Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurowetenschappelijk onderwijs over artrose

19 september 2014 bijgewerkt door: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Effect van neurowetenschappelijk onderwijs op proefpersonen met chronische kniepijn in verband met artrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Osteoartritis (OA) is een frequente chronische musculoskeletale pathologie die gewoonlijk grote invaliditeit en aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg veroorzaakt. Substantieel wetenschappelijk bewijs wijst op een rol voor centrale sensitisatie bij artrose-pijn. Herconceptualisering van pijn door middel van Neuroscience Education (NE) is een interventie die al met succes is gebruikt bij sommige chronische musculoskeletale pijnaandoeningen die worden gekenmerkt door een wijziging in de pijnverwerking van het CZS of centrale sensitisatie (d.w.z. chronische lage-rugpijn, chronisch vermoeidheidssyndroom, wijdverspreide pijn en chronische whiplash-gerelateerde stoornissen). Er is overtuigend bewijs dat NE een positief effect heeft op pijn, invaliditeit, catastroferen en fysieke prestaties voor chronische musculoskeletale pijnaandoeningen, maar studies die de waarde van NE onderzoeken voor artrosepatiënten ontbreken in wezen.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het effect van NE op pijn, invaliditeit en fysieke prestaties bij proefpersonen met chronische artrose in de knie die wachten op een vervangende operatie. Dit zal de eerste keer zijn dat NE specifiek gericht is op OA-pijn. Om de voordelen van NE op pijn gerelateerd aan knieartrose te onderzoeken, zal het effect van een manuele therapie-interventie in combinatie met NE (MT+NE) worden vergeleken met dezelfde manuele interventie plus een educatief programma gebaseerd op een traditioneel patho-anatomisch of biomedisch model (MT+E). De volgende secundaire doelen komen ook aan bod:

  • Onderzoek naar de effecten van de twee interventies op het mechanisme van centrale sensitisatie bij patiënten met knieartrose;
  • Onderzoek naar de effecten van de twee interventies op catastrofale pijn, ziektepercepties en kinesiofobie bij patiënten met knieartrose;
  • Ten slotte is het gericht op het identificeren van effectmoderators voor NE bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Osteoartritis (OA) is een frequente chronische musculoskeletale pathologie die gewoonlijk grote invaliditeit en aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg veroorzaakt. Substantieel wetenschappelijk bewijs wijst op een rol voor centrale sensitisatie bij artrose-pijn. Pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan centrale sensitisatie zijn complex en talrijk, maar het netto-effect is een versterking van neurale signalering in het CZS die overgevoeligheid voor pijn veroorzaakt. Beheer van centrale sensitisatie is een gebied van groot belang, in ieder geval bij een subgroep van patiënten met OA-pijn.

Herconceptualisering van pijn door middel van Neuroscience Education (NE) is een interventie die al met succes is gebruikt bij sommige chronische musculoskeletale pijnaandoeningen die worden gekenmerkt door een wijziging in de pijnverwerking van het CZS of centrale sensitisatie (d.w.z. chronische lage rugpijn, chronisch vermoeidheidssyndroom, wijdverspreide pijn en chronische whiplash geassocieerde aandoeningen). Bovendien zijn onlangs enkele klinische handleidingen gepubliceerd om clinici te helpen bij het identificeren en verklaren van centrale sensitisatie door NE. Dit soort interventie is echter nooit specifiek getest voor chronische pijn gerelateerd aan artrose.

Preoperatieve educatie gericht op een biomedisch model van anatomie en pathoanatomie, evenals procedurele informatie, heeft een beperkt effect op het verminderen van postoperatieve pijn na totale heupartroplastiek en totale heupartroplastiekoperaties. Preoperatieve educatieve sessies die gericht zijn op het vergroten van de patiëntkennis van pijnwetenschap (d.w.z. NE) kan effectiever zijn bij het beheersen van postoperatieve pijn. NE is een op cognitief gebaseerde educatieve interventie die tot doel heeft pijn en beperkingen te verminderen door patiënten te helpen een beter begrip te krijgen van de biologische processen die ten grondslag liggen aan hun pijntoestand. Er is overtuigend bewijs dat NE een positief effect heeft op pijn, invaliditeit, catastroferen en fysieke prestaties voor chronische musculoskeletale pijnaandoeningen, maar studies die de waarde van NE voor artrosepatiënten onderzoeken, ontbreken in wezen.

Het is aangetoond dat gewrichtsmobilisatie een nuttige modaliteit is om pijn gerelateerd aan artrose te verminderen. Met betrekking tot het kniegewricht hebben twee recente systematische reviews het nut aangetoond van manuele therapie en oefeningen voor de behandeling van knieartrose. Bovendien rapporteerden Deyle et al. een voorlopige klinische voorspellingsregel die kan helpen bij het identificeren van de minderheid van patiënten met knieartrose die waarschijnlijk niet op deze managementbenadering zullen reageren.

Het primaire doel van deze studie is daarom om het effect van NE op pijn, invaliditeit en fysieke prestaties te beoordelen bij proefpersonen met chronische artrose in de knie die wachten op een vervangende operatie. Dit zal de eerste keer zijn dat NE specifiek gericht is op OA-pijn. Om de voordelen van NE op pijn gerelateerd aan knieartrose te onderzoeken, zal het effect van een manuele therapie-interventie in combinatie met NE (MT+NE) worden vergeleken met dezelfde manuele interventie plus een educatief programma gebaseerd op een traditioneel patho-anatomisch of biomedisch model (MT+E). De volgende secundaire doelen komen ook aan bod:

  • Onderzoek naar de effecten van de twee interventies op het mechanisme van centrale sensitisatie bij patiënten met knieartrose;
  • Onderzoek naar de effecten van de twee interventies op catastrofale pijn, ziektepercepties en kinesiofobie bij patiënten met knieartrose;
  • Ten slotte is het gericht op het identificeren van effectmoderators voor NE bij patiënten met knieartrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Spanje, 46600
        • Werving
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrique Lluch, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Aguilella, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een gevestigde diagnose van artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology en de schaalcijfers van Kellgreen/Lawrence.
  2. Op een wachtlijst staan ​​en ingepland zijn voor een primaire knieprothese.
  3. Over voldoende Spaanse taalvaardigheid beschikken om alle uitleg te begrijpen en de beoordelingstools in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere kniegewrichtvervangende operatie van het aangetaste gewricht of enige andere operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
  2. Aangegeven onvermogen om de voorgestelde interventie en het follow-upschema bij te wonen of af te ronden.
  3. Aanwezigheid van comorbiditeiten geassocieerd met cognitieve stoornissen.
  4. Naast elkaar bestaande inflammatoire, metabole, neurologische of ernstige medische aandoeningen, gedefinieerd als een diagnose in het medisch dossier die zo ernstig is dat de patiënt niet volledig kan deelnemen aan de onderzoeksprocedures (d.w.z. hart-en vaatziekte).
  5. Functioneel analfabetisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MT + NO
Een manuele therapie (MT) interventie gecombineerd met neurowetenschappelijk onderwijs (NE)

Manuele therapie wordt toegepast met behulp van mobilisatie met bewegingstechnieken (MWM). MWM zal bestaan ​​uit een aanhoudend handmatig glijden van het scheenbeen (ofwel mediaal, lateraal, anterieur, posterieur of rotatie) tijdens actieve knieflexie en -extensie, afhankelijk van de beperkte/pijnlijke bewegingen voor elke patiënt.

De inhoud en afbeeldingen van het neurowetenschappelijk onderwijs (NE) zullen gebaseerd zijn op de tekst "Explicando el dolor" (Spaanse versie van "Explain Pain").

Actieve vergelijker: MT + E
Manuele therapie (MT) interventie plus een educatief programma gebaseerd op een traditioneel patho-anatomisch of biomedisch model (E)
Onderwijsprogramma gebaseerd op het traditionele biomedische model (d.w.z. door visualisatie van verschillende video's met betrekking tot anatomie, biomechanica en chirurgische procedure van de knie), plus dezelfde manuele behandeling als in de MT+NE-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene analgesie door het experimentele protocol van geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Voor het beoordelen van endogene analgesie zal de methode worden toegepast die de invloed van het Diffuse Noxious Inhibitory Control-systeem (of ruimtelijke sommatie) op temporele sommatie onderzoekt. Onlangs is de term geconditioneerde pijnmodulatie aanbevolen om het psychofysische paradigma van het Diffuse Noxious Inhibitory Control-systeem bij mensen te beschrijven.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in rust en in de laatste 24 uur
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijn in rust en in de afgelopen 24 uur te beoordelen op een horizontale 100 mm visuele analoge schaal (VAS). De horizontale lijnankers zijn "geen pijn" en "ergst denkbare pijn". De VAS is een valide en betrouwbaar instrument in vergelijking met andere pijnbeoordelingsschalen en is goed ingeburgerd in de klinische praktijk en onderzoek voor het meten van pijnniveaus bij artritispopulaties.
Tot 3 maanden
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Lokale en verre locaties zullen worden gekozen voor het meten van de drukpijndrempel. Wat de lokale locaties betreft, worden twee punten gemeten vanaf de knie, respectievelijk 3 cm mediaal en lateraal tot het middelpunt van de mediale en laterale rand van de patella. Wat de controleplaats betreft, zal een plaats op afstand worden gebruikt om het systematische analgetische effect van NE op 5 cm distaal van de laterale epicondylus te beoordelen.
Tot 3 maanden
Western Ontario en McMaster artrose-index (WOMAC-schaal)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
WOMAC beoordeelt pijn, stijfheid en fysieke functie en kan in minder dan 5 minuten worden voltooid. Het is een veelgebruikte, betrouwbare, valide en responsieve uitkomstmaat bij mensen met artrose van de heup of knie.
Tot 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de zelfgerapporteerde Spaanse versie van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) (Spaanse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Pijncatastrofisatieschaal (PCS) (Spaanse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Chronic Pain Coping Inventory-42 (Spaanse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Vragenlijst over acceptatie van chronische pijn (Spaanse versie)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Goniometrische beoordeling van het bewegingsbereik van flexie en extensie van de knie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Kracht van de hamstrings en quadriceps-spieren
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Getimede "Up & Go" (TUG)-test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Deelnemers moeten opstaan ​​uit een standaard fauteuil, in een veilig en comfortabel tempo lopen naar een merkteken op 3 m afstand en dan terugkeren naar een zittende positie in de stoel. Het resultaat van de test is de tijd om de taak te voltooien. De tijd wordt gemeten op een stopwatch tot op een honderdste van een seconde nauwkeurig.
Tot 3 maanden
Centrale sensibiliseringsinventaris
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tekenen en symptomen die wijzen op centrale sensitisatie zullen worden gemonitord met behulp van de Central Sensitization Inventory
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EDUART13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op MT + NO

3
Abonneren