato con polisonnografia negli ultimi 2 anni; ***O***
  • un indice di disturbo respiratorio (RDI) compreso nell'intervallo 20 ≤ RDI ≤ 50 documentato con test del sonno portatile di livello III; ***O***
  • un indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) ≥ 10; E
• Hai eseguito un test del sonno negli ultimi 2 anni.

Criteri di esclusione:

Potrebbe non essere in grado di partecipare a questo studio se:

• Hai una malattia parodontale estesa con una significativa mobilità dei denti (malattia intorno ai denti);
• Non sei in grado di sporgere la mascella (incapace di estendere la mascella);
• Manca un'apertura verticale sufficiente per accogliere un elettrodomestico;
• Soffre di insufficienza cardiaca congestizia incontrollata (definita come una diagnosi clinica precedente, un limite di eiezione del 40% o un segno clinico secondo l'opinione di un medico di base o di un cardiologo) che rende pericolosa la partecipazione alla sperimentazione secondo l'opinione di gli investigatori;
• Hai una malattia coronarica a meno che non sia stabile da almeno 6 mesi e considerata dagli investigatori come una malattia stabile;
• Hai una storia di angina (dolore al petto quando il tuo cuore non riceve abbastanza sangue), infarto del miocardio (attacco di cuore) o ictus;
• Hai una storia di disturbo depressivo maggiore (come il disturbo bipolare) insieme a una malattia attuale moderata o grave;
• Hai il cancro a meno che non sia in remissione (diminuzione dei segni della presenza del cancro) da più di 1 anno;
• Ha conosciuto insufficienza renale (renale) con necessità di dialisi;
• Sei incinta (se una partecipante di sesso femminile rimane incinta durante lo studio, verrà ritirata dallo studio);
• Hai avuto un quasi incidente o un precedente incidente automobilistico dovuto a sonnolenza negli ultimi 12 mesi; e/o
• Di notte, il 30% della notte è a livelli di saturazione di ossigeno ≤ 90%.