Efatutazon-dihidroklorid olyan korábban kezelt myxoid liposzarkómában szenvedő betegek kezelésében, akiket műtéttel nem lehet eltávolítani
2025. január 14. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology
A peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma agonista, az efatutazon II. fázisú vizsgálata korábban kezelt, nem reszekálható myxoid liposzarkómában szenvedő betegeknél
Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az efatutazon-dihidroklorid milyen jól működik a korábban kezelt, műtéttel nem eltávolítható myxoid liposzarkómában szenvedő betegek kezelésében.
A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az efatutazon-dihidroklorid, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megállítják terjedésüket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az efatutazon-dihidroklorid (efatutazon) megerősített válaszarányának meghatározása olyan előrehaladott myxoid liposarcomában szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége legalább egy korábbi kezelés során előrehaladott.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A progressziómentes túlélés (PFS), a teljes túlélés (OS) és a nemkívánatos események arányának felmérése olyan efatutazonnal kezelt, előrehaladott myxoid liposarcomában szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége legalább egy korábbi kezelés során előrehaladott.
TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A peroxiszóma proliferátor-aktivált receptor (PPAR) és a retinoid X receptorok (RXR) tumorexpressziójának prediktív értékének felmérése archivált páciens tumormintákból.
II. A zsírsejtek differenciálódásának PPARgamma által szabályozott markereinek prediktív értékének felmérése.
III. A PPARgamma által szabályozott sejtciklus fehérjék expressziójának prediktív értékének felmérése.
IV. Az efatutazon kezelés hatásának felmérése a szérum adiponektin szintjére.
VÁZLAT:
A betegek efatutazon-dihidrokloridot kapnak szájon át (PO) naponta kétszer (BID) folyamatosan. A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 12 hetente, majd 5 évig 6 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Memorial and Saint Elizabeth's Health Care Services LLP
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Egyesült Államok, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
- Norris Cotton Cancer Center-Nashua
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73109
- Integris Southwest Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73142
- Integris Cancer Institute of Oklahoma
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- A betegeknek rendelkezésre kell állniuk egy formalinban rögzített, paraffinba ágyazott (FFPE) tumorblokknak, VAGY 1 reprezentatív hematoxilin és eozin (H&E), valamint 20 festetlen myxoid liposzarkóma szövetlemeznek rendelkezésre kell állniuk a központi patológiai felülvizsgálathoz; ez a felülvizsgálat kötelező a regisztráció előtt a jogosultság megerősítéséhez
- Mérhető betegség
Előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus betegség legalább egy korábbi szisztémás kemoterápiájának előrehaladása; a korábbi adjuváns vagy neoadjuváns terápia nem szerepel korábbi szisztémás kemoterápiaként, kivéve, ha a kezelésre a vizsgálatba való felvételt megelőző 6 hónapon belül került sor
- Nincs korlátozva a korábbi kezelések száma, amelyeket a beteg kapott
- Nincs kezelés biológiai terápiával, immunterápiával, kemoterápiával, rosszindulatú daganatok vizsgálatára szolgáló szerrel vagy sugárkezeléssel =< 28 nappal a vizsgálat regisztrációja előtt; nitrozoureával vagy mitomicinnel nem végzett kezelés =< 42 nappal a vizsgálati regisztráció előtt
- A betegeknek meg kell szűnniük a korábbi terápia bármely toxikus hatásának (kivéve az alopeciát) a National Cancer Institute (NCI) mellékhatásokra vonatkozó közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0 verziója szerint, 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatú.
Nincs előzménye a következőknek:
- III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (CHF)
- Perikardiális folyadékgyülem = < 12 hónap (3. vagy 4. fokozat)
- Pericardialis érintettség tumorral
- 2. vagy magasabb fokozatú pleurális folyadékgyülem =< 6 hónap
- Nincsenek tüneti, kezeletlen vagy ellenőrizetlen agyi metasztázisok
Nem terhes és nem szoptat; csak a fogamzóképes nők esetében negatív terhességi tesztet kell végezni =< 7 nappal a regisztráció előtt; a fogamzóképes nő olyan ivarérett nő, aki:
- Nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy
- Legalább 12 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
- Azok a diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik inzulinnal vagy tiazolidindionnal (TZD) orális gyógyszerekkel egyidejűleg kezelésre szorulnak, nem jogosultak.
- Azok a betegek, akik ismerten túlérzékenyek bármely TZD orális szerre, nem vehetők igénybe
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3
- Thrombocytaszám >= 75 000/mm^3
- Kreatinin =< 1,5 mg/dl x a normálérték felső határa (ULN) VAGY számított (számított) kreatinin-clearance >= 30 ml/perc
- Bilirubin = < 1,5 x ULN; májmetasztázisokkal rendelkező alanyok esetében =< 3 x ULN megengedett
- Szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) (aszpartát-aminotranszferáz [AST]) és szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) (alanin-aminotranszferáz [ALT]) = < 2,5 x ULN; Májáttétben szenvedő betegeknél az SGOT (AST) és SGPT (ALT) az intézeti normál tartomány felső normál határának 5-szöröse megengedhető
- A jogosult betegeknek hisztopatológiailag igazolt myxoid liposarcomával kell rendelkezniük, a DDIT3 átrendeződés megerősítésével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: efatutazon-dihidroklorid
A betegek efatutazon-dihidrokloridot kapnak folyamatosan PO BID.
A kurzusokat 21 naponként megismételjük a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Adott PO
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megerősített általános válaszarány a RECIST 1.1 kritériumai szerint
Időkeret: Akár 24 hét (8 ciklus)
|
A válaszarány (százalék) azon betegek százalékos aránya, akiknél a legjobb válasz a RECIST 1.1 kritériumai szerint teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt.
A sikerek százalékos arányát a sikerek számának 100-szorosa osztva az értékelhető betegek számával.
|
Akár 24 hét (8 ciklus)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a válasz értékelési kritériumai alapján meghatározva szilárd daganatokban (RECIST) 1.1
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első pillanatáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
A progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójának vagy bármely okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A progresszió meghatározása a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1-es verziója szerint történik.
A medián és a 95%-os konfidencia intervallumot a Kaplan-Meier becslő segítségével becsüljük meg.
|
A vizsgálatba lépéstől a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első pillanatáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
|
Általános túlélés
Időkeret: A vizsgálatba lépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 év
|
A teljes túlélési idő a vizsgálatba lépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A medián és a 95%-os konfidencia intervallumot a Kaplan-Meier becslő segítségével becsüljük meg.
|
A vizsgálatba lépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 5 év
|
|
A 3+ fokozatú nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai alapján összegezve, 4.0 verzió
Időkeret: Akár 5 év
|
A 3+ fokozatú nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a Common Terminology Criteria for Adverse Events 4.0-s verziójával összegezve: A 3+ fokozatú nemkívánatos események gyakoriságát és százalékos arányát meg kell becsülni
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Pishvaian, MD, PhD, Georgetown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becsült)
2014. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A091202
- NCI-2014-01028 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .