Efatutazoni-dihydrokloridi hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoidettu myxoid liposarkooma, jota ei voida poistaa leikkauksella
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Vaiheen II tutkimus peroksisomiproliferaattorilla aktivoidusta reseptorin gamma-agonistista, efatutatsonista potilailla, joilla on aiemmin hoidettu myksoidiliposarkooma, jota ei voida leikata
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin efatutasonidihydrokloridi toimii hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoidettu myksoidiliposarkooma, jota ei voida poistaa leikkauksella.
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten efatutatsonidihydrokloridi, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää efatutasonidihydrokloridin (efatutatsonin) vahvistettu vasteprosentti potilailla, joilla on pitkälle edennyt myksoidiliposarkooma ja joiden sairaus on edennyt vähintään yhden aikaisemman hoidon aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja haittatapahtumien määrää efatutatsonilla hoidetuilla potilailla, joilla on edennyt myxoid liposarcoma ja joiden sairaus on edennyt vähintään yhden aikaisemman hoidon aikana.
KORKEAA TAVOITTEET:
I. Arvioida peroksisomiproliferaattori-aktivoidun reseptorin (PPAR) ja retinoidi-X-reseptorien (RXR) kasvaimen ilmentymisen ennustusarvo arkistoiduista potilaiden kasvainnäytteistä.
II. Arvioida adiposyyttien erilaistumisen PPARgamma-säädeltyjen markkerien ilmentymisen ennustusarvo.
III. PPARgamma-säädeltyjen solusyklin proteiinien ilmentymisen ennustavan arvon arvioiminen.
IV. Efatutsonihoidon vaikutusten arvioiminen seerumin adiponektiinitasoihin.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat efatutatsonidihydrokloridia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) jatkuvasti. Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12 viikon välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
- Integris Southwest Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73142
- Integris Cancer Institute of Oklahoma
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Potilailla on oltava formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu (FFPE) tuumorilohko TAI 1 edustava hematoksyliini- ja eosiini (H&E) ja 20 värjäämätöntä myksoidiliposarkooman kudoslevyä, jotta ne voidaan toimittaa keskuspatologian tarkasteluun. tämä tarkistus on pakollinen ennen rekisteröintiä kelpoisuuden vahvistamiseksi
- Mitattavissa oleva sairaus
Vähintään yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian eteneminen edenneen, ei-leikkauskelpoisen tai metastaattisen taudin hoitoon; aikaisempi adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito ei sisälly aikaisempaan systeemiseen kemoterapiaan, ellei hoitoa ole suoritettu tutkimukseen osallistumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Potilaan aikaisempien hoitolinjojen lukumäärää ei ole rajoitettu
- Ei hoitoa biologisella terapialla, immunoterapialla, kemoterapialla, pahanlaatuisuuden tutkittavalla aineella tai säteilyllä = < 28 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä; ei hoitoa nitrosourealla tai mitomysiinillä = < 42 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä
- Potilaiden kaikkien aiemman hoidon toksisten vaikutusten (lukuun ottamatta hiustenlähtöä) tulee olla hävinnyt National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) versio 4.0, aste 1 tai vähemmän.
Ei historiaa seuraavista:
- Luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta (CHF)
- Perikardiaalinen effuusio = < 12 kuukautta (aste 3 tai 4)
- Perikardiaalinen osallistuminen kasvaimeen
- Asteen 2 tai korkeampi pleuraeffuusio = < 6 kuukautta
- Ei oireenmukaisia, hoitamattomia tai hallitsemattomia aivometastaaseja
Ei raskaana eikä imetä; vain hedelmällisessä iässä oleville naisille vaaditaan negatiivinen raskaustesti = < 7 päivää ennen rekisteröintiä; hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, joka:
- Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
- Ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Diabetes mellitus -potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa insuliinilla tai tiatsolidiinidionilla (TZD) suun kautta otetuilla aineilla, eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin TZD:n suun kautta otetulle aineelle, eivät ole kelvollisia
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
- Verihiutaleiden määrä >= 75 000/mm^3
- Kreatiniini = < 1,5 mg/dl x normaalin ylärajat (ULN) TAI laskettu (lask.) kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min
- Bilirubiini = < 1,5 x ULN; potilaille, joilla on maksametastaaseja = < 3 x ULN on sallittu
- Seerumin glutamaattioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) ja seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 2,5 x ULN; koehenkilöille, joilla on maksametastaaseja, SGOT (AST) ja SGPT (ALT) < 5 x laitoksen normaalin yläraja on sallittu
- Tukikelpoisilla potilailla on oltava histopatologisesti vahvistettu myksoidiliposarkooma ja vahvistus DDIT3:n uudelleenjärjestelystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: efatutatsonidihydrokloridi
Potilaat saavat efatutatsonidihydrokloridia PO BID jatkuvasti.
Kurssit toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Annettu PO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu kokonaisvastausprosentti RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Vasteprosentti (prosentti) on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden paras vaste oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Onnistumisen prosenttiosuus arvioidaan 100-kertaisella onnistumisten määrällä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä.
|
Jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritetty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien perusteella (RECIST) 1.1
Aikaikkuna: Aika tutkimuksen aloittamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen hetkeen, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Eteneminen määritellään Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti.
Mediaani ja 95 %:n luottamusvälit on arvioitu Kaplan-Meier-estimaattorilla.
|
Aika tutkimuksen aloittamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen hetkeen, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalle tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Mediaani ja 95 %:n luottamusvälit on arvioitu Kaplan-Meier-estimaattorilla.
|
Aika tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Luokan 3+ haittatapahtumien ilmaantuvuus yhteenvetona käyttämällä haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteereitä Versio 4.0
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Asteen 3+ haittatapahtumien ilmaantuvuus tiivistettynä käyttämällä haittatapahtumien yleisten termien kriteerien versiota 4.0: Asteen 3+ haittatapahtumien esiintymistiheys ja prosenttiosuus arvioidaan
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Pishvaian, MD, PhD, Georgetown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A091202
- NCI-2014-01028 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .