Эфатутазона дигидрохлорид в лечении пациентов с ранее леченной миксоидной липосаркомой, которая не может быть удалена хирургическим путем
5 июня 2023 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Исследование фазы II агониста гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом, эфатутазона у пациентов с ранее леченной нерезектабельной миксоидной липосаркомой
В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо эфатутазона дигидрохлорид действует при лечении пациентов с ранее леченной миксоидной липосаркомой, которую нельзя удалить хирургическим путем.
Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как дигидрохлорид эфатутазона, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить подтвержденную частоту ответа на эфатутазона дигидрохлорид (эфатутазон) у пациентов с далеко зашедшей миксоидной липосаркомой, у которых заболевание прогрессировало по крайней мере после одной предшествующей терапии.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ) и частоту нежелательных явлений у пациентов с запущенной миксоидной липосаркомой, получавших эфатутазон, у которых заболевание прогрессировало по крайней мере после одной предшествующей терапии.
ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить прогностическую ценность экспрессии опухолевых рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR) и ретиноидных X-рецепторов (RXR), из архивных образцов опухолей пациентов.
II. Оценить прогностическую ценность экспрессии PPARgamma-регулируемых маркеров дифференцировки адипоцитов.
III. Оценить прогностическую ценность экспрессии PPARgamma-регулируемых белков клеточного цикла.
IV. Оценить влияние лечения эфатутазоном на уровень адипонектина в сыворотке крови.
КОНТУР:
Пациенты получают эфатутазона дигидрохлорид перорально (PO) два раза в день (BID) непрерывно. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 12 недель в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
- Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
- Integris Southwest Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73142
- Integris Cancer Institute of Oklahoma
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Пациенты должны иметь фиксированный формалином и залитый парафином (FFPE) опухолевой блок ИЛИ 1 репрезентативный образец гематоксилина и эозина (H&E) и 20 неокрашенных предметных стекол ткани миксоидной липосаркомы, доступных для отправки в центральный патологоанатомический обзор; этот обзор является обязательным перед регистрацией, чтобы подтвердить право на участие
- Измеримое заболевание
Прогрессирование как минимум одной предшествующей системной химиотерапии по поводу распространенного, нерезектабельного или метастатического заболевания; предшествующая адъювантная или неоадъювантная терапия не включается в качестве предшествующей системной химиотерапии, если только лечение не проводилось в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- Количество предыдущих линий лечения, которые пациент получил, не ограничено.
- Отсутствие лечения биологической терапией, иммунотерапией, химиотерапией, исследуемым агентом для лечения злокачественных новообразований или лучевой терапией = < 28 дней до регистрации в исследовании; отсутствие лечения нитромочевиной или митомицином = < 42 дней до регистрации в исследовании
- Пациенты должны иметь разрешение любых токсических эффектов предшествующей терапии (за исключением алопеции) в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.0, степень 1 или ниже.
Нет истории следующего:
- Застойная сердечная недостаточность III или IV класса (ЗСН)
- Перикардиальный выпот = < 12 месяцев (степень 3 или 4)
- Вовлечение перикарда в опухоль
- Плевральный выпот 2 степени или выше = < 6 месяцев
- Отсутствие симптоматических, нелеченых или неконтролируемых метастазов в головной мозг
Не беременны и не кормите грудью; только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность, сделанный =< 7 дней до регистрации; женщина детородного возраста – это половозрелая женщина, которая:
- Не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или
- Не было естественной постменопаузы в течение по крайней мере 12 месяцев подряд (т. е. у вас были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд)
- Пациенты с сахарным диабетом, нуждающиеся в одновременном лечении пероральными препаратами инсулина или тиазолидиндиона (TZD), не подходят.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к любым пероральным препаратам TZD не подходят.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мм^3
- Количество тромбоцитов >= 75 000/мм^3
- Креатинин = < 1,5 мг/дл x верхняя граница нормы (ВГН) ИЛИ рассчитано (рассчитано) клиренс креатинина >= 30 мл/мин
- Билирубин = < 1,5 х ВГН; для субъектов с метастазами в печень = разрешено < 3 x ULN
- Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) (аспартатаминотрансфераза [AST]) и сывороточная глутаматпируваттрансаминаза (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) = < 2,5 x ULN; для субъектов с метастазами в печень разрешены SGOT (AST) и SGPT (ALT) < 5 x верхний нормальный предел нормального диапазона учреждения.
- Подходящие пациенты должны иметь гистопатологически подтвержденную миксоидную липосаркому с подтверждением перестройки DDIT3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эфатутазона дигидрохлорид
Пациенты постоянно получают эфатутазона дигидрохлорид перорально два раза в день.
Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Данный заказ на поставку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденная общая частота ответов в соответствии с критериями RECIST 1.1
Временное ограничение: До 24 недель (8 циклов)
|
Частота ответа (в процентах) — это процент пациентов, у которых лучшим ответом был полный ответ (ПО) или частичный ответ (ЧО) в соответствии с критериями RECIST 1.1.
Процент успеха будет оцениваться как 100-кратное число успехов, деленное на общее количество пациентов, подлежащих оценке.
|
До 24 недель (8 циклов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП), определяемая на основе критериев оценки ответа в солидных опухолях (RECIST) 1.1
Временное ограничение: Время от включения в исследование до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, оцененное до 5 лет.
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от начала исследования до даты прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Прогрессирование определяется в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.
Медиана и 95% доверительные интервалы оцениваются с использованием оценки Каплана-Мейера.
|
Время от включения в исследование до первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, оцененное до 5 лет.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от включения в исследование до смерти от любой причины, оцененное до 5 лет
|
Общее время выживания определяется как время от начала исследования до смерти по любой причине.
Медиана и 95% доверительные интервалы оцениваются с использованием оценки Каплана-Мейера.
|
Время от включения в исследование до смерти от любой причины, оцененное до 5 лет
|
|
Частота нежелательных явлений степени 3+, обобщенная с использованием общепринятых терминологических критериев для нежелательных явлений, версия 4.0
Временное ограничение: До 5 лет
|
Частота нежелательных явлений степени 3+, обобщенная с использованием Общих терминологических критериев для нежелательных явлений версии 4.0: будет оцениваться частота и процент нежелательных явлений степени 3+.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Michael Pishvaian, MD, PhD, Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A091202
- NCI-2014-01028 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .