- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02246088
Edukacja neurologiczna na temat choroby zwyrodnieniowej stawów
Wpływ edukacji neurobiologicznej na osoby z przewlekłym bólem kolana związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów: randomizowana, kontrolowana próba
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest częstą przewlekłą patologią układu mięśniowo-szkieletowego, która zwykle powoduje znaczną niepełnosprawność i znaczne koszty opieki zdrowotnej. Istotne dowody naukowe wskazują na rolę sensytyzacji ośrodkowej w bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Rekonceptualizacja bólu poprzez edukację neurologiczną (NE) to interwencja, która była już z powodzeniem stosowana w niektórych przewlekłych stanach bólowych układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujących się zmianami w przetwarzaniu bólu przez ośrodkowy układ nerwowy lub sensytyzacją ośrodkową (tj. przewlekły ból krzyża, zespół przewlekłego zmęczenia, uogólniony ból i chroniczne zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego). Istnieją przekonujące dowody na to, że NE ma pozytywny wpływ na ból, niepełnosprawność, katastrofę i sprawność fizyczną w przypadku przewlekłych zaburzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, jednak badania badające wartość NE dla pacjentów z OA zasadniczo brakuje.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu NE na ból, niesprawność i sprawność fizyczną u pacjentów z przewlekłym bólem stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów oczekujących na operację wymiany. Będzie to pierwszy raz, kiedy NE będzie dotyczyć konkretnie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Aby zbadać korzyści NE w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, porównany zostanie efekt interwencji terapii manualnej połączonej z NE (MT+NE) z tą samą interwencją manualną oraz programem edukacyjnym opartym na tradycyjnym modelu patoanatomicznym lub biomedycznym (MT+E). Omówione zostaną również następujące cele drugorzędne:
- Zbadanie wpływu dwóch interwencji na mechanizm sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
- Zbadanie wpływu dwóch interwencji na katastrofalny ból, postrzeganie choroby i kinezjofobię u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
- Wreszcie, ma na celu identyfikację moderatorów efektu dla NE u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest częstą przewlekłą patologią układu mięśniowo-szkieletowego, która zwykle powoduje znaczną niepełnosprawność i znaczne koszty opieki zdrowotnej. Istotne dowody naukowe wskazują na rolę sensytyzacji ośrodkowej w bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw sensytyzacji ośrodkowej są złożone i liczne, ale ostatecznym efektem jest wzmocnienie sygnalizacji neuronalnej w OUN, które wywołuje nadwrażliwość na ból. Ośrodkowe leczenie sensytyzacji jest obszarem dużego zainteresowania przynajmniej w podgrupie pacjentów z bólem w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Rekonceptualizacja bólu poprzez edukację neurologiczną (NE) to interwencja, która była już z powodzeniem stosowana w niektórych przewlekłych stanach bólowych układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujących się zmianami w przetwarzaniu bólu przez ośrodkowy układ nerwowy lub sensytyzacją ośrodkową (tj. przewlekły ból krzyża, zespół chronicznego zmęczenia, uogólniony ból i przewlekłe zaburzenia towarzyszące urazowi kręgosłupa szyjnego). Ponadto niedawno opublikowano kilka przewodników klinicznych, które mają pomóc klinicystom w identyfikacji i wyjaśnieniu sensytyzacji ośrodkowej poprzez NE. Jednak ten rodzaj interwencji nigdy nie był testowany specjalnie pod kątem przewlekłego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Edukacja przedoperacyjna skoncentrowana na biomedycznym modelu anatomii i patoanatomii oraz informacjach proceduralnych ma ograniczony wpływ na zmniejszenie bólu pooperacyjnego po operacjach całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Przedoperacyjne sesje edukacyjne, których celem jest zwiększenie wiedzy pacjenta na temat nauki o bólu (tj. NE) może być bardziej skuteczny w leczeniu bólu pooperacyjnego. NE to interwencja edukacyjna oparta na poznaniu, której celem jest zmniejszenie bólu i niepełnosprawności poprzez pomoc pacjentom w lepszym zrozumieniu procesów biologicznych leżących u podstaw ich stanu bólowego. Istnieją przekonujące dowody na to, że NE ma pozytywny wpływ na ból, niepełnosprawność, katastrofę i sprawność fizyczną w przypadku przewlekłych zaburzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, jednak zasadniczo brakuje badań oceniających wartość NE dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Wykazano, że mobilizacja stawów jest użyteczną metodą zmniejszania bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Jeśli chodzi o staw kolanowy, dwa ostatnie przeglądy systematyczne wykazały przydatność terapii manualnej i ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ponadto Deyle i wsp. przedstawili wstępną regułę predykcji klinicznej, która może pomóc zidentyfikować mniejszość pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy prawdopodobnie nie zareagują na to podejście.
Głównym celem tego badania jest zatem ocena wpływu NE na ból, niepełnosprawność i sprawność fizyczną u pacjentów z przewlekłym bólem stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów oczekujących na operację wymiany. Będzie to pierwszy raz, kiedy NE będzie dotyczyć konkretnie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Aby zbadać korzyści NE w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, porównany zostanie efekt interwencji terapii manualnej połączonej z NE (MT+NE) z tą samą interwencją manualną oraz programem edukacyjnym opartym na tradycyjnym modelu patoanatomicznym lub biomedycznym (MT+E). Omówione zostaną również następujące cele drugorzędne:
- Zbadanie wpływu dwóch interwencji na mechanizm sensytyzacji ośrodkowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
- Zbadanie wpływu dwóch interwencji na katastrofalny ból, postrzeganie choroby i kinezjofobię u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
- Wreszcie, ma na celu identyfikację moderatorów efektu dla NE u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Alcira, Valencia, Hiszpania, 46600
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Główny śledczy:
- Enrique Lluch, PT
-
Główny śledczy:
- Luis Aguilella, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalone rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology i stopniami w skali Kellgreena/Lawrence'a.
- Aby znaleźć się na liście oczekujących i zaplanować poddanie się pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego.
- Posiadać wystarczającą znajomość języka hiszpańskiego, aby zrozumieć wszystkie wyjaśnienia i wypełnić narzędzia oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja wymiany stawu kolanowego dotkniętego stawu lub jakakolwiek inna operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Stwierdzona niezdolność do uczestniczenia lub ukończenia proponowanego przebiegu interwencji i harmonogramu działań następczych.
- Obecność chorób współistniejących związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Współistniejące stany zapalne, metaboliczne, neurologiczne lub ciężkie, zdefiniowane jako rozpoznanie w dokumentacji medycznej na tyle poważne, że pacjent nie może w pełni uczestniczyć w procedurach badania (tj. choroby układu krążenia).
- Analfabetyzm funkcjonalny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MT + NE
Terapia manualna (MT) interwencja połączona z edukacją neurologiczną (NE)
|
Zastosowana zostanie terapia manualna technikami mobilizacji ruchem (MWM). MWM będzie polegać na długotrwałym ręcznym przesuwaniu kości piszczelowej (przyśrodkowej, bocznej, przedniej, tylnej lub obrotowej) podczas aktywnego zgięcia i wyprostu kolana, w zależności od tego, które są ograniczone/bolesne ruchy dla każdego pacjenta. Treść i obrazy edukacji neurologicznej (NE) będą oparte na tekście „Explicando el dolor” (hiszpańska wersja „Explain Pain”). |
|
Aktywny komparator: MT + E
Terapia manualna (MT) interwencja plus program edukacyjny oparty na tradycyjnym modelu patoanatomicznym lub biomedycznym (E)
|
Program edukacji oparty na tradycyjnym modelu biomedycznym (tj. poprzez wizualizację kilku filmów związanych z anatomią, biomechaniką i zabiegiem chirurgicznym stawu kolanowego) plus takie samo leczenie manualne jak w grupie MT+NE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endogenna analgezja poprzez eksperymentalny protokół warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do oceny analgezji endogennej zastosowana zostanie metoda badająca wpływ systemu Diffuse Noxious Inhibitory Control (lub sumowania przestrzennego) na sumowanie czasowe.
Ostatnio zalecono termin modulacja bólu warunkowego do opisania paradygmatu psychofizycznego systemu Diffuse Noxious Inhibitory Control u ludzi
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w spoczynku iw ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu w spoczynku iw ciągu ostatnich 24 godzin na poziomej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Kotwice linii poziomej będą oznaczać „brak bólu” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
VAS jest ważnym i niezawodnym instrumentem w porównaniu z innymi skalami oceny bólu i został dobrze ugruntowany w praktyce klinicznej i badaniach do pomiaru poziomu bólu w populacjach z zapaleniem stawów.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Miejsca lokalne i odległe zostaną wybrane do pomiaru progu bólu uciskowego.
Jeśli chodzi o lokalizacje, dwa punkty będą mierzone od kolana, odpowiednio 3 cm przyśrodkowo i bocznie do punktu środkowego przyśrodkowej i bocznej krawędzi rzepki.
Jeśli chodzi o miejsce kontrolne, do oceny systematycznego działania przeciwbólowego NE w odległości 5 cm od nadkłykcia bocznego zostanie użyte odległe miejsce.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster (skala WOMAC)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
WOMAC ocenia ból, sztywność i sprawność fizyczną i można go ukończyć w mniej niż 5 minut.
Jest to szeroko stosowana, wiarygodna, ważna i responsywna miara wyników u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem na podstawie samoopisowego kwestionariusza SF-36 w wersji hiszpańskiej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) (wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) (wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem przewlekłym-42 (wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (wersja hiszpańska)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Goniometryczna ocena zakresu ruchu zgięcia i wyprostu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Siła mięśni dwugłowych i czworogłowych uda
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Czasowy test „Up & Go” (TUG).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Uczestnicy będą musieli wstać ze standardowego fotela, przejść bezpiecznym i wygodnym krokiem do znaku oddalonego o 3 m, a następnie powrócić do pozycji siedzącej na krześle.
Wynikiem testu będzie czas na wykonanie zadania.
Czas będzie mierzony stoperem z dokładnością do jednej setnej sekundy.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Centralny Inwentarz Uczulenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Oznaki i objawy wskazujące na sensytyzację ośrodkową będą monitorowane przy użyciu Centralnego Wykazu Uczulenia
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
- Główny śledczy: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
- Moseley L. Unraveling the barriers to reconceptualization of the problem in chronic pain: the actual and perceived ability of patients and health professionals to understand the neurophysiology. J Pain. 2003 May;4(4):184-9. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00488-7.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Lluch E, Torres R, Nijs J, Van Oosterwijck J. Evidence for central sensitization in patients with osteoarthritis pain: a systematic literature review. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1367-75. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.499.x. Epub 2014 Apr 3.
- Lluch Girbes E, Meeus M, Baert I, Nijs J. Balancing "hands-on" with "hands-off" physical therapy interventions for the treatment of central sensitization pain in osteoarthritis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):349-52. doi: 10.1016/j.math.2014.07.017. Epub 2014 Aug 14.
- Lluch Girbes E, Nijs J, Torres-Cueco R, Lopez Cubas C. Pain treatment for patients with osteoarthritis and central sensitization. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):842-51. doi: 10.2522/ptj.20120253. Epub 2013 Feb 7.
- Staud R. Evidence for shared pain mechanisms in osteoarthritis, low back pain, and fibromyalgia. Curr Rheumatol Rep. 2011 Dec;13(6):513-20. doi: 10.1007/s11926-011-0206-6.
- Mease PJ, Hanna S, Frakes EP, Altman RD. Pain mechanisms in osteoarthritis: understanding the role of central pain and current approaches to its treatment. J Rheumatol. 2011 Aug;38(8):1546-51. doi: 10.3899/jrheum.100759. Epub 2011 Jun 1.
- Lee YC, Nassikas NJ, Clauw DJ. The role of the central nervous system in the generation and maintenance of chronic pain in rheumatoid arthritis, osteoarthritis and fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2011 Apr 28;13(2):211. doi: 10.1186/ar3306.
- Sofat N, Ejindu V, Kiely P. What makes osteoarthritis painful? The evidence for local and central pain processing. Rheumatology (Oxford). 2011 Dec;50(12):2157-65. doi: 10.1093/rheumatology/ker283. Epub 2011 Sep 27.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Ryan CG, Gray HG, Newton M, Granat MH. Pain biology education and exercise classes compared to pain biology education alone for individuals with chronic low back pain: a pilot randomised controlled trial. Man Ther. 2010 Aug;15(4):382-7. doi: 10.1016/j.math.2010.03.003. Epub 2010 Mar 31.
- Clarke CL, Ryan CG, Martin DJ. Pain neurophysiology education for the management of individuals with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2011 Dec;16(6):544-9. doi: 10.1016/j.math.2011.05.003. Epub 2011 Jun 25.
- Louw A, Puentedura EL, Mintken P. Use of an abbreviated neuroscience education approach in the treatment of chronic low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2012 Jan;28(1):50-62. doi: 10.3109/09593985.2011.562602. Epub 2011 Jul 3.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Preoperative education addressing postoperative pain in total joint arthroplasty: review of content and educational delivery methods. Physiother Theory Pract. 2013 Apr;29(3):175-94. doi: 10.3109/09593985.2012.727527. Epub 2012 Oct 4.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Takasaki H, Hall T, Jull G. Immediate and short-term effects of Mulligan's mobilization with movement on knee pain and disability associated with knee osteoarthritis--a prospective case series. Physiother Theory Pract. 2013 Feb;29(2):87-95. doi: 10.3109/09593985.2012.702854. Epub 2012 Jul 30.
- French HP, Brennan A, White B, Cusack T. Manual therapy for osteoarthritis of the hip or knee - a systematic review. Man Ther. 2011 Apr;16(2):109-17. doi: 10.1016/j.math.2010.10.011. Epub 2010 Dec 13.
- Jansen MJ, Viechtbauer W, Lenssen AF, Hendriks EJ, de Bie RA. Strength training alone, exercise therapy alone, and exercise therapy with passive manual mobilisation each reduce pain and disability in people with knee osteoarthritis: a systematic review. J Physiother. 2011;57(1):11-20. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70002-9.
- Deyle GD, Gill NW, Allison SC, Hando BR, Rochino DA. Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? J Fam Pract. 2012 Jan;61(1):E1-8.
- Huysmans E, Baeyens JP, Duenas L, Falla D, Meeus M, Roose E, Nijs J, Lluch Girbes E. Do Sex and Pain Characteristics Influence the Effectiveness of Pain Neuroscience Education in People Scheduled for Total Knee Arthroplasty? Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Dec 1;101(12):pzab197. doi: 10.1093/ptj/pzab197.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDUART13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .