Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrovitenskapelig utdanning om slitasjegikt

19. september 2014 oppdatert av: Enrique Lluch Girbés, University of Valencia

Effekt av nevrovitenskapelig utdanning på emner med kroniske knesmerter relatert til slitasjegikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Artrose (OA) er en hyppig kronisk muskel- og skjelettpatologi som vanligvis forårsaker stor funksjonshemming og betydelige helsekostnader. Betydelig vitenskapelig bevis indikerer en rolle for sentral sensibilisering ved OA-smerter. Rekonseptualisering av smerte gjennom nevrovitenskapelig utdanning (NE) er en intervensjon som allerede har blitt brukt med hell i noen kroniske muskel- og skjelettsmertetilstander preget av endring i CNS smertebehandling eller sentral sensibilisering (dvs. kroniske korsryggsmerter, kronisk utmattelsessyndrom, utbredt smerte og kroniske whiplash-assosierte lidelser). Det er overbevisende bevis for at NE har en positiv effekt på smerte, funksjonshemming, katastrofe og fysisk ytelse for kroniske muskel- og skjelettsmerter, men studier som undersøker verdien av NE for OA-pasienter mangler i hovedsak.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av NE på smerte, funksjonshemming og fysisk ytelse hos personer med kroniske OA knesmerter som venter på erstatningsoperasjon. Dette vil være første gang NE vil bli adressert spesifikt til OA-smerter. For å undersøke fordelene med NE på smerter relatert til kne-OA, vil effekten av en manuell terapiintervensjon kombinert med NE (MT+NE) sammenlignes med den samme manuelle intervensjonen pluss et pedagogisk program basert på en tradisjonell pato-anatomisk eller biomedisinsk modell (MT+E). Følgende sekundære mål vil også bli adressert:

  • Undersøke effekten av de to intervensjonene på mekanismen for sentral sensibilisering hos pasienter med kne-OA;
  • Undersøke effekten av de to intervensjonene på smertekatastrofer, sykdomsoppfatninger og kinesiofobi hos pasienter med kne-OA;
  • Til slutt er det rettet mot å identifisere effektmoderatorer for NE hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en hyppig kronisk muskel- og skjelettpatologi som vanligvis forårsaker stor funksjonshemming og betydelige helsekostnader. Betydelig vitenskapelig bevis indikerer en rolle for sentral sensibilisering ved OA-smerter. Patofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for sentral sensibilisering er komplekse og tallrike, men nettoeffekten er en forsterkning av nevrale signaler i CNS enn fremkaller smerteoverfølsomhet. Sentral sensibiliseringshåndtering er et område av stor interesse i hvert fall i en undergruppe av pasienter med OA-smerter.

Rekonseptualisering av smerte gjennom nevrovitenskapelig utdanning (NE) er en intervensjon som allerede har blitt brukt med hell i noen kroniske muskel- og skjelettsmertetilstander preget av endring i CNS smertebehandling eller sentral sensibilisering (dvs. kroniske korsryggsmerter, kronisk utmattelsessyndrom, utbredt smerte og kroniske nakkeslengslidelser). Dessuten er det nylig publisert noen kliniske guider for å hjelpe klinikere med å identifisere og forklare sentral sensibilisering gjennom NE. Imidlertid har denne typen intervensjon aldri blitt testet spesifikt for kronisk smerte relatert til OA.

Preoperativ utdanning sentrert om en biomedisinsk modell for anatomi og patoanatomi samt prosedyreinformasjon har begrenset effekt for å redusere postoperativ smerte etter total hofteprotese og total hofteproteseoperasjon. Preoperative undervisningsøkter som tar sikte på å øke pasientens kunnskap om smertevitenskap (dvs. NE) kan være mer effektiv i å håndtere postoperativ smerte. NE er en kognitiv-basert pedagogisk intervensjon som tar sikte på å redusere smerte og funksjonshemming ved å hjelpe pasienter med å få økt forståelse for de biologiske prosessene som ligger til grunn for deres smertetilstand. Det er overbevisende bevis for at NE har en positiv effekt på smerte, funksjonshemming, katastrofe og fysisk ytelse for kroniske muskel- og skjelettsmerter, men studier som undersøker verdien av NE for OA-pasienter mangler i hovedsak.

Leddmobilisering har vist seg å være en nyttig modalitet for å redusere smerte relatert til slitasjegikt. Når det gjelder kneleddet, viste to nylige systematiske oversikter nytten av manuell terapi og trening for behandling av OA i kne. Dessuten rapporterte Deyle et al en foreløpig klinisk prediksjonsregel som kan bidra til å identifisere minoriteten av kne-OA-pasienter som neppe vil svare på denne behandlingstilnærmingen.

Hovedmålet med denne studien er derfor å vurdere effekten av NE på smerter, funksjonshemming og fysisk ytelse hos personer med kroniske OA knesmerter som venter på erstatningsoperasjon. Dette vil være første gang NE vil bli adressert spesifikt til OA-smerter. For å undersøke fordelene med NE på smerter relatert til kne-OA, vil effekten av en manuell terapiintervensjon kombinert med NE (MT+NE) sammenlignes med den samme manuelle intervensjonen pluss et pedagogisk program basert på en tradisjonell pato-anatomisk eller biomedisinsk modell (MT+E). Følgende sekundære mål vil også bli adressert:

  • Undersøke effekten av de to intervensjonene på mekanismen for sentral sensibilisering hos pasienter med kne-OA;
  • Undersøke effekten av de to intervensjonene på smertekatastrofer, sykdomsoppfatninger og kinesiofobi hos pasienter med kne-OA;
  • Til slutt er det rettet mot å identifisere effektmoderatorer for NE hos pasienter med kne-OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Spania, 46600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Lluch, PT
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Aguilella, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En etablert diagnose av kne OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier og Kellgreen/Lawrence skala karakterer.
  2. Å stå på venteliste og planlagt å gjennomgå primær kneprotese.
  3. Å ha tilstrekkelige spanske språkkunnskaper til å forstå alle forklaringer og fullføre vurderingsverktøyene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kneleddserstatningsoperasjon av det berørte leddet eller annen kirurgi i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene.
  2. Uttalt manglende evne til å delta eller fullføre det foreslåtte intervensjonsforløpet og oppfølgingsplanen.
  3. Tilstedeværelse av komorbiditeter assosiert med kognitiv svikt.
  4. Sameksisterende inflammatoriske, metabolske, nevrologiske eller alvorlige medisinske tilstander, definert som en diagnose i journalen som er alvorlig nok til at pasienten ikke kan delta fullt ut i studieprosedyrene (dvs. hjerte-og karsykdommer).
  5. Funksjonell analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MT + NE
En manuell terapi (MT) intervensjon kombinert med nevrovitenskapelig utdanning (NE)

Manuell terapi vil bli brukt ved bruk av mobilisering med bevegelsesteknikker (MWM). MWM vil bestå av en vedvarende manuell glidning av tibia (enten medial, lateral, anterior, posterior eller rotasjon) under aktiv knefleksjon og ekstensjon, avhengig av hvilke som er de begrensede/smertefulle bevegelsene for hver pasient.

Innholdet og bildene på nevrovitenskapsutdanningen (NE) vil være basert på teksten «Explicando el dolor» (spansk versjon av «Explain Pain»).

Aktiv komparator: MT + E
Manuell terapi (MT) intervensjon pluss et utdanningsprogram basert på en tradisjonell pato-anatomisk eller biomedisinsk modell (E)
Utdanningsprogram basert på den tradisjonelle biomedisinske modellen (dvs. gjennom visualisering av flere videoer relatert til anatomi, biomekanikk og kirurgisk prosedyre av kneet), pluss samme manuelle behandling som i MT+NE-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endogen analgesi gjennom den eksperimentelle protokollen for betinget smertemodulering
Tidsramme: Inntil 3 måneder
For å vurdere endogen analgesi vil metoden som undersøker påvirkningen av Diffuse Noxious Inhibitory Control-systemet (eller romlig summering) på temporal summasjon bli brukt. Nylig har begrepet betinget smertemodulering blitt anbefalt for å beskrive det psykofysiske paradigmet til Diffuse Noxious Inhibitory Control System hos mennesker
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i hvile og siste 24 timer
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smerten i hvile og de siste 24 timene på en horisontal 100 mm visuell analog skala (VAS). De horisontale linjeankrene vil være «ingen smerte» og «verst tenkelige smerte». VAS er et gyldig og pålitelig instrument sammenlignet med andre smerteskalaer og har blitt godt etablert i klinisk praksis og forskning for å måle smertenivåer i leddgiktpopulasjoner.
Inntil 3 måneder
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Lokale og fjerne steder vil bli valgt for måling av trykksmerteterskel. Når det gjelder lokale steder, vil to punkter bli målt fra kneet, 3 cm medialt og lateralt til midtpunktet av henholdsvis medial og lateral kant av patella. Når det gjelder kontrollsted, vil et fjernt sted bli brukt for å vurdere systematisk smertestillende effekt av NE ved 5 cm distalt til lateral epikondyl.
Inntil 3 måneder
Western Ontario og McMaster slitasjegiktindeks (WOMAC-skala)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
WOMAC vurderer smerte, stivhet og fysisk funksjon og kan gjennomføres på mindre enn 5 minutter. Det er et mye brukt, pålitelig, gyldig og responsivt mål for utfall hos personer med slitasjegikt i hofte eller kne.
Inntil 3 måneder
Helserelatert livskvalitet ved å bruke den selvrapporterte spanske versjonen SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) (spansk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Pain Catastrophization Scale (PCS) (spansk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Chronic Pain Coping Inventory-42 (spansk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Spørreskjema for aksept av kronisk smerte (spansk versjon)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Goniometrisk vurdering av knefleksjon og ekstensjonsutslag
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Styrke av hamstrings og quadriceps muskler
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Tidsbestemt "Up & Go" (TUG) test
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Deltakerne vil bli pålagt å reise seg fra en standard lenestol, gå i et trygt og behagelig tempo til et merke 3 m unna og deretter gå tilbake til en sittestilling i stolen. Resultatet av testen vil være tiden for å fullføre oppgaven. Tiden vil bli målt på en stoppeklokke til nærmeste hundredels sekund.
Inntil 3 måneder
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Tegn og symptomer som tyder på sentral sensibilisering vil bli overvåket ved hjelp av sentral sensibiliseringsinventar
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Lluch, PT, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Luis Aguilella, PhD, Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EDUART13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MT + NE

3
Abonnere