Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotieteen koulutus nivelrikkosta

perjantai 19. syyskuuta 2014 päivittänyt: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Neurotieteiden koulutuksen vaikutus potilaisiin, joilla on kroonista nivelrikkoon liittyvää polvikipua: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nivelrikko (OA) on yleinen krooninen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka yleensä aiheuttaa suuren vamman ja huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Huomattava tieteellinen näyttö viittaa keskusherkistymisen rooliin OA-kivussa. Kivun uudelleenkäsitteleminen Neuroscience Educationin (NE) avulla on interventio, jota on jo käytetty menestyksekkäästi joissakin kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloissa, joille on ominaista muutos keskushermoston kivun käsittelyssä tai keskusherkistyminen (ts. krooninen alaselkäkipu, krooninen väsymysoireyhtymä, laajalle levinnyt kipu ja krooniset piiskaiskuihin liittyvät häiriöt). On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että NE:llä on positiivinen vaikutus kipuun, vammaisuuteen, katastrofaalisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksien yhteydessä, mutta tutkimukset, joissa tutkitaan NE:n arvoa OA-potilaille puuttuvat olennaisesti.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida NE:n vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on krooninen OA-polvikipu ja jotka odottavat korvausleikkausta. Tämä on ensimmäinen kerta, kun NE:tä käsitellään erityisesti OA-kivussa. NE:n etujen tutkimiseksi polven OA:hen liittyvään kipuun verrataan manuaalisen terapian vaikutusta NE:hen yhdistettynä (MT+NE) tähän samaan manuaaliseen interventioon sekä perinteiseen pato-anatomiseen tai biolääketieteelliseen malliin perustuvaan koulutusohjelmaan. (MT+E). Myös seuraavat toissijaiset tavoitteet käsitellään:

  • Tutkitaan näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia polven OA-potilaiden keskusherkistymismekanismiin;
  • Tutkitaan näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia kivun katastrofaalisuuteen, sairauden havaitsemiseen ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on polven OA;
  • Lopuksi sen tarkoituksena on tunnistaa NE:n vaikutusten hidastajia potilailla, joilla on polven OA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleinen krooninen tuki- ja liikuntaelinten patologia, joka yleensä aiheuttaa suuren vamman ja huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Huomattava tieteellinen näyttö viittaa keskusherkistymisen rooliin OA-kivussa. Sentraalisen herkistymisen taustalla olevat patofysiologiset mekanismit ovat monimutkaisia ​​ja lukuisia, mutta nettovaikutus on hermosignaloinnin vahvistuminen keskushermostossa, mikä saa aikaan kivun yliherkkyyttä. Keskusherkistymisen hallinta on erittäin kiinnostava alue ainakin OA-kipupotilaiden alaryhmässä.

Kivun uudelleenkäsitteleminen Neuroscience Educationin (NE) avulla on interventio, jota on jo käytetty menestyksekkäästi joissakin kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kiputiloissa, joille on ominaista muutos keskushermoston kivun käsittelyssä tai keskusherkistyminen (ts. krooninen alaselkäkipu, krooninen väsymysoireyhtymä, laajalle levinnyt kipu ja krooniset piiskaiskuun liittyvät häiriöt). Lisäksi äskettäin on julkaistu joitain kliinisiä oppaita, joiden avulla kliinikot voivat tunnistaa ja selittää NE:n kautta tapahtuvan herkistymisen. Tällaista interventiota ei ole kuitenkaan koskaan testattu erityisesti OA:hen liittyvän kroonisen kivun varalta.

Leikkausta edeltävällä koulutuksella, joka keskittyy anatomian ja patoanatomian biolääketieteelliseen malliin sekä menettelytietoihin, on rajallinen vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen täydellisen lonkkanivelleikkauksen ja lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Preoperatiiviset koulutustilaisuudet, joiden tavoitteena on lisätä potilaiden tietoa kiputiedoista (esim. NE) voivat olla tehokkaampia postoperatiivisen kivun hallinnassa. NE on kognitiiviseen perustuva koulutusinterventio, jonka tavoitteena on vähentää kipua ja vammaisuutta auttamalla potilaita ymmärtämään paremmin kiputilansa taustalla olevia biologisia prosesseja. On olemassa vakuuttavia todisteita siitä, että NE:llä on positiivinen vaikutus kipuun, vammaisuuteen, katastrofaalisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön kipusairauksissa, mutta tutkimukset, joissa tutkitaan NE:n arvoa OA-potilaille, puuttuvat olennaisesti.

Nivelten mobilisoinnin on osoitettu olevan hyödyllinen tapa vähentää nivelrikkoon liittyvää kipua. Polvinivelen osalta kaksi viimeaikaista systemaattista katsausta osoittivat manuaalisen terapian ja harjoittelun hyödyllisyyden polven OA:n hoidossa. Lisäksi Deyle ym. raportoivat alustavan kliinisen ennustussäännön, joka voi auttaa tunnistamaan vähemmistön polven OA-potilaita, jotka eivät todennäköisesti reagoi tähän hallintatapaan.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi arvioida NE:n vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on krooninen OA-polvikipu ja jotka odottavat korvausleikkausta. Tämä on ensimmäinen kerta, kun NE:tä käsitellään erityisesti OA-kivussa. NE:n etujen tutkimiseksi polven OA:hen liittyvään kipuun verrataan manuaalisen terapian vaikutusta NE:hen yhdistettynä (MT+NE) tähän samaan manuaaliseen interventioon sekä perinteiseen pato-anatomiseen tai biolääketieteelliseen malliin perustuvaan koulutusohjelmaan. (MT+E). Myös seuraavat toissijaiset tavoitteet käsitellään:

  • Tutkitaan näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia polven OA-potilaiden keskusherkistymismekanismiin;
  • Tutkitaan näiden kahden toimenpiteen vaikutuksia kivun katastrofaalisuuteen, sairauden havaitsemiseen ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on polven OA;
  • Lopuksi sen tarkoituksena on tunnistaa NE:n vaikutusten hidastajia potilailla, joilla on polven OA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Espanja, 46600
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Päätutkija:
          • Enrique Lluch, PT
        • Päätutkija:
          • Luis Aguilella, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vakiintunut diagnoosi polven OA:sta American College of Rheumatology -kriteerien ja Kellgreen/Lawrencen asteikon arvosanan mukaan.
  2. Olla jonotuslistalla ja määrätty ensisijaiselle polven nivelleikkaukselle.
  3. Riittävä espanjan kielen taito ymmärtää kaikki selitykset ja suorittaa arviointityökalut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi vaurioituneen nivelen polvinivelleikkaus tai mikä tahansa muu alaraajan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
  2. Ilmoitettu kyvyttömyys osallistua tai suorittaa ehdotettua toimenpideohjelmaa ja seuranta-aikataulua.
  3. Kognitiiviseen heikentymiseen liittyvien samanaikaisten sairauksien esiintyminen.
  4. Samanaikaiset tulehdukselliset, aineenvaihdunta-, neurologiset tai vakavat sairaudet, jotka on määritelty sairauskertomuksessa riittävän vakavaksi diagnoosiksi, jotta potilas ei voi osallistua täysimääräisesti tutkimustoimenpiteisiin (esim. sydän-ja verisuonitauti).
  5. Funktionaalinen lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT + NE
Manuaaliterapia (MT) interventio yhdistettynä neurotieteen koulutukseen (NE)

Manuaalista terapiaa sovelletaan mobilisaatio- ja liikkuvuustekniikoilla (MWM). MWM koostuu jatkuvasta manuaalisesta sääriluun liukumisesta (joko mediaalisesta, lateraalisesta, anteriorisesta, takaosasta tai rotaatiosta) polven aktiivisen taivutuksen ja venytyksen aikana riippuen siitä, mitkä ovat kunkin potilaan rajoitetut/kivuliaat liikkeet.

Neurotieteiden koulutuksen (NE) sisältö ja kuvat perustuvat tekstiin "Explicando el dolor" (espanjankielinen versio "Explain Painista").

Active Comparator: MT + E
Manuaalisen terapian (MT) interventio sekä perinteiseen pato-anatomiseen tai biolääketieteelliseen malliin perustuva koulutusohjelma (E)
Perinteiseen biolääketieteelliseen malliin perustuva koulutusohjelma (eli visualisoimalla useita polven anatomiaan, biomekaniikkaan ja kirurgiseen toimenpiteeseen liittyviä videoita) sekä sama manuaalinen hoito kuin MT+NE-ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen analgesia ehdollisen kivun modulaation kokeellisella protokollalla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Endogeenisen analgesian arvioinnissa käytetään menetelmää, jossa tutkitaan diffuusi haitallisen estokontrollijärjestelmän (tai spatiaalisen summauksen) vaikutusta ajalliseen summaukseen. Äskettäin termiä ehdollinen kivun modulaatio on suositeltu kuvaamaan diffuusi haitallisen estojärjestelmän psykofyysistä paradigmaa ihmisillä.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa ja viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa levossa ja viimeisen 24 tunnin aikana vaakasuoralla 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Vaakaviivaankkurit ovat "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". VAS on pätevä ja luotettava instrumentti muihin kivun arviointiasteikoihin verrattuna, ja se on vakiintunut kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa kiputason mittaamiseksi niveltulehduspopulaatioissa.
Jopa 3 kuukautta
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Painekipukynnyksen mittausta varten valitaan paikalliset ja etäiset paikat. Paikallisista kohdista mitataan kaksi pistettä polvesta, 3 cm mediaalisesta ja lateraalisesta polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen reunan keskipisteestä, vastaavasti. Mitä tulee kontrollikohtaan, etäkohtaa käytetään NE:n systemaattisen analgeettisen vaikutuksen arvioimiseen 5 cm:n etäisyydellä distaalista sivusuunnasta.
Jopa 3 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi (WOMAC-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
WOMAC arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa, ja se voidaan suorittaa alle 5 minuutissa. Se on laajalti käytetty, luotettava, pätevä ja reagoiva tulosmitta ihmisillä, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.
Jopa 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu itseraportoidulla espanjankielisellä SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Pain Catastrophization Scale (PCS) (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Chronic Pain Coping Inventory-42 (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Kroonisen kivun hyväksymiskysely (espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Goniometrinen arvio polven taivutuksesta ja liikeradan laajentamisesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten vahvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Ajastettu "Up & Go" (TUG) -testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujien tulee nousta tavallisesta nojatuolista, kävellä turvallisesti ja mukavasti 3 metrin päässä olevaan merkkiin ja palata sitten istuma-asentoon tuoliin. Testin tuloksena on aika suorittaa tehtävä. Aikaa mitataan sekuntikellolla lähimpään sekunnin sadasosaan.
Jopa 3 kuukautta
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Keskusherkistymiseen viittaavia merkkejä ja oireita seurataan Central Sensitization Inventory -kartoituksen avulla
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
  • Päätutkija: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa