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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02246088
Formation en neurosciences sur l'arthrose
Effet de l'éducation en neurosciences sur des sujets souffrant de douleurs chroniques au genou liées à l'arthrose : un essai contrôlé randomisé
L'arthrose (OA) est une pathologie musculo-squelettique chronique fréquente qui entraîne généralement une grande invalidité et des coûts de santé importants. Des preuves scientifiques substantielles indiquent un rôle de la sensibilisation centrale dans la douleur arthrosique. La reconceptualisation de la douleur par l'éducation aux neurosciences (EN) est une intervention qui a déjà été utilisée avec succès dans certaines conditions de douleur musculo-squelettique chronique caractérisées par une altération du traitement de la douleur du SNC ou une sensibilisation centrale (c. la lombalgie chronique, le syndrome de fatigue chronique, la douleur généralisée et les troubles chroniques associés au coup du lapin). pour les patients OA font essentiellement défaut.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'EN sur la douleur, l'incapacité et la performance physique chez les sujets souffrant de douleur chronique au genou liée à l'arthrose en attente d'une chirurgie de remplacement. Ce sera la première fois que l'EN s'adressera spécifiquement à la douleur liée à l'arthrose. Pour étudier les bénéfices de l'EN sur la douleur liée à l'arthrose du genou, l'effet d'une intervention de thérapie manuelle combinée à l'EN (MT+EN) sera comparé à cette même intervention manuelle plus un programme éducatif basé sur un modèle patho-anatomique ou biomédical traditionnel (MT+E). Les objectifs secondaires suivants seront également abordés :
- Examiner les effets des deux interventions sur le mécanisme de sensibilisation centrale chez les patients atteints d'arthrose du genou ;
- Examiner les effets des deux interventions sur la catastrophisation de la douleur, les perceptions de la maladie et la kinésiophobie chez les patients atteints d'arthrose du genou ;
- Enfin, il vise à identifier les modérateurs d'effet de la NE chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une pathologie musculo-squelettique chronique fréquente qui entraîne généralement une grande invalidité et des coûts de santé importants. Des preuves scientifiques substantielles indiquent un rôle de la sensibilisation centrale dans la douleur arthrosique. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la sensibilisation centrale sont complexes et nombreux, mais l'effet net est une amplification de la signalisation neuronale dans le SNC qui provoque une hypersensibilité à la douleur. La gestion de la sensibilisation centrale est un domaine de grand intérêt au moins dans un sous-groupe de patients souffrant de douleur arthrosique.
La reconceptualisation de la douleur par l'éducation aux neurosciences (EN) est une intervention qui a déjà été utilisée avec succès dans certaines conditions de douleur musculo-squelettique chronique caractérisées par une altération du traitement de la douleur du SNC ou une sensibilisation centrale (c. lombalgie chronique, syndrome de fatigue chronique, douleur généralisée et troubles chroniques associés au coup de fouet cervical). De plus, des guides cliniques pour aider les cliniciens à identifier et expliquer la sensibilisation centrale par l'EN ont été récemment publiés. Cependant, ce type d'intervention n'a jamais été testé spécifiquement pour la douleur chronique liée à l'arthrose.
L'éducation préopératoire centrée sur un modèle biomédical d'anatomie et de pathoanatomie ainsi que sur des informations procédurales a un effet limité sur la réduction de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche et des chirurgies d'arthroplastie totale de la hanche. Séances éducatives préopératoires visant à accroître les connaissances des patients sur la science de la douleur (c. NE) peut être plus efficace dans la gestion de la douleur postopératoire. L'EN est une intervention éducative basée sur la cognition qui vise à réduire la douleur et l'incapacité en aidant les patients à mieux comprendre les processus biologiques qui sous-tendent leur état douloureux. Il existe des preuves irréfutables que l'EN a un effet positif sur la douleur, l'invalidité, la catastrophisation et la performance physique pour les troubles musculo-squelettiques chroniques, mais les études examinant la valeur de l'EN pour les patients atteints d'arthrose font essentiellement défaut.
La mobilisation articulaire s'est avérée être une modalité utile pour réduire la douleur liée à l'arthrose. En ce qui concerne l'articulation du genou, deux revues systématiques récentes ont démontré l'utilité de la thérapie manuelle et de l'exercice pour la prise en charge de l'arthrose du genou. De plus, Deyle et al ont rapporté une règle de prédiction clinique préliminaire qui peut aider à identifier la minorité de patients atteints d'arthrose du genou qui sont peu susceptibles de répondre à cette approche de prise en charge.
L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer l'effet de l'EN sur la douleur, l'incapacité et la performance physique chez les sujets souffrant de douleur chronique du genou arthrosique en attente d'une chirurgie de remplacement. Ce sera la première fois que l'EN s'adressera spécifiquement à la douleur liée à l'arthrose. Pour étudier les bénéfices de l'EN sur la douleur liée à l'arthrose du genou, l'effet d'une intervention de thérapie manuelle combinée à l'EN (MT+EN) sera comparé à cette même intervention manuelle plus un programme éducatif basé sur un modèle patho-anatomique ou biomédical traditionnel (MT+E). Les objectifs secondaires suivants seront également abordés :
- Examiner les effets des deux interventions sur le mécanisme de sensibilisation centrale chez les patients atteints d'arthrose du genou ;
- Examiner les effets des deux interventions sur la catastrophisation de la douleur, les perceptions de la maladie et la kinésiophobie chez les patients atteints d'arthrose du genou ;
- Enfin, il vise à identifier les modérateurs d'effet de la NE chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Valencia
-
Alcira, Valencia, Espagne, 46600
- Recrutement
- Hospital Universitario de La Ribera
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Chercheur principal:
- Enrique Lluch, PT
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Chercheur principal:
- Luis Aguilella, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic établi d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology et les grades de l'échelle Kellgreen/Lawrence.
- Être sur une liste d'attente et programmé pour subir une arthroplastie primaire du genou.
- Avoir des compétences suffisantes en espagnol pour comprendre toutes les explications et compléter les outils d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de remplacement de l'articulation du genou de l'articulation touchée ou toute autre chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois.
- Incapacité déclarée d'assister ou de terminer le cours d'intervention proposé et le calendrier de suivi.
- Présence de comorbidités associées à des troubles cognitifs.
- Conditions médicales inflammatoires, métaboliques, neurologiques ou graves coexistantes, définies comme un diagnostic dans le dossier médical suffisamment grave pour que le patient ne puisse pas participer pleinement aux procédures de l'étude (c. maladie cardiovasculaire).
- Analphabétisme fonctionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MT + NE
Une intervention de thérapie manuelle (MT) combinée à l'enseignement des neurosciences (EN)
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La thérapie manuelle sera appliquée en utilisant des techniques de mobilisation avec mouvement (MWM). La MWM consistera en un glissement manuel soutenu du tibia (médial, latéral, antérieur, postérieur ou rotation) pendant la flexion et l'extension actives du genou, en fonction des mouvements limités/douloureux pour chaque patient. Le contenu et les images de l'enseignement des neurosciences (EN) seront basés sur le texte "Explicando el dolor" (version espagnole de "Explain Pain"). |
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Comparateur actif: MT + E
Intervention de thérapie manuelle (MT) plus un programme éducatif basé sur un modèle patho-anatomique ou biomédical traditionnel (E)
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Programme d'enseignement basé sur le modèle biomédical traditionnel (c'est-à-dire par la visualisation de plusieurs vidéos liées à l'anatomie, la biomécanique et la procédure chirurgicale du genou), plus le même traitement manuel que pour le groupe MT + NE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie endogène à travers le protocole expérimental de modulation conditionnée de la douleur
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Pour évaluer l'analgésie endogène, la méthode examinant l'influence du système de contrôle inhibiteur des nocivités diffuses (ou sommation spatiale) sur la sommation temporelle sera appliquée.
Récemment, le terme modulation de la douleur conditionnée a été recommandé pour décrire le paradigme psychophysique du système de contrôle inhibiteur nocif diffus chez l'homme.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au repos et dans les dernières 24 heures
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Les participants seront invités à évaluer leur douleur au repos et au cours des dernières 24 heures sur une échelle visuelle analogique horizontale de 100 mm (EVA).
Les points d'ancrage de la ligne horizontale seront "pas de douleur" et "la pire douleur imaginable".
L'EVA est un instrument valide et fiable par rapport aux autres échelles d'évaluation de la douleur et a été bien établi dans la pratique clinique et la recherche pour mesurer les niveaux de douleur dans les populations arthritiques.
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Jusqu'à 3 mois
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Des sites locaux et distants seront choisis pour la mesure du seuil de douleur à la pression.
En ce qui concerne les sites locaux, deux points seront mesurés à partir du genou, 3 cm médial et latéral au point médian du bord médial et latéral de la rotule, respectivement.
En ce qui concerne le site de contrôle, un site distant sera utilisé pour évaluer l'effet analgésique systématique du NE à 5 cm distal par rapport à l'épicondyle latéral.
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Jusqu'à 3 mois
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Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de McMaster (échelle WOMAC)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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WOMAC évalue la douleur, la raideur et la fonction physique et peut être complété en moins de 5 minutes.
Il s'agit d'une mesure largement utilisée, fiable, valide et réactive des résultats chez les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou.
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Jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire autodéclaré version espagnole SF-36
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) (version espagnole)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) (version espagnole)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Inventaire d'adaptation à la douleur chronique-42 (version espagnole)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (version espagnole)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Évaluation goniométrique de la flexion du genou et de l'amplitude des mouvements d'extension
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Force des muscles ischio-jambiers et quadriceps
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Test chronométré "Up & Go" (TUG)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Les participants devront se lever d'un fauteuil standard, marcher à un rythme sûr et confortable jusqu'à une marque distante de 3 m, puis revenir en position assise dans le fauteuil.
Le résultat du test sera le temps nécessaire pour terminer la tâche.
Le temps sera mesuré sur un chronomètre au centième de seconde près.
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Jusqu'à 3 mois
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Inventaire central de sensibilisation
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Les signes et symptômes suggérant une sensibilisation centrale seront surveillés à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
- Chercheur principal: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
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Autres numéros d'identification d'étude
- EDUART13
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