変形性関節症に関する神経科学教育
変形性関節症に関連する慢性膝痛の被験者に対する神経科学教育の効果 : 無作為対照試験
変形性関節症 (OA) は、通常、大きな身体障害と多額の医療費を引き起こす慢性的な筋骨格の病状であることがよくあります。 実質的な科学的証拠は、OA の痛みにおける中枢性感作の役割を示しています。 神経科学教育 (NE) による痛みの再概念化は、CNS の痛みの処理または中枢性感作 (すなわち 慢性腰痛、慢性疲労症候群、広範な痛み、および慢性むち打ち関連障害) NE が慢性筋骨格痛障害の痛み、身体障害、破局化、および身体能力にプラスの効果をもたらすという説得力のある証拠がありますが、NE の価値を調べる研究はまだあります。 OA患者にとって本質的に欠けています。
この研究の主な目的は、置換手術を待っている慢性OA膝痛を持つ被験者の痛み、障害、および身体能力に対するNEの効果を評価することです。 NE が特に OA の痛みに対処するのはこれが初めてです。 膝 OA に関連する痛みに対する NE の利点を調査するために、NE と組み合わせた手動療法介入 (MT+NE) の効果を、この同じ手動介入と従来の病理解剖学的モデルまたは生物医学モデルに基づく教育プログラムと比較します。 (MT+E)。 次の二次的な目的も対処されます。
- 膝 OA 患者の中枢性感作のメカニズムに対する 2 つの介入の効果を調べる。
- 膝OA患者の痛みの壊滅、病気の知覚、運動恐怖症に対する2つの介入の効果を調べる。
- 最後に、膝 OA 患者における NE の効果調節因子を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、通常、大きな身体障害と多額の医療費を引き起こす慢性的な筋骨格の病状であることがよくあります。 実質的な科学的証拠は、OA の痛みにおける中枢性感作の役割を示しています。 中枢性感作の根底にある病態生理学的メカニズムは複雑で多数ありますが、正味の効果は、痛みの過敏症を誘発するよりも、CNS 内の神経シグナル伝達の増幅です。 中央の感作管理は、少なくとも OA の痛みを持つ患者のサブグループにおいて非常に興味深い分野です。
神経科学教育 (NE) による痛みの再概念化は、CNS の痛みの処理または中枢性感作 (すなわち 慢性腰痛、慢性疲労症候群、広範囲の痛み、および慢性むち打ち関連障害)。 さらに、臨床医がNEを介して中枢性感作を特定および説明するのに役立ついくつかの臨床ガイドが最近公開されました。 ただし、この種の介入は、特に OA に関連する慢性疼痛に対してテストされたことはありません。
解剖学と病理解剖学の生物医学的モデル、および手順に関する情報を中心とした術前教育は、股関節全置換術および股関節全置換術手術後の術後の痛みを軽減する効果が限られています。 疼痛科学に関する患者の知識を高めることを目的とした術前教育セッション (すなわち、 NE) は、術後の痛みの管理においてより効果的である可能性があります。 NE は認知に基づいた教育的介入であり、患者が痛みの状態を支える生物学的プロセスについて理解を深めることを支援することにより、痛みと障害を軽減することを目的としています。 NE が慢性筋骨格系疼痛障害の痛み、身体障害、大惨事化、および身体能力にプラスの効果をもたらすという説得力のある証拠がありますが、OA 患者に対する NE の価値を調べる研究は本質的に欠けています。
関節モビライゼーションは、変形性関節症に関連する痛みを軽減するための有用なモダリティであることが示されています。 膝関節に関しては、最近の 2 つのシステマティック レビューで、膝 OA の管理に用手療法と運動が有用であることが示されました。 さらに、Deyle らは、この管理アプローチに反応する可能性が低い少数の膝 OA 患者を特定するのに役立つ予備的な臨床予測規則を報告しました。
したがって、この研究の主な目的は、置換手術を待っている慢性OA膝痛を持つ被験者の痛み、障害、および身体能力に対するNEの影響を評価することです。 NE が特に OA の痛みに対処するのはこれが初めてです。 膝 OA に関連する痛みに対する NE の利点を調査するために、NE と組み合わせた手動療法介入 (MT+NE) の効果を、この同じ手動介入と従来の病理解剖学的モデルまたは生物医学モデルに基づく教育プログラムと比較します。 (MT+E)。 次の二次的な目的も対処されます。
- 膝 OA 患者の中枢性感作のメカニズムに対する 2 つの介入の効果を調べる。
- 膝OA患者の痛みの壊滅、病気の知覚、運動恐怖症に対する2つの介入の効果を調べる。
- 最後に、膝 OA 患者における NE の効果調節因子を特定することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Luis Aguilella, PhD
- 電話番号:+34962458100
- メール:luis.aguilella@comv.es
研究場所
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Valencia
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Alcira、Valencia、スペイン、46600
- 募集
- Hospital Universitario de La Ribera
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主任研究者:
- Enrique Lluch, PT
-
主任研究者:
- Luis Aguilella, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -アメリカリウマチ学会の基準およびケルグリーン/ローレンススケールグレードによる膝OAの確立された診断。
- -待機リストに登録されており、一次膝関節形成術を受ける予定であること。
- すべての説明を理解し、評価ツールを完成させるのに十分なスペイン語スキルを持っていること。
除外基準:
- -過去6か月以内の、影響を受けた関節の以前の膝関節置換術またはその他の下肢手術。
- 提案された介入コースおよびフォローアップスケジュールに参加または完了することができないと述べた。
- 認知障害に関連する合併症の存在。
- -共存する炎症性、代謝性、神経学的または重度の病状、患者が研究手順に完全に参加できないほど深刻な医療記録の診断として定義されます(つまり、 循環器疾患)。
- 機能的非識字。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MT + 北東
神経科学教育 (NE) と組み合わせた手動療法 (MT) 介入
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手技療法は、動員(MWM)技術を使用して適用されます。 MWM は、アクティブな膝の屈曲および伸展中の脛骨 (内側、外側、前方、後方、または回転のいずれか) の持続的な手動グライドで構成されます。 神経科学教育 (NE) の内容と写真は、テキスト "Explicando el dolor" (スペイン語版の "Explain Pain") に基づいています。 |
アクティブコンパレータ:MT + E
手動療法 (MT) 介入と、伝統的な病理解剖学的または生物医学的モデルに基づく教育プログラム (E)
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従来の生物医学モデルに基づく教育プログラム (つまり、解剖学、バイオメカニクス、および膝の外科手術に関連するいくつかのビデオの視覚化によるもの) に加えて、MT+NE グループと同じ手作業による治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛調節の実験プロトコルによる内因性鎮痛
時間枠:3ヶ月まで
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内因性鎮痛を評価するために、拡散有害抑制制御システム (または空間加算) の時間加算への影響を調べる方法が適用されます。
最近、人間のびまん性有害抑制制御システムの精神物理学的パラダイムを説明するために、条件付けられた痛みの調節という用語が推奨されています。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および過去 24 時間の痛み
時間枠:3ヶ月まで
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参加者は、安静時および過去 24 時間の痛みを水平 100 mm 視覚アナログ スケール (VAS) で評価するよう求められます。
水平線のアンカーは「痛みなし」と「想像できる最悪の痛み」になります。
VAS は、他の疼痛評価尺度と比較して有効で信頼性の高い手段であり、関節炎集団の疼痛レベルを測定するための臨床診療および研究において十分に確立されています。
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3ヶ月まで
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圧迫痛の閾値
時間枠:3ヶ月まで
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圧迫痛閾値測定のために、局所部位および遠隔部位が選択される。
局所部位に関しては、膝から、膝蓋骨の内側縁と外側縁の中間点からそれぞれ内側と外側に 3 cm の 2 点を測定します。
対照部位に関しては、外側上顆から5cm遠位のNEの全身鎮痛効果を評価するために遠隔部位が使用される。
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3ヶ月まで
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西オンタリオおよびマクマスター変形性関節症指数 (WOMAC スケール)
時間枠:3ヶ月まで
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WOMAC は、痛み、こわばり、身体機能を評価し、5 分以内で完了できます。
これは、股関節または膝の変形性関節症を患う人々において、広く使用され、信頼性が高く、有効で反応の良い転帰の尺度です。
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3ヶ月まで
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自己申告のスペイン語版 SF-36 アンケートを使用した健康関連の生活の質
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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タンパ・スケール・オブ・キネシオフォビア(TSK)(スペイン語版)
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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疼痛破局尺度(PCS)(スペイン語版)
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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慢性疼痛対処目録-42 (スペイン語版)
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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慢性疼痛受け入れアンケート (スペイン語版)
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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膝の屈曲と伸展可動域のゴニオメトリック評価
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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ハムストリングスと大腿四頭筋の強さ
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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時限「アップ&ゴー」(TUG)テスト
時間枠:3ヶ月まで
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参加者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、安全で快適なペースで 3 m 離れたマークまで歩き、椅子に座った姿勢に戻る必要があります。
テストの結果は、タスクを完了する時間になります。
時間は、ストップウォッチで 100 分の 1 秒単位で計測されます。
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3ヶ月まで
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中央感作目録
時間枠:3ヶ月まで
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中枢性感作を示唆する徴候と症状は、Central Sensitization Inventory を使用して監視されます
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Enrique Lluch, PT、University of Valencia
- 主任研究者:Luis Aguilella, PhD、Hospital Universitario de la Ribera, Alcira (Valencia)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Meeus M, Nijs J, Van Oosterwijck J, Van Alsenoy V, Truijen S. Pain physiology education improves pain beliefs in patients with chronic fatigue syndrome compared with pacing and self-management education: a double-blind randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1153-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.020.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Murphy SL, Lyden AK, Phillips K, Clauw DJ, Williams DA. Subgroups of older adults with osteoarthritis based upon differing comorbid symptom presentations and potential underlying pain mechanisms. Arthritis Res Ther. 2011 Aug 24;13(4):R135. doi: 10.1186/ar3449.
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- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Lluch E, Torres R, Nijs J, Van Oosterwijck J. Evidence for central sensitization in patients with osteoarthritis pain: a systematic literature review. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1367-75. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.499.x. Epub 2014 Apr 3.
- Lluch Girbes E, Meeus M, Baert I, Nijs J. Balancing "hands-on" with "hands-off" physical therapy interventions for the treatment of central sensitization pain in osteoarthritis. Man Ther. 2015 Apr;20(2):349-52. doi: 10.1016/j.math.2014.07.017. Epub 2014 Aug 14.
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- Jansen MJ, Viechtbauer W, Lenssen AF, Hendriks EJ, de Bie RA. Strength training alone, exercise therapy alone, and exercise therapy with passive manual mobilisation each reduce pain and disability in people with knee osteoarthritis: a systematic review. J Physiother. 2011;57(1):11-20. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70002-9.
- Deyle GD, Gill NW, Allison SC, Hando BR, Rochino DA. Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? J Fam Pract. 2012 Jan;61(1):E1-8.
- Huysmans E, Baeyens JP, Duenas L, Falla D, Meeus M, Roose E, Nijs J, Lluch Girbes E. Do Sex and Pain Characteristics Influence the Effectiveness of Pain Neuroscience Education in People Scheduled for Total Knee Arthroplasty? Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2021 Dec 1;101(12):pzab197. doi: 10.1093/ptj/pzab197.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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MT + 北東の臨床試験
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GlaxoSmithKline引きこもった
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic of Pontianak; Health Polytechnic of Malang と他の協力者わからない
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了再発寛解型多発性硬化症クロアチア, ブルガリア, チェコ共和国, イタリア, ロシア連邦, スペイン, イギリス, ドイツ, リトアニア, ポーランド, ベルギー, ハンガリー, セルビア, フィンランド, ウクライナ, スイス, カナダ, 七面鳥
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation完了
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University of NebraskaNortheast Nebraska Public Health Department完了